REKLAMA
Dziennik Ustaw - rok 2008 nr 59 poz. 366
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 27 marca 2008 r.
w sprawie bazy danych urządzeń radiologicznych
Na podstawie art. 33k ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 276) zarządza się, co następuje:
§ 1.
§ 2.
1) jednostek ochrony zdrowia;
2) urządzeń radiologicznych.
2. Baza jest prowadzona:
1) w formie elektronicznej;
2) w sposób, który umożliwia:
a) ustalenie jednostki ochrony zdrowia, w której znajduje się dane urządzenie radiologiczne, i jakie urządzenia radiologiczne znajdują się w danej jednostce ochrony zdrowia,
b) przygotowanie zestawień jednostek ochrony zdrowia, urządzeń radiologicznych i ich parametrów w różnych konfiguracjach.
3. Oprogramowanie bazy:
1) zapewnia dostęp do danych wyłącznie osobom upoważnionym przez Głównego Inspektora Sanitarnego;
2) umożliwia wprowadzanie danych, ich modyfikację, archiwizację oraz odczyt w różnych konfiguracjach.
4. Każda zmiana danych w bazie jest automatycznie rejestrowana przez oprogramowanie bazy, z podaniem daty dokonania zmiany i w sposób zapewniający identyfikację osoby, która dokonała tej zmiany.
5. Kopię danych zawartych w bazie sporządza się na informatycznych nośnikach danych co najmniej raz w miesiącu.
§ 3.
1) nazwę jednostki ochrony zdrowia;
2) identyfikator jednostki ochrony zdrowia (REGON);
3) adres jednostki ochrony zdrowia, numer telefonu, faksu oraz adres poczty elektronicznej;
4) imię i nazwisko, numer telefonu oraz adres poczty elektronicznej kierownika jednostki ochrony zdrowia.
§ 4.
1) diagnostyczne aparaty rentgenowskie;
2) urządzenia radiologiczne stosowane w medycynie nuklearnej;
3) urządzenia radiologiczne stosowane w radioterapii.
2. Rejestr urządzeń radiologicznych, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 2, obejmuje następujące informacje dotyczące poszczególnych urządzeń radiologicznych:
1) numer i datę wydania zezwolenia na uruchomienie i stosowanie urządzenia oraz nazwę organu wydającego to zezwolenie;
2) określone w § 5–7.
§ 5.
1) charakterystykę zestawu uwzględniającą następujące dane:
a) przeznaczenie,
b) model lub typ,
c) kod identyfikacyjny,
d) nazwę wytwórcy i instalatora,
e) rok produkcji,
f) rok uruchomienia,
g) wykaz wyposażenia,
h) datę wykonania aktualnych testów specjalistycznych,
i) uwagi;
2) charakterystykę lampy rentgenowskiej uwzględniającą następujące dane:
a) model lub typ,
b) filtrację własną lampy,
c) kod identyfikacyjny,
d) wielkość ogniska lub ognisk,
e) zakres napięć nominalnych,
f) rok produkcji;
3) typ generatora wysokiego napięcia.
2. Jeżeli zestaw rentgenowski jest wyposażony w dodatkową lampę rentgenowską, informacje wymienione w ust. 1 pkt 2 podaje się także dla tej lampy.
3. Jeżeli zestaw jest tomografem komputerowym, poza informacjami wymienionymi w ust. 1 podaje się także:
1) minimalny czas akwizycji;
2) minimalną grubość warstw;
3) liczbę rzędów lub warstw;
4) typ strzykawki automatycznej.
4. Informacje dotyczące przeznaczenia, wyposażenia i generatora diagnostycznego zestawu rentgenowskiego wpisuje się zgodnie z listą kodów, których wykaz jest określony w załączniku do rozporządzenia.
§ 6.
