Dziennik Ustaw - rok 2022 poz. 2641

35

brak kodu

Nadzór telemetryczny nad pacjentami z implantowanymi urządzeniami wszczepialnymi

Wymagania formalne

Poradnia kardiologiczna lub poradnia kardiologiczna dla dzieci, lub poradnia kontroli rozruszników i kardiowerterów, lub pracownia urządzeń wszczepialnych serca, prowadząca kontrole stymulatorów, kardiowerterów-defibrylatorów i układów do stymulacji resynchronizującej.

Warunki kwalifikacji do świadczenia

Do świadczenia kwalifikują się:

1) pacjenci z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory z implantowanym ICD/CRT-D, wyposażonym w funkcję umożliwiającą zdalne przekazywanie zgromadzonych danych, ICD-10: Z95;

2) pacjenci do 18 roku życia z implantowanym stymulatorem jedno- lub dwujamowym lub resynchronizującym, wyposażonym w funkcję umożliwiającą zdalne przekazywanie zgromadzonych danych;

3) pacjenci po 18 roku życia, u których rozpoczęto wcześniej nadzór telemetryczny na podstawie spełniania warunków, o których mowa w pkt 2.

Zakres świadczenia

Świadczenie obejmuje:

1) wdrożenie nadzoru telemetrycznego polegające na:

a) zaopatrzeniu pacjenta w aparat monitorujący (transmiter),

b) włączeniu pacjenta do systemu nadzoru telemetrycznego, który umożliwia kontrolę urządzenia i odczyt przesyłanych danych,

c) edukacji pacjenta, w tym jego rodziny lub opiekuna (odnotowanej w dokumentacji medycznej), umożliwiającej właściwe korzystanie z systemu nadzoru telemetrycznego, w tym dotyczącej:

– sposobu funkcjonowania nadzoru telemetrycznego,

– zakresu odpowiedzialności oraz oczekiwań związanych ze zdalnym monitorowaniem, w tym sposobu reagowania w przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych,

– poznania potencjalnych korzyści związanych z tą metodą nadzoru oraz jej ograniczeń;

2) prowadzenie nadzoru telemetrycznego polegające na:

a) odczycie przesyłanych danych, w tym kontroli parametrów układu resynchronizującego, nie rzadziej niż 3 razy do roku,

b) analizie, nie rzadziej niż 3 razy do roku, przesłanych danych rejestrowanych przez systemy telemetryczne,

c) teleporadzie – udzielanej każdorazowo w klinicznie uzasadnionym przypadku wystąpienia alarmu;

3) ambulatoryjną wizytę kontrolną raz w roku w ośrodku prowadzącym nadzór telemetryczny.

Personel

1) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii lub kardiologii dziecięcej lub lekarz z ukończonym II rokiem specjalizacji w dziedzinie kardiologii pod nadzorem specjalisty w dziedzinie kardiologii, spełniającym wymagania równoważne z wymaganiami określonymi dla certyfikatu operatora w zakresie elektroterapii – posiadający doświadczenie i umiejętności w zakresie programowania i rozwiązywania problemów związanych ze stymulacją serca i umiejętnością analizy i leczenia zaburzeń rytmu serca oraz wiedzę z zakresu procedury implantacji stymulatorów serca oraz ICD/CRT-D;

2) pielęgniarka posiadająca doświadczenie w pracy w zakresie opieki kardiologicznej oraz przeszkolenie w zakresie analizy danych transmitowanych przez stymulator serca oraz ICD/CRT-D lub

3) technik elektrokardiologii przeszkolony lub mający doświadczenie w zakresie analizy danych transmitowanych przez stymulator serca oraz ICD/CRT-D.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

Pracownia lub poradnia, w których odbywa się nadzór telemetryczny, są wyposażone w:

1) oprogramowanie pozwalające na prowadzenie kontroli urządzeń wszczepialnych oraz odczyt i analizę danych;

2) komputer z dostępem do Internetu, drukarkę i telefon;

3) aparaty monitorujące (transmitery) wypożyczane pacjentowi bezpłatnie;

4) bazy danych zawierające numery telefonów wszystkich współpracujących dostawców stymulatorów oraz techników.

