Akty ujednolicone - rok 2008 nr 56 poz. 4

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 90/426/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt, regulujących przemieszczanie i przywóz zwierząt z rodziny koniowatych z państw trzecich (¹), w szczególności jej art. 19 pkt (iv),

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (²), w szczególności jego art. 32 ust. 5,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa 90/426/EWG określa warunki dotyczące zdrowia zwierząt w odniesieniu do przemieszczania między państwami członkowskimi oraz przywozu do Wspólnoty z krajów trzecich żywych zwierząt z rodziny koniowatych.

(2) Zgodnie z art. 19 pkt (iv) dyrektywy 90/426/EWG Komisja może wyznaczyć wspólnotowe laboratorium referencyjne dla jednej lub więcej chorób wymienionych w załączniku A do tej dyrektywy. Ponadto Komisja wskazuje funkcje, zadania i procedury w zakresie współpracy z laboratoriami odpowiedzialnymi za diagnozowanie chorób zakaźnych u koni w państwach członkowskich, wskazanymi przez Komisję.

(3) Po zakończeniu procedury wyboru zwycięskie laboratorium, Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) wraz z jego laboratoriami badawczymi ds. patologii zwierząt i chorób odzwierzęcych, Maisons-Alfort oraz patologii i chorób koni, Dozulé, Francja, zostaje niniejszym wyznaczone na wspólnotowe laboratorium referencyjne ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni na okres pięciu lat od dnia 1 lipca 2008 r.

(4) Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 określa ogólne zadania, obowiązki i wymogi związane ze wspólnotowymi laboratoriami referencyjnymi ds. żywności, pasz i zdrowia zwierząt. Wspólnotowe laboratoria referencyjne ds. żywności, pasz i zdrowia zwierząt zostały wymienione w rozdziale II załącznika VII do tego rozporządzenia. Wyznaczone wspólnotowe laboratorium referencyjne ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni powinno zostać wymienione w tym wykazie.

(5) W związku z tym rozporządzenie (WE) nr 882/2004 powinno zostać odpowiednio zmienione.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1. Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) wraz z jej laboratoriami badawczymi ds. patologii zwierząt i chorób odzwierzęcych oraz patologii i chorób koni, we Francji, zostaje niniejszym wyznaczone na wspólnotowe laboratorium referencyjne ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni na okres od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 30 czerwca 2013 r.

2. Wskazane w ust. 1 funkcje, zadania i procedury wspólnotowego laboratorium referencyjnego dotyczące współpracy z laboratoriami odpowiedzialnymi za diagnozowanie chorób zakaźnych u koni w państwach członkowskich zostały wymienione w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

W rozdziale II załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 dodaje się pkt 14 w brzmieniu:

„14. Wspólnotowe laboratorium referencyjne ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni

AFSSA - Laboratoire d'études et de recherches en patho-logie animale et zoonoses/Laboratoire d'études et de recherche en pathologie équine

F-94700 Maisons-Alfort

Francja.".

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 lutego 2008 r.

(¹) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, s. 42. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2006/104/WE (Dz.U. L 363 z 20.12.2006, s. 352).

(²) Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Rady (WE) nr 1791/2006 (Dz.U. L 363 z 20.12.2006, s. 1).

ZAŁĄCZNIK

Funkcje, zadania i procedury wspólnotowego laboratorium referencyjnego ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni, dotyczące współpracy z laboratoriami odpowiedzialnymi za diagnozowanie chorób zakaźnych u koni w państwach członkowskich

Bez uszczerbku dla ogólnych funkcji i obowiązków wspólnotowych laboratoriów referencyjnych w sektorze zdrowia zwierząt, zgodnych z art. 32 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 882/2004, obowiązki i funkcje wspólnotowego laboratorium referencyjnego (CRL) ds. chorób koni innych niż afrykański pomór koni są następujące:

1. CRL zapewnia kontakt pomiędzy krajowymi/centralnymi laboratoriami państw członkowskich ds. chorób koni lub oddziałami laboratoriów diagnostycznych zajmującymi się pojedynczymi czynnikami chorobotwórczymi lub ich grupami w zakresie chorób koni, wskazanymi w załączniku A do dyrektywy 90/426/EWG oraz wymienionymi w załączniku D rozdz. II lit. A) do dyrektywy 92/65/EWG, z wyjątkiem afrykańskiego pomoru koni, w stosownych przypadkach, zwłaszcza poprzez:

a) stanowienie pierwszego punktu odniesienia dla przemysłu związanego z końmi i utrzymanie ścisłego kontaktu z odpowiednimi strukturami w zakresie koni wyścigowych i konkursowych, w celu:

(i) zapewnienia wczesnego ostrzegania, oceny i, jeżeli to możliwe, przewidywania ryzyka wynikającego z pojawiających się chorób i konkretnych sytuacji epidemiologicznych;

