REKLAMA
Dziennik Ustaw - rok 2008 nr 200 poz. 1236
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)
z dnia 17 października 2008 r.
w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji
Na podstawie art. 69 ust 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r – Prawo farmaceutyczne (Dz. U z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje:
2. Skreślenia i poprawki w dokumentacji lekarz weterynarii, który ich dokonał, potwierdza podpisem i pieczątką oraz wpisuje datę wprowadzenia skreślenia i poprawki.
3. Dokumentacja może być prowadzona w formie elektronicznej, jeżeli jednocześnie sporządza się i przechowuje wydruki tej dokumentacji.
4. Oprogramowanie, przy pomocy którego jest prowadzona dokumentacja w formie elektronicznej, powinno:
1) umożliwiać zmianę danych w taki sposób, aby było możliwe zidentyfikowanie czasu jej dokonania i danych osobowych lekarza weterynarii dokonującego poprawek i skreśleń oraz odtworzenie danych sprzed dokonania zmiany,
2) posiadać zabezpieczenia uniemożliwiające usunięcie poprzednio wprowadzonych danych.
1) pieczęć zakładu leczniczego dla zwierząt,
2) nazwę produktu leczniczego weterynaryjnego,
3) nazwę podmiotu odpowiedzialnego,
4) dane dotyczące:
a) postaci farmaceutycznej,
b) rodzaju opakowania,
c) okresu karencji,
d) kategorii dostępności i stosowania
– produktu leczniczego weterynaryjnego,
5) informację dotyczącą wystawienia recepty na dany produkt leczniczy weterynaryjny i miejsca jej realizacji,
6) dane dotyczące przyjęcia produktu leczniczego weterynaryjnego, w tym:
a) datę zakupu,
b) nazwę i adres dostawcy,
c) liczbę opakowań bezpośrednich,
d) określenie zawartości opakowania bezpośredniego – ilość,
e) numer serii,
f) okres ważności,
7) dane dotyczące zużycia produktu leczniczego weterynaryjnego, w tym:
a) datę zużycia,
b) określenie ilości zużytego produktu,
c) numer pozycji w dokumentacji lekarsko weterynaryjnej.
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: M. Sawicki
|
1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej – rolnictwo, na podstawie § 1 ust 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216 poz. 1599).
Załącznik do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
z dnia 17 października 2008 r. (poz. 1236)
- Data ogłoszenia: 2008-11-10
- Data wejścia w życie: 2008-11-25
- Data obowiązywania: 2019-08-27
- Dokument traci ważność: 2020-09-01
REKLAMA
Dziennik Ustaw
REKLAMA
REKLAMA