REKLAMA
Dziennik Ustaw - rok 2025 poz. 556
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 23 kwietnia 2025 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów
Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686 oraz z 2025 r. poz. 129) zarządza się, co następuje:
§ 1.
1) w ust. 1:
a) w pkt 3 lit. d otrzymuje brzmienie:
„d) produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia, jeżeli dotyczy:
- Benzylpenicillinum,
- Brimonidinum,
- Diclofenacum,
- Drotaverinum,
- Cyanocobalaminum,
- Epinephrinum (Adrenalinum),
- Gentamicinum,
- Glucosum,
- Hydrocortisonum hemisuccinatum,
- Insulinum,
- Ketoprofenum,
- Lidocainum (1 % i 2 %),
- Metamizolum,
- Natrii chloridum,
- Norepinephrinum (Noradrenalinum),
- Piroxicamum,
- Pyridoxini hydrochloridum,
- Theophyllinum,
- Thiamini hydrochloridum;”,
b) w pkt 7 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 8 w brzmieniu:
„8) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się doustne i donosowe produkty immunostymulujące (szczepionki).”;
2) w tabeli nr 1 „Wykaz substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych”:
a) po lp. 45 dodaje się lp. 45a w brzmieniu:
45a | Almotriptanum |
b) po lp. 495 dodaje się lp. 495a w brzmieniu:
495a | Natrii picosulfas |
c) po lp. 530 dodaje się lp. 530a w brzmieniu:
530a | Osseinum hydroxyapaticum |
§ 2.
Minister Zdrowia: I. Leszczyna
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
- Data ogłoszenia: 2025-04-28
- Data wejścia w życie: 2025-05-29
- Data obowiązywania: 2025-05-29
REKLAMA
Dziennik Ustaw
REKLAMA
REKLAMA