1) kamery scyntylacyjnej obejmują:
a) rodzaj kamery zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,
b) model lub typ,
c) kod identyfikacyjny,
d) nazwę wytwórcy i instalatora,
e) rok produkcji,
f) rok uruchomienia,
g) rodzaje kolimatorów zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,
h) nazwę, wersję i producenta stosowanego oprogramowania,
i) liczbę stacji przetwarzania danych,
j) sposób rejestracji obrazów,
k) wykaz fantomów,
I) wykaz źródeł kontrolnych;
2) emisyjnego tomografu pozytonowego (PET) obejmują:
a) rodzaj PET zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,
b) nazwę wytwórcy i instalatora,
c) model lub typ,
d) kod identyfikacyjny,
e) rodzaj detektorów zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,
f) rok produkcji,
g) rok uruchomienia,
h) wyposażenie zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia.
2. Jeżeli PET:
1) jest wyposażony w:
a) cyklotron, informacje dotyczące tego urządzenia obejmują:
– model lub typ,
– nazwę wytwórcy i instalatora,
– kod identyfikacyjny,
– rok produkcji,
– maksymalną energię cząstek,
– wykaz produkowanych izotopów i ich aktywności,
b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje dotyczące tego urządzenia obejmują:
– model lub typ,
– nazwę wytwórcy i instalatora,
– rok produkcji,
– kod identyfikacyjny,
– rodzaje i aktywności wytwarzanych produktów radiofarmaceutycznych;
2) nie jest wyposażony w:
a) cyklotron, informacje dotyczące tego urządzenia obejmują nazwy i adresy dostawców izotopów,
b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje dotyczące tego urządzenia obejmują nazwy i adresy dostawców produktów radiofarmaceutycznych.
§ 7.
1) aparatu ze źródłem promieniotwórczym:
a) model lub typ,
b) kod identyfikacyjny,
c) nazwę wytwórcy i instalatora,
d) rok produkcji,
e) rok uruchomienia,
f) aktywność początkową źródła na dzień zainstalowania;
2) akceleratora:
a) rodzaj akceleratora zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,
b) model lub typ,
c) kod identyfikacyjny,
d) nazwę wytwórcy i instalatora,
e) rok produkcji,
f) rok uruchomienia,
g) nominalne energie fotonów,
h) rodzaje cząstek,
i) nominalne energie cząstek,
j) rodzaj kolimatorów zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia.
2. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w brachyterapii obejmują:
1) model lub typ urządzenia zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia;
2) kod identyfikacyjny;
3) nazwę wytwórcy i instalatora;
4) rok produkcji;
5) rok uruchomienia;
6) sposób ładowania źródła do aparatu;
7) stosowany izotop promieniotwórczy;
8) nominalną aktywność źródła;
9) rodzaj aplikatora zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia;
10) sposób transportu źródła w aplikatorze;
11) sposób implantowania.
§ 8.
§ 9.
§ 10.
Minister Zdrowia: E. Kopacz
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 27 marca 2008 r. (poz. 366)
WYKAZ KODÓW DOTYCZĄCYCH URZĄDZEŃ RADIOLOGICZNYCH W RADIOLOGII I DIAGNOSTYCE OBRAZOWEJ, MEDYCYNIE NUKLEARNEJ I RADIOTERAPII
I. Ogólne zasady kodowania i określenie pól dla radiologii, medycyny nuklearnej i radioterapii
Kod zawiera 28 pól; każde wypełniane jedną cyfrą według poniższych zasad i klucza.
