Dzienniki Urzędowe - rok 2007 nr 17 poz. 92

Na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 199, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

1. Powołuje się Zespół do Spraw Sfałszowanych Produktów Leczniczych, zwany dalej „Zespołem”.

2. Zespół jest organem pomocniczym ministra właściwego do spraw zdrowia.

3. Przed powołaniem Zespołu osoby wymienione w § 2 pkt 4 lit. d–f wyrażają zgodę na udział w pracach Zespołu.

W skład Zespołu wchodzą:

1) przewodniczący Zespołu – Główny Inspektor Farmaceutyczny;

2) zastępca przewodniczącego Zespołu – przedstawiciel Głównego Inspektora Farmaceutycznego;

3) sekretarz Zespołu – przedstawiciel Głównego Inspektora Farmaceutycznego;

4) 7 członków Zespołu, wyznaczonych odpowiednio przez:

a) ministra właściwego do spraw zdrowia,

b) Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

c) Głównego Inspektora Sanitarnego,

d) Prokuratora Krajowego,

e) Komendanta Głównego Policji,

f) Szefa Służby Celnej,

g) Dyrektora Narodowego Instytutu Leków.

Do zadań Zespołu należy:

1) analiza i ocena stanu oraz określenie skutków zjawiska fałszowania produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa zdrowotnego społeczeństwa;

2) doradztwo w zakresie polityki i strategii ograniczenia zjawiska fałszowania produktów leczniczych;

3) doradztwo w zakresie wdrożenia kompleksowego systemu zapewniającego ochronę przed wprowadzaniem do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych;

4) doradztwo w zakresie wdrożenia systemu szybkiego identyfikowania pojawienia się na rynku produktów leczniczych sfałszowanych;

5) doradztwo w zakresie wdrożenia szybkiej sieci wymiany informacji pomiędzy podmiotami, których przedstawiciele wymienieni w § 2 pkt 1–4 wchodzą w skład Zespołu, w zakresie zadań realizowanych przez Zespół;

6) przygotowywanie propozycji zmian legislacyjnych i instytucjonalnych, pozwalających na skuteczną walkę ze zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych.

1. Pracami Zespołu kieruje przewodniczący Zespołu.

2. Do zadań przewodniczącego Zespołu należy:

1) zwoływanie posiedzeń Zespołu;

2) przewodniczenie posiedzeniom Zespołu;

3) wyznaczanie osoby prowadzącej posiedzenia Zespołu w przypadku swojej nieobecności;

4) planowanie i organizacja pracy Zespołu;

5) ustalanie porządku dziennego posiedzenia Zespołu;

6) reprezentowanie Zespołu na zewnątrz;

7) informowanie ministra właściwego do spraw zdrowia o bieżącej działalności Zespołu.

3. Przewodniczący Zespołu może zapraszać do udziału w jego pracach ekspertów w zakresie dziedzin omawianych w ramach prac Zespołu.

1. Zespół obraduje na posiedzeniach.

2. Szczegółowy tryb pracy Zespołu określa regulamin pracy uchwalony przez Zespół.

1. Członkom Zespołu oraz ekspertom zaproszonym do udziału w jego pracach nie przysługuje wynagrodzenie z tytułu udziału w pracach Zespołu.

2. Zamiejscowym członkom Zespołu oraz ekspertom zaproszonym do udziału w jego pracach przysługuje zwrot kosztów przejazdu na zasadach określonych w rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1990, z późn. zm.³⁾).

Wydatki związane z działalnością Zespołu pokrywane są z budżetu państwa, z części 46 – Zdrowie, z działu 851 – Ochrona zdrowia, z rozdziału 85133 – Inspekcja farmaceutyczna.

Obsługę Zespołu zapewnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).

²⁾ Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 717, z 2004 r. Nr 238, poz. 2390 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 169, poz. 1414 i Nr 249, poz. 2104, oraz z 2006 r. Nr 45, poz. 319, Nr 170, poz. 1217 i Nr 220, poz. 1600.

³⁾ Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 271, poz. 2686, z 2005 r. Nr 186, poz. 1554, oraz z 2006 r. Nr 227, poz. 1661.