Organizacja

udzielania

świadczenia

1. Świadczeniodawca realizujący świadczenie:

1) zapewnia prawidłowy nadzór telemetryczny, w tym możliwość kontroli lub interwencji medycznej w przypadku wystąpienia u pacjenta dysfunkcji wszczepionego urządzenia lub niebezpiecznego pogorszenia dostępnych, monitorowanych parametrów fizjologicznych;

2) określa zakres odpowiedzialności personelu zaangażowanego w nadzór telemetryczny oraz posiada opracowane standardy postępowania, zasady komunikacji z pacjentem, w tym:

a) standard postępowania (reakcji medycznej rozumianej jako kontakt telefoniczny z pacjentem w celu skierowania go do poradni ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (AOS), zespołu ratownictwa medycznego (ZRM) lub szpitala) w przypadku wystąpienia zdarzenia wymagającego reakcji personelu – powiadomienie lub alarm o nieprawidłowościach technicznych lub zdarzeniach klinicznych,

b) formularz z informacjami dla pacjenta o zasadach działania nadzoru telemetrycznego, postępowania i komunikacji z personelem, ograniczeniach związanych z nadzorem telemetrycznym,

c) podpisane umowy z operatorami systemów nadzoru telemetrycznego, które gwarantują skuteczne zabezpieczenie oraz archiwizację przesyłanych danych i informacji medycznych, wynikające z zastosowania nadzoru telemetrycznego nad pacjentami z urządzeniami wszczepialnymi.

2. Ośrodek prowadzący nadzór telemetryczny monitoruje:

1) zdarzenia związane ze stanem zdrowia pacjenta (pogorszenie stanu klinicznego pacjenta w zakresie parametrów życiowych monitorowanych zdalnie przy użyciu systemu nadzoru telemetrycznego):

a) wystąpienie utrwalonego częstoskurczu komorowego lub migotania komór,

b) wystąpienie pierwszego epizodu migotania przedsionków o istotnym znaczeniu klinicznym,

c) wystąpienie arytmii nadkomorowej – częstoskurczu nadkomorowego oraz epizodu migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków z szybką częstotliwością rytmu komór, powodującego objawy kliniczne lub objawy wymagające interwencji klinicznej, lub objawy wywołujące interwencję ICD,

d) wystąpienie arytmii komorowej o istotnym znaczeniu klinicznym,

e) ocenę aktualnego stopnia zaawansowania niewydolności serca, jeżeli stosowany system na to pozwala,

f) istotne zmniejszenie odsetka stymulacji resynchronizującej,

g) istotne zwiększenie odsetka stymulacji prawokomorowej w układach innych niż CRT;

2) zdarzenia związane z wystąpieniem dysfunkcji urządzenia, do których należą:

a) alert związany ze statusem baterii,

b) dysfunkcja elektrody urządzenia,

c) nieadekwatne interwencje ICD/CRT-D,

d) dysfunkcja lub wyłączenia nadajnika polegające na braku przesłania raportu planowego.

3. Procedura nadzoru telemetrycznego obejmuje analizę przesłanych danych rejestrowanych przez systemy telemetryczne w postaci:

1) minimum 3 raportów rocznie;

2) raportów pilnych (każdorazowo w przypadku wystąpienia alarmu).

Analiza przesłanych danych rejestrowanych obejmuje:

1) parametry życiowe;

2) parametry związane z elektrodami;

3) parametry związane z zaburzeniami rytmu – zaburzeniami nadkomorowymi lub zaburzeniami komorowymi;

4) inne parametry:

a) algorytm monitorujący wydolność serca lub

b) zmienność rytmu zatokowego, lub

c) częstotliwość oddechów.

4. Ośrodek prowadzący nadzór telemetryczny ma dostęp do oprogramowania systemów nadzoru telemetrycznego wszystkich dostawców urządzeń wszczepialnych w ośrodku, które zostały wszczepione pacjentom objętym monitorowaniem zdalnym.

Warunki czasowe realizacji świadczenia

1. Przesyłane dane są analizowane w godzinach pracy poradni lub pracowni prowadzącej nadzór telemetryczny.

2. Reakcja na wystąpienie zdarzeń wymagających działania personelu następuje w godzinach pracy poradni lub pracowni:

1) do 24 godzin od momentu zakończenia transmisji – w dni robocze;

2) do 72 godzin od momentu zakończenia transmisji – w dni wolne od pracy.

3. Poradnia lub pracownia prowadzące nadzór telemetryczny są czynne od poniedziałku do piątku i w sytuacjach nagłych zapewniają konsultacje telefoniczne w godzinach pracy.

Pozostałe wymagania

1) w lokalizacji: oddział kardiologii lub oddział kardiologii dla dzieci, z pracownią elektrofizjologii lub implantacji kardiologicznych elektronicznych urządzeń wszczepialnych lub z inną pracownią zabiegową spełniającą wymagania wyposażenia pracowni elektrofizjologii, wykonującą procedury implantacji urządzeń wszczepialnych, lub

2) w dostępie: oddział kardiologii lub oddział kardiochirurgii, lub oddział kardiologii dla dzieci zapewniający konsultację lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii, w którym są wykonywane zabiegi usunięcia elektrod stymulatorowych lub defibrylatorowych;

3) w przypadku udzielenia świadczenia pacjentom powyżej 18 roku życia świadczenie jest udzielane przez świadczeniodawcę, który wykonuje w roku kalendarzowym co najmniej 100 zabiegów wszczepienia ICD/CRT-D (dotyczy to zabiegów pierwszorazowych i powtórnych).