| Urządzenie podstawowe | Wyposażenie | Oprogramowa-nie | ||||||||||||||||||||||||
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Numer pola: |
|
|
0 | Kod grupy: | 1 – radiologia |
|
| 2 – medycyna nuklearna |
|
| 3 – radioterapia |
1 do 15 | Urządzenie podstawowe | |
16 do 22 | Wyposażenie |
|
23 do 27 | Oprogramowanie |
|
1. Radiologia i diagnostyka obrazowa
| Urządzenie Podstawowe | Wyposażenie | Oprogramowa-nie | ||||||||||||||||||||||||
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||||||||||
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 0 |
|
|
| 0 | 0 |
Numer pola: |
|
| A. Urządzenie podstawowe |
1,2 | Kod aparatu |
3, 4, 5 | Kod i częstotliwość zasilacza – generatora |
6, 7 | Automatyka |
8 | Planigrafia, tomografia |
9 | Samodzielne / hybrydowe |
10 | Liczba lamp rtg |
11 | Rezerwa |
12 | Metoda rejestracji obrazu |
13, 14, 15 | Wielkość wzmacniacza |
| B. Wyposażenie |
16, 18, 20 | Kod wyposażenia |
17, 19, 21 | Tryb podłączenia |
22 | Rezerwa |
| C. Oprogramowanie |
23 | Kod procedury |
24, 25, 26, 27 | Kod programu |
A. Urządzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15)
Kod aparatu: | ||||
Pole | Opis Nieużyte wartości liczb stanowią rezerwę do wykorzystania w miarę rozwoju technologii | |||
1 | 2 | |||
0 | 1 | Statyw do zdjęć pionowych | ||
0 | 2 | Stół kostny | ||
0 | 3 | Statyw i stół kostny | ||
0 | 4 | Ścianka do prześwietleń | ||
0 | 5 | Stół kostny i ścianka do prześwietleń | ||
0 | 6 | Statyw, stół kostny i ścianka do prześwietleń | ||
0 | 7 | Telekomando | ||
0 | 8 | Telekomando z ramieniem C | ||
0 | 9 | Telekomando i statyw do zdjęć pionowych | ||
1 | 2 | Aparat jezdny do zdjęć przyłóżkowych | ||
1 | 4 | Aparat jezdny zabiegowy z ramieniem C | ||
1 | 6 | Mammograf | ||
1 | 8 | Angiograf | ||
2 | 0 | Tomograf komputerowy | ||
2 | 1 | Symulator terapeutyczny | ||
2 | 3 | Aparat stomatologiczny do zdjęć wewnątrzustnych (punktowych) | ||
2 | 4 | Pantomograf | ||
2 | 5 | Inny aparat | ||
4 | 1 | Densytometr duży | ||
4 | 2 | Densytometr mały | ||
5 | 1 | Ciemnia ręczna | ||
5 | 2 | Wywoływarka automatyczna | ||
5 | 5 | Drukarka rentgenowska | ||
6 | 1 | Digitizer zdjęć rentgenowskich | ||
6 | 2 | Czytnik płyt CR | ||
9 | 9 | Inny | ||
Kod generatora / zasilacza: | ||||
Pole | Opis | |||
3 | ||||
1 | Niska częstotliwość | |||
2 | Wysoka częstotliwość (HF) | |||
Pole | Opis | |||
4 | 5 |
| ||
|
| Dla niskiej częstotliwości – liczba „pulsów”: 1, 2, 3, 6, 12 Dla wysokiej częstotliwości – wartość w [kHz] | ||
|
| |||
|
| |||
Kod automatyki: | ||||
Pole | Opis | |||
6 | ||||
0 | Brak automatyki | |||
1 | AEC | |||
2 | AERC | |||
3 | W tomografii komputerowej w osi Z (dla 20 w polach 1 / 2) | |||
4 | W tomografii komputerowej w osi z i w płaszczyźnie skanu (dla 20 w polach 1 / 2) | |||
9 | Inna | |||
Pole | Opis | |||
7 | ||||
1 | Sterowanie czasem | |||
2 | Sterowanie czasem i prądem | |||
3 | Sterowanie czasem, prądem i napięciem | |||
4 | Sterowanie czasem, prądem, napięciem i anodą / filtracją | |||
