Dzienniki Urzędowe - rok 2022 poz. 86

Na podstawie art. 42 ust. 1 i 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2022 r. poz. 633, 655, 974 i 1079) w związku z art. 23 ust. 3 pkt 2 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. z 2021 r. poz. 1749 oraz z 2022 r. poz. 974) zarządza się, co następuje:

1) w § 4:

a) uchyla się pkt 2,

b) pkt 7 i 8 otrzymują brzmienie:

"7) gromadzenie, przechowywanie i dystrybucja preparatów komórek krwiotwórczych z krwi pępowinowej;

8) testowanie próbek do badań oraz testowanie komórek, tkanek i narządów przeznaczonych do przeszczepienia, badanie antygenów zgodności tkankowej w zakresie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;",

c) po pkt 9 dodaje się pkt 9a w brzmieniu:

"9a) wytwarzanie badanych produktów leczniczych i produktów leczniczych zaawansowanej terapii komórkowej;";

2) w § 8:

a) w ust. 3 uchyla się pkt 3,

b) ust. 5 i 6 otrzymują brzmienie:

"5. Sprawozdanie, o którym mowa w ust. 4, podlega badaniu przez firmę audytorską, w przypadku gdy Regionalne Centrum spełnia warunki, o których mowa w art. 64 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości.

6. Wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia badania sprawozdania finansowego dokonuje minister właściwy do spraw zdrowia.".

MINISTER ZDROWIA
Adam Niedzielski

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).