(ii) monitorowania globalnej i regionalnej sytuacji epizootycznej poprzez regularne otrzymywanie próbek terenowych z państw członkowskich oraz krajów trzecich geograficznie lub handlowo powiązanych ze Wspólnotą w zakresie obrotu zwierzętami z rodziny koniowatych lub produktów pozyskiwanych z tych zwierząt;

b) określanie typu oraz pełnej charakterystyki antygenowej i genetycznej czynników chorobotwórczych, jeżeli jest to właściwe i konieczne, na przykład w celu przeprowadzenia epidemiologicznych działań następczych lub weryfikacji diagnozy na podstawie próbek wymienionych w lit. a) ppkt (ii), oraz

(i) bezzwłoczne przekazywanie wyników tych badań Komisji, państwu członkowskiemu i zainteresowanemu laboratorium krajowemu/centralnemu;

(ii) identyfikację wirusa, jeśli to konieczne przy ścisłej współpracy ze wskazanym przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt (OIE) regionalnym laboratorium referencyjnym;

c) tworzenie i utrzymywanie uaktualnianych kolekcji czynników chorobotwórczych i ich szczepów oraz uaktualnianej kolekcji swoistych surowic przeciwko chorobom koni;

d) powierzenie mu zadania sporządzenia wykazu technik stosowanych obecnie w różnych laboratoriach w celu:

(i) zaproponowania znormalizowanych testów i procedur testowych lub surowic wzorcowych do celów wewnętrznej kontroli jakości;

(ii) tworzenia nowych procedur diagnostycznych, aby przywóz zwierząt z rodziny koniowatych był bezpieczniejszy, a ich wywóz bardziej konkurencyjny;

e) doradzanie Komisji we wszystkich aspektach związanych z chorobami koni wymienionymi w załączniku A do dyrektywy 90/426/EWG lub w załączniku D rozdz. II lit. A) do dyrektywy 92/65/EWG lub będących przedmiotem innego prawodawstwa Wspólnoty w zakresie zdrowia zwierząt; zadanie to obejmuje doradztwo dotyczące możliwych szczepień, najwłaściwszych testów wymaganych w handlu i przywozie, oceny nowo opracowanych szczepionek oraz kwestii związanych z epidemiologią różnych chorób koni.

2. CRL wspiera działalność laboratoriów krajowych/centralnych, w szczególności poprzez:

a) przechowywanie i dostarczanie laboratoriom krajowym/centralnym odczynników i materiałów stosowanych przy diagnozowaniu chorób koni, takich jak wirusy lub inne czynniki chorobotwórcze i/lub inaktywowane antygeny, standardowe surowice, linie komórkowe i inne odczynniki referencyjne;

b) gromadzenie wiedzy dotyczących chorób koni, łącznie z pojawiającymi się chorobami, co pozwoli na szybką diagnostykę różnicową;

c) wspieranie harmonizacji diagnostyki oraz zapewnianie biegłości badań we Wspólnocie poprzez organizowanie i prowadzenie w obrębie Wspólnoty okresowych badań porównawczych i zewnętrznych badań jakości z zakresu diagnozowania chorób koni oraz okresowe przekazywanie wyników takich badań Komisji, państwom członkowskim oraz laboratoriom krajowym/centralnym;

d) stopniowe wprowadzanie, a następnie kontynuowanie przeprowadzania międzylaboratoryjnych testów biegłości;

e) prowadzenie badań naukowych w celu unowocześniania metod zwalczania choroby we współpracy z laboratoriami krajowymi/centralnym i zgodnie z ustaleniami rocznego planu prac oraz dostarczanie optymalnych metod diagnozowania i diagnostyki różnicowej.

3. CRL zapewnia informacje i prowadzi dalsze szkolenia, w szczególności poprzez:

a) gromadzenie danych i informacji o metodach diagnostycznych i diagnostyce różnicowej, stosowanych w laboratoriach krajowych/centralnych, i przekazywanie tych informacji do Komisji i państw członkowskich;

b) dokonywanie i wdrażanie niezbędnych ustaleń odnośnie do dalszego szkolenia ekspertów w diagnostyce laboratoryjnej w celu harmonizacji metod diagnostycznych;

c) uwzględnianie nowych osiągnięć z zakresu epidemiologii chorób koni;

d) organizowanie corocznych spotkań, na których reprezentanci laboratoriów krajowych/centralnych mogą dokonywać przeglądu technik diagnostycznych oraz postępu w koordynacji.

4. Ponadto CRL:

a) prowadzi, w konsultacji z Komisją, badania i próby terenowe ukierunkowane na poprawę zwalczania określonych chorób koni;

b) dokonuje, na corocznych spotkaniach laboratoriów krajowych/centralnych, przeglądu istotnych wymagań dotyczących testów ustalonych w Podręczniku OIE norm testów diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt lądowych;

c) wspomaga Komisję w przeglądzie zaleceń OIE (Kodeks zdrowia zwierząt lądowych i Podręcznik norm testów i szczepionek).