9 | Inne | |||
Kod urządzeń do planigrafii / tomografii: | ||||
Pole | Opis | |||
8 | ||||
0 | Brak | |||
1 | Planigrafia (dla 2, 3, 5, 6, 7, 8 lub 16 w polach 1 i 2) | |||
2 | TKskan helikalny (dla 20 w polach 1 i 2) | |||
2 | Angiografia – dwie płaszczyzny (dla 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2) | |||
3 | Angiografia – 3D (dla 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2) | |||
9 | Inne | |||
Samodzielne / hybrydowe: | ||||
Pole | Opis | |||
9 | ||||
0 | Samodzielne | |||
1 | (dla 14 w polach 1 i 2) z litotrypterem | |||
2 | (dla 14 w polach 1 i 2) ze stołem chirurgicznym | |||
|
| |||
1 | (dla 20 w polach 1 i 2) z gamma kamerą SPECT | |||
2 | (dla 20 w polach 1 i 2) z gamma kamerą PET | |||
3 | (dla 20 w polach 1 i 2) z systemem do planowania terapii | |||
|
| |||
1 | (dla 21 w polach 1 i 2) z systemem do planowania terapii | |||
|
| |||
1 | (dla 23 w polach 1 i 2) z unitem stomatologicznym | |||
|
| |||
9 | Inne | |||
Liczba lamp rentgenowskich: | ||||
Pole | Opis | |||
10 | ||||
| Liczba lamp rentgenowskich stosowanych w zestawie | |||
Rejestracja obrazu: | ||||
Pole | Opis | |||
12 |
| |||
0 | Analogowa | |||
1 | Radiografia cyfrowa pośrednia – płyty CR | |||
2 | Radiografia cyfrowa bezpośrednia – panele DR | |||
3 | Fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2) | |||
4 | Radiografia CR + fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2) | |||
5 | Radiografia DR + fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2) | |||
6 | Akwizycja TK jednowarstwowa (dla 20 w polach 1 i 2) | |||
7 | Akwizycja TK wielowarstwowa (dla 20 w polach 1 i 2) | |||
8 | Akwizycja TK matrycowa (dla 20 w polach 1 i 2) | |||
9 | Inna | |||
Wielkość wzmacniacza: | ||||
Pole | Opis | |||
13 | 14 | 15 | ||
|
|
| Średnica wzmacniacza obrazu lub długość mniejszego boku panelu DR [cm] lub liczba warstw TK, gdy w polach 1 i 2 wybrano 20, a wpolu 12 wybrano wartość 7 |
B. Wyposażenie (pola nr od 16 do 22)
Pole | Opis – nazwa Dla różnych urządzeń (pola 1 i 2) mogą być różne zestawy wyposażenia |
16,18 | |
1 | Strzykawka automatyczna |
2 | Bramkowanie EKG |
3 | Bramkowanie oddechem |
4 | Stereotaksja |
5 | Dodatkowa konsola do opracowywania wyników |
6 | Wyposażenie pediatryczne |
9 | Inne |
Dla wartości 16 w polach 1 i 2 | |
8 | Mammotomia |
|
|
Dla wartości 24 w polach 1 i 2 | |
8 | Cefalometria |
|
|
|
|
Pole | Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego |
17, 19 | |
0 | Off Line |
1 | On line |
C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27)
Pole | Opis – zakres procedur |
23 | |
0 | Radiografia ogólna |
1 | Angiografia |
2 | Radiologia zabiegowa |
3 | Tomografia komputerowa |
4 | Mammografia |
5 | Stomatologia |
9 | Inne |
Pole | Opis |
24, 25, 26 | Dla różnych zakresów procedur (pole 23) mogą być różne zakresy oprogramowania |
Dla wartości 0 w polu 23 | |
1 | Tomosynteza |
|
|
Dla wartości 1 w polu 23 | |
1 | Naczynia obwodowe |
2 | Neuroradiologia |
3 | Kardiologia |
|
|
