Dzienniki Urzędowe - rok 2011 nr 7 poz. 61

Na podstawie art. 23 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696) zarządza się, co następuje:

Zarządzenie określa:

1) regulamin Komisji Ekonomicznej, zwanej dalej „Komisją”, określający jej organizację, sposób i tryb działania, a także sposób wyłaniania i odwoływania przewodniczącego oraz członków Komisji;

2) tryb wyłaniania członków Komisji na poszczególne posiedzenia w sprawie prowadzenia negocjacji;

3) sposób prowadzenia obsługi organizacyjno-technicznej Komisji.

Regulamin Komisji został określony w załączniku do zarządzenia.

Komisja, działając w składach, określonych w art. 19 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zwanych dalej „zespołami negocjacyjnymi”, prowadzi negocjacje w sprawie wniosków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

1. Przewodniczący Komisji lub zastępca przewodniczącego Komisji, zwany dalej „zastępcą przewodniczącego”, zapewnia ustalenie interdyscyplinarnego składu poszczególnych zespołów negocjacyjnych w drodze losowania.

2. Przewodniczący Komisji lub zastępca przewodniczącego wskazuje osobę kierującą prowadzeniem negocjacji w każdym z zespołów negocjacyjnych.

1. Obsługę organizacjo-techniczną Komisji, w tym obsługę zespołów negocjacyjnych zapewnia Departament Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia oraz sekretarz Komisji, współpracując w tym zakresie z przewodniczącym Komisji.

2. Komórka organizacyjna, o której mowa w ust. 1, odpowiada w szczególności za protokołowanie przebiegu posiedzeń Komisji oraz procesów negocjacyjnych.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

MINISTER ZDROWIA

Załącznik do zarządzenia Ministra Zdrowia
z dnia (poz. 61)

REGULAMIN
Komisji Ekonomicznej

§ 1. Komisja realizuje swe zadania kierując się względami gospodarności, rzetelności i obiektywizmu w prowadzeniu negocjacji.

§ 2. Członków Komisji, będących przedstawicielami Narodowego Funduszu Zdrowia, minister właściwy do spraw zdrowia powołuje spośród nie więcej niż 10 kandydatów przedstawionych przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „Prezesem Funduszu”.

§ 3. Członek Komisji składa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia deklarację o braku konfliktu interesów, o której mowa w art. 20 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zwanej dalej „ustawą”, niezwłocznie po powołaniu go na to stanowisko, przed pierwszym, oraz każdym kolejnym posiedzeniem Komisji, w którym będzie brał udział.

§ 4. 1. Komisja wybiera ze swego składu przewodniczącego Komisji i zastępcę przewodniczącego Komisji, zwanego dalej „zastępcą przewodniczącego”, na pierwszym posiedzeniu po jej powołaniu.

2. Na posiedzeniu, o którym mowa w ust. 1, Komisja wybiera również sekretarza Komisji.

3. Komisja dokonuje wyboru osób, o których mowa w ust. 1, większością 2/3 głosów ustawowej liczby członków Komisji.

§ 5. 1. Członek Komisji może być odwołany w każdym czasie, w szczególności w przypadku:

1) złożenia rezygnacji;

2) stwierdzenia istnienia okoliczności, o których mowa w art. 20 ust. 1 ustawy, przy jednoczesnym niedopełnieniu obowiązku informacyjnego, o którym mowa w art. 20 ust. 4 ustawy;

3) nieusunięcia, w wyznaczonym terminie, okoliczności, o których mowa w art. 20 ust. 4 ustawy;

4) stwierdzenia orzeczeniem lekarskim choroby trwale uniemożliwiającej udział w pracach Komisji;

5) skazania prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe;

6) rażącego naruszenia obowiązków członka Komisji.

2. Odwołania, o którym mowa w ust. 1, dokonuje minister właściwy do spraw zdrowia, na wniosek, o którym mowa w § 6 ust. 2 pkt 6.

§ 6. 1. Komisja obraduje na posiedzeniach.

