REKLAMA

REKLAMA

Kategorie
Zaloguj się

Zarejestruj się

Proszę podać poprawny adres e-mail Hasło musi zawierać min. 3 znaki i max. 12 znaków
* - pole obowiązkowe
Przypomnij hasło
Witaj
Usuń konto
Aktualizacja danych
  Informacja
Twoje dane będą wykorzystywane do certyfikatów.

REKLAMA

Dzienniki Urzędowe - rok 2022 poz. 70

OBWIESZCZENIE
GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO

z dnia 7 lipca 2022 r.

w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

Tekst pierwotny

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120 oraz z 2022 r. poz. 830, 974, 1095 i 1344) ogłasza się, że w przypadku produktu leczniczego STRUCTUM (Chondroitini natrii sulfas), 500 mg, kapsułki numer serii: G20076, data ważności: 31.10.2024, numer serii: G20077, data ważności: 30.11.2024 oraz numer serii: G20078, data ważności: 30.11.2024; podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja

- wydanego już Pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na stwierdzeniu wyników poza specyfikacją dla parametru TAMC (całkowita liczba bakterii tlenowych) oraz obecności lub prawdopodobieństwie wystąpienia Bacillus cereus, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta.

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek.

GŁÓWNY INSPEKTOR
FARMACEUTYCZNY
Ewa Krajewska

Metryka
  • Data ogłoszenia: 2022-07-08
  • Data wejścia w życie: 2022-07-08
  • Data obowiązywania: 2022-07-08
Brak dokumentów zmieniających.
Brak zmienianych dokumentów.

REKLAMA

Dzienniki Urzędowe

REKLAMA

REKLAMA

REKLAMA