Dla wartości 2 w polu 23 | |
1 | Ortopedia |
2 | Urologia |
|
|
Dla wartości 3 w polu 23 | |
1 | Kardiologia |
2 | Rekonstrukcja 3 D |
3 | Wirtualna endoskopia |
4 | Densytometria |
5 | CAD – węzły w klatce piersiowej |
|
|
Dla wartości 4 w polu 23 | |
1 | Tomosynteza |
2 | CAD – detekcja mikrozwapnień |
3 | CAD – detekcja guzów |
|
|
Dla wartości 5 w polu 23 | |
1 | Prezentacja barwna |
2 | Rekonstrukcja 3 D |
|
|
Dla dowolnej wartości w polu 23 | |
7 | RIS |
8 | RIS/PACS |
2. Medycyna nuklearna
| Urządzenie podstawowe | Wyposażenie | Oprogramowanie | ||||||||||||||||||||||||
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||||||||||
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 0 |
|
|
|
|
|
Numer pola: |
|
| A. Urządzenie podstawowe |
1 | Kod gamma kamery |
2 | Rodzaj akwizycji |
3,4,5 | Kolimatory równoległe |
6,7,8 | Kolimatory nierównoległe |
9 | Samodzielne / hybrydowe |
10 | Liczba głowic |
11 | Rezerwa |
12, 13 | Wielkość kryształu w osi pacjenta |
14, 15 | Wielkość kryształu w poprzek osi pacjenta |
| B. Wyposażenie |
16, 18, 20 | Kod wyposażenia |
17, 19, 21 | Tryb podłączenia |
22 | Rezerwa |
| C. Oprogramowanie |
23 | Kod procedury |
24, 25, 26, 27 | Kod programu |
A. Urządzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15)
Kod aparatu: | ||
Pole | Opis Nieużyte wartości liczb stanowią rezerwę do wykorzystania w miarę rozwoju technologii | |
1 | ||
1 | Rotacyjna | |
2 | Stacjonarna | |
3 | Przewoźna | |
9 | Inna | |
Rodzaj akwizycji | ||
Pole | Opis | |
2 | ||
0 | Planarna | |
1 | SPECT | |
2 | PET | |
9 | Inna | |
Kolimatory równoległe: | ||
Pole | Opis – nazwa Dla różnych urządzeń (pole 1) mogą być różne zestawy kolimatorów | |
3,4 lub 5 | ||
1 | Niskoenergetyczne (do 150 keV), wysokorozdzielcze | |
2 | Niskoenergetyczne ogólnego stosowania | |
3 | Średnioenergetyczne (150 – 40 keV) | |
4 | Wysokoenergetyczne (>400 keV) | |
9 | Inne | |
Kolimatory nierównoległe: | ||
Pole | Opis – nazwa Dla różnych urządzeń (pole 1) mogą być różne zestawy kolimatorów | |
5,7 lub 8 | ||
1 | Zbieżne | |
2 | Rozbieżne | |
3 | Pin Hole | |
9 | Inne | |
Samodzielne / hybrydowe: | ||
Pole | Opis | |
9 | ||
0 | Samodzielne | |
1 | Z tomografem komputerowym | |
2 | (tylko dla wartości 2 w polu 2) Z jednostką wytwarzającą izotopy (np. cyklotronem) | |
3 | (tylko dla wartości 2 w polu 2) Z jednostką wytwarzającą izotopy (np. cyklotronem) i tomografem komputerowym | |
9 | Inne | |
Liczba głowic: | ||
Pole | Opis | |
10 | ||
| Liczba głowic w zestawie | |
Wielkość kryształu: | ||
Pole | Opis | |
12 | 13 | |
|
| Wielkość kryształu (powierzchni czynnej) wzdłuż długiej osi pacjenta [cm] |
Pole |
| |
14 | 15 | |
|
| Wielkość kryształu (powierzchni czynnej) prostopadle do długiej osi pacjenta [cm] |
B. Wyposażenie (pola nr od 16 do 22)
Pole | Opis – nazwa Dla różnych urządzeń (pola 1 i 2) mogą być różne zestawy wyposażenia |
16,18 lub 20 | |
1 | Syntetyzer do radiofarmaceutyków |
2 | Bieżnia do badań wysiłkowych serca / ergometr |
3 | Kardiomonitor |