2. Pracami Komisji kieruje przewodniczący Komisji, który w szczególności:

1) organizuje i inicjuje prace Komisji;

2) zwołuje posiedzenia Komisji;

3) przewodniczy posiedzeniom Komisji i czuwa nad sprawnym ich przebiegiem;

4) podpisuje uchwały podjęte przez Komisję i przedkłada je ministrowi właściwemu do spraw zdrowia;

5) dokonuje ustalenia składu zespołów negocjacyjnych;

6) występuje do ministra właściwego do spraw zdrowia z wnioskiem o odwołanie członka Komisji;

7) występuje do ministra właściwego do spraw zdrowia z wnioskiem o powołanie nowego członka Komisji w miejsce odwołanego członka Komisji;

8) występuje do ministra właściwego do spraw zdrowia z wnioskiem o zmianę regulaminu Komisji.

3. O zamiarze wystąpienia, o którym mowa w ust. 2 pkt 6, dotyczącego osób, o których mowa w art. 17 ust. 2 pkt 2 ustawy, przewodniczący Komisji powiadamia niezwłocznie Prezesa Funduszu.

4. W przypadku przyjęcia przez ministra właściwego do spraw zdrowia wniosku, o którym mowa w ust. 2 pkt 7 przepis § 2 stosuje się odpowiednio.

5. W przypadku nieobecności przewodniczącego na posiedzeniu Komisji lub zaistnienia innych okoliczności uniemożliwiających mu osobiste wykonywanie powierzonej funkcji, zadania przewodniczącego, wynikające z niniejszego regulaminu, realizuje zastępca przewodniczącego.

§ 7. 1. Komisja przyjmuje stanowiska w drodze uchwał.

2. Komisja podejmuje uchwały zwykłą większością głosów w obecności co najmniej 9 członków Komisji, z zastrzeżeniem § 4 ust. 3. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos przewodniczącego Komisji.

3. Przewodniczący Komisji przedkłada ministrowi właściwemu do spraw zdrowia teksty uchwał niezwłocznie po ich podjęciu i podpisaniu.

§ 8. 1. Przebieg posiedzeń Komisji oraz przebieg negocjacji prowadzonych przez zespoły negocjacyjne są protokołowane oraz utrwalane za pomocą urządzeń elektronicznych rejestrujących dźwięk.

2. Protokół zawiera:

1) w przypadku posiedzenia Komisji:

a) porządek dzienny posiedzenia,

b) nazwiska i imiona obecnych członków Komisji,

c) omówienie przebiegu posiedzenia,

d) treść podjętych uchwał,

e) liczbę głosów oddanych na poszczególne uchwały;

2) w przypadku negocjacji prowadzonych przez zespół negocjacyjny:

a) określenie przedmiotu negocjacji,

b) nazwiska i imiona członków zespołu negocjacyjnego,

c) wskazanie wnioskodawcy lub wnioskodawców, z którymi prowadzone są negocjacje,

d) omówienie przebiegu negocjacji,

e) treść ustaleń z przeprowadzonych negocjacji,

f) zdania odrębne zgłoszone przez członków zespołu negocjacyjnego.

3. Protokół, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, podpisuje przewodniczący Komisji oraz protokolant.

4. Protokół, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, podpisuje osoba kierująca prowadzeniem negocjacji oraz protokolant. Podpisany protokół przekazywany jest niezwłocznie przewodniczącemu Komisji.

§ 9. Współpracując z przewodniczącym Komisji, sekretarz Komisji przygotowuje i obsługuje posiedzenia Komisji, w tym prowadzi sprawy związane w szczególności z:

1) zapewnieniem obiegu dokumentów pomiędzy przewodniczącym Komisji, zastępcą przewodniczącego oraz pozostałymi członkami Komisji;

2) przekazywaniem protokołów, o których mowa w § 8 ust. 2;

3) przygotowywaniem wniosków, o których mowa w § 6 ust. 2 pkt 6-8;

4) sporządzaniem sprawozdań, o których mowa w § 10.

§ 10. Komisja składa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia coroczne sprawozdania ze swej działalności, w terminie do dnia 31 marca roku następującego po roku, którego sprawozdanie dotyczy.