REKLAMA
Dziennik Ustaw - rok 2008 nr 63 poz. 396
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)
z dnia 3 kwietnia 2008 r.
w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu2)
Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje:
1) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu, o którym mowa w pkt 2;
2) wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, zwane dalej „podmiotami”;
3) warunki, jakie powinny spełniać podmioty.
1) posiadać wydzielone miejsce do sprzedaży lub przechowywania produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wyposażone w szczególności w:
a) szafy spedycyjne przeznaczone wyłącznie dla tych produktów,
b) termometry,
c) szafy chłodnicze, w przypadku obowiązku przechowywania tych produktów w temperaturze niższej niż pokojowa;
2) przechowywać produkty lecznicze weterynaryjne wydawane bez przepisu lekarza:
a) w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych,
b) w ustalonych dla nich warunkach i okresie ważności;
3) przeprowadzać przynajmniej raz w roku spis kontrolny stanu magazynowego produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodności.
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: M. Sawicki
Załączniki do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju
Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. (poz. 396)
Załącznik nr 1
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY
| Lp. | Międzynarodowa nazwa substancji czynnej | Postać | Droga podania | Dawka | Docelowe gatunki zwierząt |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Imidaclopridum | roztwór, płyn | zewnętrznie | 100 mg/ml | pies, kot |
| 2 | Nifurpirinol | granulat do sporządzania kąpieli leczniczej | kąpiel | 24 mg/g | ryby akwariowe |
| 3 | Chlorocresolum, chloroxylenolum | płyn odkażający | zewnętrznie | (3,66+1,66) g/100 ml | pies |
| 4 | Methylthioninii chloridum, acidum edeticum | roztwór | kąpiel | (0,375+2) mg/ml | ryby akwariowe |
| 5 | lodum, kalii iodidum, fluoresceinum natricum, flavum metanilum | roztwór | kąpiel | (0,005+7,5+0,25+ 0,25) mg/ml | ryby akwariowe |
| 6 | Arciflavine chloride, copper (II) sulphate pentahydrate, ethacridine lactate, methylene blue | roztwór do kąpieli | kąpiel | (2+10+4+2,5) mg/ml | ryby akwariowe |
| 7 | Bromfenwinfos | roztwór | zewnętrznie | 200 mg/ml | pies |
| 8 | Arciflavine chloride, crystal violet, malachite green, methylene blue | roztwór do kąpieli | kąpiel | (0,3+0,5+1+2,5) mg/ml | ryby akwariowe |
| 9 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | zewnętrznie | 10 g/100 ml | pies, kot |
| 10 | Fipronilum | aerozol | zewnętrznie | 0,25 g/100 ml | pies, kot |
| 11 | 2-amino-5nitrothiazole, ethacridine lactate, copper sulfate, malachite green | tabletka | kąpiel | (175+125+30+3) mg/3,5 g | ryby akwariowe |
| 12 | Malachite green Zn free, methylene blue, green S, disodium EDTA | roztwór | kąpiel | (50+0,085+0,045+ 2,5) mg/ml | ryby akwariowe |
| 13 | Permethrinum | proszek | zewnętrznie | 10 mg/g | pies |
| 14 | Propoxurum, flumethrinum | obroża | zewnętrznie | (4,5+1,013) g/obrożę | pies |
| 15 | Propoxurum, flumethrinum | obroża insektobójcza | zewnętrznie | (1,25+0,28) g/obrożę | pies |
| 16 | Propoxurum, flumethrinum | obroża | zewnętrznie | (3,02+0,68) g/obrożę | pies |
| 17 | Magnesii sulfas heptahydricus | proszek do sporządzania roztworu | zewnętrznie | 1 g/g | pies |
| 18 | Copper sulfate, malachite green oxalate | roztwór do kąpieli | kąpiel | (20+1) mg/ml | ryby akwariowe |
| 19 | Paraffinum liquidum | płyn | zewnętrznie | 100 ml/100 ml | pies, kot |
| 20 | Solutio iodi spirtuosa | roztwór | zewnętrznie | 7,5 g/250 g | kot, lis |
| 21 | Camphorae spiritus | płyn | zewnętrznie | 10 g/100 g | pies |
| 22 | Ammonii bituminosulfonas | maść | zewnętrznie | 10 g/100 g | pies, kot |
| 23 | Camphorae unguentum | maść | zewnętrznie | 100 mg/g | pies |
| 24 | lecoris aselli oleum | maść | zewnętrznie | 40 g/100 g | pies |
| 25 | Zinci oxidi unguentum | maść | zewnętrznie | 10 g/100 g | pies |
| 26 | Acidum ascorbicum | proszek | doustnie | 1 g/g | lis |
Załącznik nr 2
WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY
1. Advantage
2. Aquafuran
3. Blue Med.
4. Desin
5. Dessamor
6. Ektifo
7. Faunamor
8. Frontline Spot – On
9. Frontline Spray
10. Furamor – P
11. Ichtio
12. lmivet
13. Kiltix dla małych psów
14. Kiltix dla średnich psów
15. Kiltix dla dużych psów
16. Odimor
- Data ogłoszenia: 2008-04-17
- Data wejścia w życie: 2008-05-02
- Data obowiązywania: 2014-11-27
- Dokument traci ważność: 2015-09-13
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI z dnia 8 grudnia 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI z dnia 1 sierpnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI z dnia 20 października 2014 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu
REKLAMA
Dziennik Ustaw
REKLAMA
REKLAMA