REKLAMA
Akty ujednolicone - rok 2025 poz. 352
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2025/352
z dnia 21 lutego 2025 r.
zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do monohydratu kalcydiolu stosowanego w produkcji suplementów żywnościowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (1), w szczególności jej art. 4 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W załącznikach I i II do dyrektywy 2002/46/WE ustanowiono listę witamin i składników mineralnych oraz ich postaci, które można stosować w produkcji suplementów żywnościowych. |
(2) | Zgodnie z art. 14 dyrektywy 2002/46/WE przepisy dotyczące witamin i składników mineralnych w suplementach żywnościowych mogące mieć wpływ na zdrowie publiczne przyjmuje się po konsultacjach z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). |
(3) | W następstwie wniosku Komisji o wydanie opinii na temat monohydratu kalcydiolu jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 (2) i jako źródła witaminy D w kontekście dyrektywy 2002/46/WE w dniu 25 maja 2021 r. Urząd przyjął opinię naukową w tej sprawie (3). |
(4) | Z opinii tej wynika, że nie ma obaw co do bezpieczeństwa stosowania monohydratu kalcydiolu w suplementach żywnościowych, o ile spełnione są warunki udzielenia zezwolenia określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2024/1052 (4). Na podstawie pozytywnej opinii Urzędu i zezwolenia na stosowanie monohydrat kalcydiolu jako nowego składnika żywności w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2024/1052 należy włączyć go do listy witamin i składników mineralnych określonej w załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE, aby umożliwić jego stosowanie jako źródła witaminy D w suplementach żywnościowych. |
(5) | Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/46/WE. |
(6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 21 lutego 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj.
(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
(3) Panel EFSA NDA. Bezpieczeństwo monohydratu kalcydiolu wytwarzanego w drodze syntezy chemicznej jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283, Dziennik EFSA 2021; 19(6):6660.
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1052 z dnia 10 kwietnia 2024 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek monohydratu kalcydiolu jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz.U. L, 2024/1052, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1052/oj).
ZAŁĄCZNIK
W pkt A.2 (WITAMINA D) załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE po pozycji „b) ergokalcyferol” dodaje się pozycję w brzmieniu:
„c) | monohydrat kalcydiolu (4*) |
(4*) | Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72, ELI http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).”. |
- Data ogłoszenia: 2025-02-24
- Data wejścia w życie: 2025-03-16
- Data obowiązywania: 2025-03-16
REKLAMA
Akty ujednolicone
REKLAMA
REKLAMA