Dzienniki Urzędowe - rok 2014 poz. 47

Na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. 2012 r. poz. 392) zarządza się, co następuje:

1. W celu realizacji zaleceń dyrektywy 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającej normy jakości i bezpiecznego pobierania, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE (Dz. Urz. UE L 33 z 8.02.2003, str. 30, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 346, z późn. zm.), dyrektywy 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 102 z 7.04.2004, str. 48) oraz dyrektywy 2010/53/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie norm jakości i bezpieczeństwa narządów ludzkich przeznaczonych do przeszczepienia (Dz. Urz. UE L 207 z 6.08.2010, str. 14), powołuje się Zespół Roboczy ds. koordynacji funkcjonowania i rozwoju standardu ISBT 128, zwany dalej „Zespołem”.

2. Przez standard ISBT 128 rozumie się taki sposób oznakowywania, etykietowania oraz dokumentowania krwi i jej składników, a także ludzkich komórek, tkanek i narządów, który umożliwia pełną ich identyfikację na drodze od dawcy do biorcy i odwrotnie na poziomie międzynarodowym.

3. Zespół jest organem opiniodawczo-doradczym ministra właściwego do spraw zdrowia.

Do zadań Zespołu należy prowadzenie prac związanych z prawidłowym rozwojem oraz utrzymaniem kompatybilności systemu znakowania składników krwi, komórek i tkanek oraz narządów, zgodnych ze standardem ISBT 128, a w szczególności:

1) przyjmowanie i opiniowanie zgłoszeń o zarejestrowanie nowych składników krwi, komórek, tkanek i narządów i wprowadzanie zmian w standardzie ISBT 128;

2) przekazywanie do International Council for Commonality in Blood Banking Automation – organu nadzorującego standard ISBT 128 w skali międzynarodowej, zwanego dalej „ICCBBA”, zgłoszeń o zarejestrowanie nowych składników krwi, komórek, tkanek i narządów;

3) wydawanie opinii na temat stosowania standardu ISBT 128 w krwiodawstwie i krwiolecznictwie oraz medycynie transplantacyjnej;

4) aktualizacja krajowych słowników zgodnych ze standardem ISBT 128, takich jak krajowy słownik krwi i jej składników, krajowy słownik komórek, krajowy słownik tkanek i krajowy słownik narządów;

5) udostępnianie krajowych słowników, o których mowa w pkt 4, jednostkom publicznej służbie krwi, bankom tkanek i komórek oraz ośrodkom pobierającym i przeszczepiającym komórki, tkanki i narządy;

6) monitorowanie zmian wprowadzanych przez ICCBBA w zakresie standardu ISBT 128;

7) współpraca z ICCBBA;

8) współpraca z jednostkami organizacyjnymi publicznej służby krwi, bankami tkanek i komórek oraz ośrodkami pobierającymi i przeszczepiającymi komórki, tkanki i narządy;

9) utworzenie, w ramach Zespołu, wewnętrznych sekcji zajmujących się problematyką oznakowania krwi i jej składników, komórek, tkanek oraz narządów;

10) prowadzenie raz w roku sprawozdawczości z zadań Zespołu, ze szczególnym uwzględnieniem efektów, rezultatów i rozwiązań podjętych przez Zespół oraz przedkładanie powyższego sprawozdania ministrowi właściwemu do spraw zdrowia do dnia 31 marca każdego roku za rok poprzedni.

1. W skład Zespołu wchodzą przedstawiciele:

1) Narodowego Centrum Krwi – 1 przedstawiciel;

2) Instytutu Hematologii i Transfuzjologii – 2 przedstawicieli;

3) Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek – 2 przedstawicieli;

4) Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do spraw Transplantacji „Poltransplant” – 1 przedstawiciel;

5) Regionalnych Centrów Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa – 4 przedstawicieli.

2. W pracach Zespołu mogą uczestniczyć również inne osoby, zaproszone przez Przewodniczącego Zespołu, w charakterze doradców lub ekspertów.

1. Kadencja Zespołu trwa 5 lat.

2. Członków Zespołu powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia spośród przedstawicieli podmiotów wymienionych w § 3 ust. 1.

3. Minister właściwy do spraw zdrowia odwołuje członka Zespołu w przypadku:

1) złożenia rezygnacji;

2) utraty zdolności do pełnienia powierzonych obowiązków na skutek choroby, trwającej co najmniej sześć miesięcy;

3) złożenia wniosku o jego odwołanie przez podmiot, którego osoba ta jest przedstawicielem.

4. W razie śmierci albo odwołania członka Zespołu przed upływem kadencji, minister właściwy do spraw zdrowia z inicjatywy własnej albo podmiotu, którego przedstawicielem był odwołany lub zmarły członek Zespołu, powołuje nowego członka Zespołu na okres do końca tej kadencji.

1. Pracami Zespołu kieruje Przewodniczący Zespołu, wybierany spośród Członków Zespołu.

2. Do zadań Przewodniczącego Zespołu należy w szczególności:

1) zwoływanie posiedzeń Zespołu;

2) ustalanie porządku dziennego posiedzenia Zespołu;

3) prowadzenie posiedzeń Zespołu;

4) planowanie i organizowanie pracy Zespołu;

5) reprezentowanie Zespołu na zewnątrz;

6) powoływanie grup roboczych;

7) informowanie ministra właściwego do spraw zdrowia o bieżącej działalności Zespołu.

3. W przypadku nieobecności Przewodniczącego Zespołu zadania określone w ust. 2 wykonuje Zastępca Przewodniczącego Zespołu, wybierany spośród Członków Zespołu.

1. Zespół obraduje na posiedzeniach.

2. Z posiedzenia Zespołu osoba wyznaczona przez Przewodniczącego Zespołu sporządza protokół. Protokół podpisuje osoba sporządzająca protokół oraz Przewodniczący Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Zastępca Przewodniczącego Zespołu.

3. Zespół podejmuje rozstrzygnięcia zwykłą większością głosów na posiedzeniu lub, gdy uzasadniają to okoliczności, w drodze korespondencyjnego uzgadniania stanowisk Zespołu za pośrednictwem poczty elektronicznej, z tym zastrzeżeniem, że w ciągu roku kalendarzowego musi się odbyć przynajmniej jedno posiedzenie. W przypadku niemożności uzgodnienia stanowisk, o stanowisku Zespołu decyduje głos Przewodniczącego Zespołu.

1. Udział w pracach Zespołu jest nieodpłatny.

2. Zamiejscowym członkom Zespołu oraz osobom, o których mowa w § 3 ust. 2, przysługuje zwrot kosztów podróży na terenie kraju, w związku z udziałem w posiedzeniach Zespołu, na zasadach określonych w rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29 stycznia 2013 r. w sprawie należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju (Dz. U. poz. 167).

1. Obsługę organizacyjno-techniczną Zespołu zapewnia Narodowe Centrum Krwi.

2. Wydatki związane z działalnością zespołu pokrywane są z budżetu państwa z części 46 – Zdrowie, dział 851 – Ochrona zdrowia, rozdział 85143 – Publiczna służba krwi.

Zespół ulega rozwiązaniu z chwilą zaprzestania stosowania standardu ISBT 128.

Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz. 1672).