REKLAMA

REKLAMA

Kategorie
Zaloguj się

Zarejestruj się

Proszę podać poprawny adres e-mail Hasło musi zawierać min. 3 znaki i max. 12 znaków
* - pole obowiązkowe
Przypomnij hasło
Witaj
Usuń konto
Aktualizacja danych
  Informacja
Twoje dane będą wykorzystywane do certyfikatów.

REKLAMA

Dziennik Ustaw - rok 2025 poz. 556

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 23 kwietnia 2025 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

Tekst pierwotny

Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686 oraz z 2025 r. poz. 129) zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz. U. z 2023 r. poz. 2533) w załączniku nr 1 do rozporządzenia:

1) w ust. 1:

a) w pkt 3 lit. d otrzymuje brzmienie:

„d) produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia, jeżeli dotyczy:

- Benzylpenicillinum,

- Brimonidinum,

- Diclofenacum,

- Drotaverinum,

- Cyanocobalaminum,

- Epinephrinum (Adrenalinum),

- Gentamicinum,

- Glucosum,

- Hydrocortisonum hemisuccinatum,

- Insulinum,

- Ketoprofenum,

- Lidocainum (1 % i 2 %),

- Metamizolum,

- Natrii chloridum,

- Norepinephrinum (Noradrenalinum),

- Piroxicamum,

- Pyridoxini hydrochloridum,

- Theophyllinum,

- Thiamini hydrochloridum;”,

b) w pkt 7 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 8 w brzmieniu:

„8) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się doustne i donosowe produkty immunostymulujące (szczepionki).”;

2) w tabeli nr 1 „Wykaz substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych”:

a) po lp. 45 dodaje się lp. 45a w brzmieniu:

45a Almotriptanum

b) po lp. 495 dodaje się lp. 495a w brzmieniu:

495a Natrii picosulfas

c) po lp. 530 dodaje się lp. 530a w brzmieniu:

530a Osseinum hydroxyapaticum

§ 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: I. Leszczyna


1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

REKLAMA

Dziennik Ustaw

REKLAMA

REKLAMA

REKLAMA