Dzienniki Urzędowe - rok 2001 nr 13 poz. 82

Na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o organizacji i trybie pracy Rady Ministrów oraz o zakresie działania ministrów (Dz. U. z 1999 r. Nr 82, poz. 929, z 2000 r. Nr 120, poz. 1268 oraz z 2001 r. Nr 102, poz. 1116), zarządza się, co następuje:

Powołuje się Zespół, jako organ pomocniczy Ministra Zdrowia, do spraw całkowitej regulacji zagadnień z obszaru prawa farmaceutycznego oraz stworzenia aktów wykonawczych wynikających z przepisów nowo przyjętych ustaw z dziedziny farmacji, zwany dalej „Zespołem".

Do zadań Zespołu należy w szczególności:

1) opracowanie kryteriów, według których będą przygotowywane poszczególne projekty rozporządzeń,

2) opracowanie projektów aktów wykonawczych, wynikających z:

– ustawy Prawo farmaceutyczne,

– ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

– ustawy o wyrobach medycznych,

– ustawy Przepisy wprowadzające – ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

– dokonanie analizy przygotowanych projektów aktów wykonawczych pod kątem ich spójności z regulacjami prawnymi z dziedziny farmacji, obowiązującymi na rynku krajowym jak i Unii Europejskiej,

3) przygotowanie nowelizacji ustaw wchodzących w skład pakietu ustaw farmaceutycznych.

W skład Zespołu wchodzą:

1) Przewodniczący – Pan Aleksander Nauman

Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia

2) Zastępca Przewodniczącego – Pan Piotr Mierzejewski

Departament Polityki Lekowej w Ministerstwie Zdrowia

Członkowie Zespołu:

3) Pani Paulina Skowrońska

Wektor Spółka jawna Zielonka

4) Pani Elżbieta Waniewska

Departament Prawny w Ministerstwie Zdrowia

5) Pani Barbara Myślińska

Ośrodek Informacji Naukowej Polfa

6) Pan Zdzisław Mroczek

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA

7) Pan Wojciech Roszuk

SGS Polska Spółka z o.o.

8) Pan Waldemar Zieliński

Instytut Leków

9) Pan Paweł Januszewicz

Instytut Leków

10) Pan Waldemar Wierzba

Biuro Organizacji Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

11) Pan Piotr Warczyński

Departament Akredytacji i Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia w Ministerstwie Zdrowia

1. Do zadań Przewodniczącego Zespołu należy:

1) kierowanie pracami Zespołu,

2) sporządzenie harmonogramu prac Zespołu i nadzór nad jego realizacją,

3) sporządzenie planu rzeczowo-finansowego,

4) dysponowanie środkami finansowymi przeznaczonymi na działalność Zespołu.

2. Harmonogram, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, Przewodniczący Zespołu przedstawia Ministrowi Zdrowia do zatwierdzenia.

Zespół działa zgodnie z harmonogramem, o którym mowa w § 4 ust. 2, na posiedzeniach zwołanych przez Przewodniczącego na bieżąco, w miarę potrzeby realizacji zadań Zespołu.

1. Przewodniczący Zespołu może wyodrębnić ze składu Zespołu podzespoły uprawnione do realizacji cząstkowych zadań określonych przez Przewodniczącego.

2. Podzespoły działają kolegialnie.

3. Z posiedzeń podzespołów sporządza się protokoły, które podpisuje Przewodniczący.

Przy realizacji zadań Zespół może korzystać z opinii specjalistów i ekspertów wynagradzanych na podstawie odrębnie zawartej umowy.

Finansowanie prac Zespołu dokonywane jest z części 46 - Zdrowie, dział 851 - Ochrona zdrowia.

Przewidywany termin zakończenia prac Zespołu ustala się na dzień 31 czerwca 2002 r.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.