REKLAMA
Akty ujednolicone - rok 2006 nr 217 poz. 29
DECYZJA KOMISJI
z dnia 3 sierpnia 2006 r.
zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów uprawnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki
(notyfikowana jako dokument nr C(2006) 3447)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2006/552/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 2003/85/WE z dnia 29 września 2003 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania pryszczycy, uchylającą dyrektywę 85/511/EWG i decyzje 8 9/53 1/EWG i 91/665/EWG oraz zmieniającą dyrektywę 92/46/EWG (1), w szczególności jej art. 67 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 2003/85/WE określa minimalne środki kontroli w przypadku ogniska pryszczycy oraz określone środki zapobiegawcze mające na celu zwiększenie świadomości oraz przygotowanie właściwych organów oraz społeczności rolniczej na wypadek tej choroby.
(2) Środki zapobiegawcze określone w dyrektywie 2003/85/WE obejmują przepis mówiący, że państwa członkowskie mają zapewnić, by praca z żywym wirusem pryszczycy dla wytwarzania inaktywowanych antygenów do produkcji szczepionek albo szczepionek oraz odpowiednie badania odbywały się wyłącznie w zatwierdzonych zakładach i laboratoriach wymienionych w części B załącznika XI do tej dyrektywy.
(3) Właściwe organy Niemiec oficjalnie poinformowały Komisję o pewnych zmianach dotyczących producentów szczepionek przeciwko pryszczycy w tym państwie członkowskim. Niemcy odnowiły niezbędne gwarancje bezpieczeństwa w odniesieniu do laboratorium zlokalizowanego na swoim terytorium.
(4) Ze względów bezpieczeństwa ważne jest, aby wykaz krajowych laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki zawarty w dyrektywie 2003/85/WE był uaktualniany.
(5) Niezbędne jest zatem zastąpienie wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki w części B załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE wykazem znajdującym się w Załączniku do niniejszej decyzji.
(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Załącznik XI część B do dyrektywy 2003/85/WE zostaje zastąpiony tekstem zawartym w Załączniku do niniejszej decyzji.
Artykuł 2
Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 3 lipca 2006 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja jest skierowana do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 3 sierpnia 2006 r.
W imieniu Komisji |
Markos KYPRIANOU |
Członek Komisji |
|
(1) Dz.U. L 306 z 22.11.2003, str. 1. Dyrektywa zmieniona decyzją Komisji 2005/615/WE (Dz.U. L 213 z 18.8.2005, str. 14).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku XI do dyrektywy 2003/85/WE część B otrzymuje brzmienie:
„Laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki
Państwo członkowskie, na terenie którego znajduje się laboratorium | Laboratorium | |
Kod ISO | Nazwa | |
DE | Niemcy | Intervet International GmbH, Köln |
FR | Francja | Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon |
GB | Zjednoczone Królestwo | Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright |
NL | Niderlandy | CIDC-Lelystad, |
- Data ogłoszenia: 2006-08-08
- Data wejścia w życie: 2006-08-03
- Data obowiązywania: 2006-08-03
REKLAMA
Akty ujednolicone
REKLAMA
REKLAMA