4 | Strzykawka automatyczna |
9 | Inne |
Pole | Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego |
17,19 lub 21 | |
0 | Off Line |
1 | On line |
C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27)
Pole | Opis – zakres procedur |
23 |
|
0 | Badanie „whole-body” |
1 | Badanie planarne |
2 | Badanie SPECT |
3 | SPECTbramkowane EKG |
4 | PET |
5 | Badanie dynamiczne |
9 | Inne |
Pole | Opis Dla różnych zakresów procedur (pole 23) mogą być różne zakresy oprogramowania |
24, 25, 26 lub 27 | |
Dla wszystkich zakresów | |
1 | Badania dynamiczne nerek (renogramy, dekonwolucja) |
2 | Oprogramowanie narzędziowe (suma, odejmowanie obrazów, operacje na stałych) |
|
|
Dla wartości 2 w polu 23 | |
1 | Rekonstrukcja obrazów SPECT – badania narządowe – serce |
2 | Rekonstrukcja obrazów SPECT – badania narządowe – płuca |
3 | Rekonstrukcja obrazów SPECT – badania narządowe – badania ogólne |
3. Radioterapia
| Urządzenie podstawowe | Wyposażenie | Oprogramowanie | ||||||||||||||||||||||||
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | ||||||||||
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 0 |
|
|
|
|
|
Numer pola: |
|
| A. Urządzenie podstawowe |
1 | Rodzaj radioterapii |
2 | Rodzaj urządzenia |
3 | Izotop / rodzaj emitowanego promieniowania |
4,5,6 | Maksymalna aktywność izotopów/energia przyspieszanych cząstek |
7,8,9 | Aktywność / Kolimacja |
10 | Liczba kanałów / Kliny |
11, 12, 13 | Możliwości kontroli położenia / pozycjonowania |
14, 15 | Rejestracja i nadzór nad przebiegiem procedury |
| B. Wyposażenie |
16, 18, 20 | Kod wyposażenia |
17, 19, 21 | Tryb podłączenia |
22 | Rezerwa |
| C. Oprogramowanie |
23 | Kod procedury |
24, 25, 26, 27 | Kod programu |
A. Urządzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15)
Rodzaj radioterapii: | |||
Pole | Opis | ||
1 |
| ||
1 | Brachyterapia | ||
2 | Teleterapia | ||
9 | Inna | ||
Rodzaj urządzenia: | |||
Pole | Opis | ||
2 |
| ||
Dla wartości 1 w polu 1 | |||
1 | LDR (niska moc dawki) | ||
2 | PDR (terapia pulsacyjna) | ||
3 | MDR (średnia moc dawki) | ||
4 | HDR (wysoka moc dawki) | ||
9 | Inny | ||
Dla wartości 2 w polu 1 | |||
1 | Aparat ze źródłem izotopowym | ||
2 | Przyspieszacz liniowy monoenergetyczny | ||
3 | Przyspieszacz liniowy wieloenergetyczny | ||
4 | Przyspieszacz śródoperacyjny | ||
5 | Cyklotron | ||
6 | Gamma Knife | ||
9 | Inne | ||
Izotop / rodzaj emitowanego promieniowania: | |||
Pole | Opis | ||
3 |
| ||
Dla wartości 1 w polu 1 | |||
1 | Iryd 192 | ||
2 | Cez 137 | ||
3 | Kobalt 60 | ||
4 | Tantal 182 | ||
5 | Rad 226 | ||
6 | Itr 90 | ||
9 | Inny | ||
Dla wartości 2 w polu 1 | |||
1 | Fotony ze źródła izotopowego | ||
2 | Fotony | ||
3 | Elektrony | ||
4 | Fotony + elektrony | ||
5 | Protony | ||
9 | Inne | ||
Maksymalna aktywność izotopu (dla wartości 1 w polu 1) / maksymalna energia przyspieszanych cząstek lub promieniowania emitowanego ze źródła izotopowego (dla wartości 2 w polu 1): | |||
Pole | Opis | ||
4 | 5 | 6 |
|
|
|
| Aktywność [GBq] / energia [Me V] |
