REKLAMA

Dzienniki Urzędowe - rok 2003 nr 8 poz. 70

Tekst pierwotny

Na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 199 i Nr 80, poz. 717) zarządza się, co następuje:

§ 1

Powołuje się Zespół

do Spraw Ustawy o Wyrobach Medycznych jako organ pomocniczy Ministra Zdrowia, zwany dalej „Zespołem”.

§ 2

W skład Zespołu

wchodzą:

1) Przewodniczący Zespołu: Piotr Błaszczyk, Ministerstwo Zdrowia;

2) Zastępca Przewodniczącego Zespołu: Waldemar Wierzba, Ministerstwo Zdrowia;

3) Członkowie Zespołu:

– Joanna Kilkowska – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

– Ewa Kociubowska – Ministerstwo Zdrowia,

– Wojciech Bilicz – Ministerstwo Zdrowia,

– Anna Strzelczyk – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

– Andrzej Karczewicz – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

– Przemysław Biliński – Państwowy Zakład Higieny,

– Małgorzata Wychowaniec – Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED.

§ 3

Zespół ma charakter

opiniodawczo-doradczy.

§ 4

Do zadań Zespołu

należy w szczególności:

1) opracowanie zmian legislacyjnych w zakresie wyrobów medycznych, w tym przygotowanie zmian w ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych oraz w aktach wykonawczych do tej ustawy, mających na celu dostosowanie regulacji do wymagań Dyrektywy 2003/12/EEC z dnia 3 lutego 2003 r., OJ L28/43 oraz Dyrektywy 2003/32/EEC z dnia 23 kwietnia 2003 r., OJ L 105/18;

2) identyfikacja zagrożeń dla przemysłu związanych z obowiązującymi rozporządzeniami dotyczącymi wyrobów medycznych.

§ 5

1. Zespół działa

kolegialnie na posiedzeniach.

2. Pracami Zespołu kieruje Przewodniczący.

3. Posiedzenie Zespołu zwołuje Przewodniczący z własnej inicjatywy albo na wniosek co najmniej trzech członków Zespołu, z zastrzeżeniem ust. 4.

4. Pierwsze posiedzenie Zespołu Przewodniczący zwołuje z własnej inicjatywy.

5. O terminie posiedzenia członkowie Zespołu powiadamiani są przed wyznaczonym przez Przewodniczącego terminem posiedzenia Zespołu.

§ 6

1. Ustalenia

, wnioski i opinie Zespołu w sprawach dotyczących podstawowych rozstrzygnięć, Zespół podejmuje w formie uchwały zwykłą większością głosów. W razie równej liczby głosów decyduje głos przewodniczącego.

2. Przyjęte ustalenia i wnioski Przewodniczący przekazuje w formie pisemnej, do wiadomości członka kierownictwa, o którym mowa w § 10.

3. Przewodniczący przekazuje do wiadomości członka kierownictwa, o którym mowa w § 10 sprawozdanie z bieżącej działalności Zespołu co 2 tygodnie.

§ 7

Przewodniczący

Zespołu może zapraszać na posiedzenia Zespołu osoby nie będące członkami Zespołu.

§ 8

Zastępca Przewodniczącego

Zespołu zastępuje Przewodniczącego Zespołu podczas jego nieobecności.

§ 9

Udział w pracach

Zespołu jest nieodpłatny.

§ 10