Kod aplikatorów (dla wartości 1 w polu 1) / kolimacji (dla wartości 2 w polu 1): | |||
Pole | Opis | ||
7, 8 lub 9 |
| ||
Dla wartości 1 w polu 1 | |||
1 | Aplikatory do brachyterapii ginekologicznej | ||
2 | Aplikatory do brachyterapii śródjamowej | ||
3 | Aplikatory do brachyterapii śródtkankowej | ||
4 | Mikroaplikatory do brachyterapii | ||
5 | Aplikatory do brachyterapii kontaktowej | ||
6 | Aplikatory indywidualne | ||
9 | Inne | ||
Dla wartości 2 w polu 1 | |||
0 | Tylko kolimator prostokątny symetryczny | ||
1 | Kolimator prostokątny asymetryczny | ||
2 | Kolimator wielolistkowy statyczny | ||
3 | Kolimator wielolistkowy dynamiczny | ||
4 | Mikrokolimator wielolistkowy do stereotaksji | ||
5 | Aplikatory elektronowe | ||
6 | Tubusy elektronowe | ||
9 | Inne | ||
Liczba dostępnych kanałów (dla wartości 1 w polu 1) / Kliny (dla wartości 2 w polu 1): | |||
Pole | Opis | ||
10 |
| ||
Dla wartości 1 w polu 1 | |||
| Liczba możliwych do wykorzystania jednocześnie prowadnic źródeł | ||
Dla wartości 2 w polu 1 | |||
0 | Brak | ||
1 | Kliny fizyczne | ||
2 | Kliny dynamiczne | ||
9 | Inne | ||
Możliwości kontroli położenia / pozycjonowania | |||
Pole | Opis | ||
11, 12 lub 13 |
| ||
Dla wartości 1 w polu 1 | |||
1 | Aplikatory do brachyterapii przystosowane do obrazowania rtg | ||
2 | Aplikatory do brachyterapii przystosowane do obrazowania tomograficznego | ||
9 | Inne | ||
Dla wartości 2 w polu 1 | |||
1 | System portalowy | ||
1 | Pozycjonowanie systemem kamer podczerwonych | ||
2 | Pozycjonowanie systemem rentgenowskim | ||
3 | Pozycjonowanie systemem ultrasonograficznym | ||
4 | Pozycjonowanie systemem tomograficznym | ||
9 | Inne | ||
Rejestracja i nadzór nad przebiegiem procedury: | |||
Pole | Opis | ||
14 lub 15 |
| ||
1 | System dozymetrii portalowej | ||
2 | System Record & Verify | ||
3 | Dozymetria in vivo | ||
9 | Inny |
B. Wyposażenie (pola nr od 16 do 22)
Pole | Opis – nazwa |
16, 18 lub 20 | Dla różnych urządzeń (pola 1 i 2) mogą być różne zestawy wyposażenia |
1 | System kontroli oddechu |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pole | Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego |
17, 19 lub 21 |
|
0 | Off Line |
1 | On line |
C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27)
Pole | Opis – zakres procedur |
23 |
|
1 | Planowanie terapii |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Pole | Opis |
24, 25, 26 | Dla różnych urządzeń (pola 1 i 2) i różnych zakresów procedur (pole 23) mogą być różne zakresy oprogramowania |
Dla wartości 1 w polu 1 i wartości 1 w polu 23 | |
1 | System planowania leczenia 2D |
2 | System planowania leczenia 3D |
3 | System planowania leczenia w czasie rzeczywistym |
|
|
Dla wartości 2 w polu 1 i wartości 1 w polu 23 | |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
- Data ogłoszenia: 2008-04-09
- Data wejścia w życie: 2008-04-24
- Data obowiązywania: 2008-04-24
- Dokument traci ważność: 2021-09-24
REKLAMA
Dziennik Ustaw
REKLAMA
REKLAMA