REKLAMA

REKLAMA

Kategorie
Zaloguj się

Zarejestruj się

Proszę podać poprawny adres e-mail Hasło musi zawierać min. 3 znaki i max. 12 znaków
* - pole obowiązkowe
Przypomnij hasło
Witaj
Usuń konto
Aktualizacja danych
  Informacja
Twoje dane będą wykorzystywane do certyfikatów.

REKLAMA

Dziennik Ustaw - rok 2022 poz. 2626

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 6 grudnia 2022 r.

w sprawie diagnostycznych poziomów referencyjnych2)

Tekst pierwotny

Na podstawie art. 33g ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe (Dz. U. z 2021 r. poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) zarządza się, co następuje:

§ 1. [Zakres przedmiotowy]

Rozporządzenie określa diagnostyczne poziomy referencyjne dla badań rentgenodiagnostycznych, badań diagnostycznych z zakresu medycyny nuklearnej oraz z zakresu radiologii zabiegowej.

§ 2. [Diagnostyczne poziomy referencyjne]

1. Diagnostyczne poziomy referencyjne dla badań rentgenodiagnostycznych oraz z zakresu radiologii zabiegowej określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Diagnostyczne poziomy referencyjne aktywności produktów radiofarmaceutycznych dla badań diagnostycznych z zakresu medycyny nuklearnej określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

§ 3. [Wejście w życie]

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3)

Minister Zdrowia: A. Niedzielski


1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

2) Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z dnia 5 grudnia 2013 r. ustanawiającą podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylającą dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (Dz. Urz. UE L 13 z 17.01.2014, str. 1, Dz. Urz. UE L 72 z 17.03.2016, str. 69, Dz. Urz. UE L 152 z 11.06.2019, str. 128 oraz Dz. Urz. UE L 324 z 13.12.2019, str. 80).

3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz. U. z 2017 r. poz. 884), które utraciło moc z dniem 24 września 2022 r. zgodnie z art. 37 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 13 czerwca 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo atomowe oraz ustawy o ochronie przeciwpożarowej (Dz. U. poz. 1593 oraz z 2020 r. poz. 284).

Załącznik 1. [DIAGNOSTYCZNE POZIOMY REFERENCYJNE DLA BADAŃ RENTGENODIAGNOSTYCZNYCH ORAZ Z ZAKRESU RADIOLOGII ZABIEGOWEJ]

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 6 grudnia 2022 r. (Dz. U. poz. 2626)

Załącznik nr 1

DIAGNOSTYCZNE POZIOMY REFERENCYJNE DLA BADAŃ RENTGENODIAGNOSTYCZNYCH ORAZ Z ZAKRESU RADIOLOGII ZABIEGOWEJ

Tabela 1. Diagnostyczne poziomy referencyjne w radiografii i mammografii dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg (do określenia zgodności z poziomem referencyjnym stosować DAP albo Kw)

Lp.

Rodzaj badania

DAP(1)

[cGy × cm2]

Kw(2)

[mGy]

1

Czaszka AP/PA

60

3,7

2

Czaszka LAT

50

2,3

3

Klatka piersiowa PA

15

0,21

Klatka piersiowa LAT

50

1,1

5

Kręgosłup piersiowy AP

110

5,2

6

Kręgosłup piersiowy LAT

160

9,0

7

Kręgosłup lędźwiowy AP

200

7,4

8

Kręgosłup lędźwiowy LAT

400

22

9

Miednica AP

250

7,0

10

Jama brzuszna

270

7,0

11

Zęby – zdjęcie wewnątrzustne(3)

1,5

12

Pantomografia

15

13

Mammografia(4) CC i MLO

2,5

 

(1) Iloczyn kermy w powietrzu i pola powierzchni wyznaczonego przez wiązkę promieniowania rentgenowskiego w płaszczyźnie prostopadłej do osi wiązki (DAP).

(2) Dawka wejściowa (KW) – kerma w powietrzu w punkcie przecięcia osi wiązki z powierzchnią ciała pacjenta.

(3) Kerma w powietrzu dla zdjęcia zęba trzonowego szczęki mierzona na końcu tubusa lampy rentgenowskiej.

(4) Wartość średniej dawki gruczołowej dla uciśniętej standardowej piersi o grubości 5,3 cm lub fantomu PMMA o grubości 4,5 cm (wg Quality assurance programme for digital mammography. Vienna: International Atomic Energy Agency, 2011. IAEA human health series, ISSN 2075-3772; no. 17; STI/PUB/1482; ISBN 978-92-0-111410-5).

Tabela 2. Diagnostyczne poziomy referencyjne w radiografii pediatrycznej

Lp.

Rodzaj badania

Wiek

DAP(1)

[cGy × cm2]

1

Klatka piersiowa AP/PA

wcześniak (ok. 1000 g)

0,3

noworodek (ok. 3000 g)

0,8

10 +/– 2 miesiące

2

5 +/– 2 lata

3

10 +/– 2 lata

4

2

Klatka piersiowa LAT

5 +/– 2 lata

7

10 +/– 2 lata

8

3

Jama brzuszna AP/PA

10 +/– 2 miesiące

25

5 +/– 2 lata

50

10 +/– 2 lata

60

4

Miednica AP

5 +/– 2 lata

25

10 +/– 2 lata

30

5

Czaszka AP

10 +/– 2 miesiące

30

10 +/– 2 lata

40

6

Czaszka LAT

10 +/– 2 miesiące

30

10 +/– 2 lata

30

7

Cystouretrografia wsteczna

noworodek (ok. 3000 g)

60

10 +/– 2 miesiące

90

5 +/– 2 lata

120

10 +/– 2 lata

240

 

(1) Iloczyn kermy w powietrzu i pola powierzchni wyznaczonego przez wiązkę promieniowania rentgenowskiego w płaszczyźnie prostopadłej do osi wiązki (DAP).

Tabela 3. Diagnostyczne poziomy referencyjne w tomografii komputerowej dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg (dla określenia zgodności z poziomem referencyjnym stosować CTDIw albo DLP)

Lp.

Rodzaj badania

CTDIw(1)

[mGy]

DLP(2)

[mGy cm]

1

Rutynowe badania głowy lub mózgu(3)

60

1050

2

Badanie twarzy i zatok(3)

35

360

3

Rutynowe badania klatki piersiowej(4)

30

650

4

TK, klatka piersiowa, wysoka

rozdzielczość(4)

35

280

5

Rutynowe badanie brzucha lub jamy

brzusznej(4)

35

780

6

Badanie wątroby i śledziony(4)

35

900

7

Rutynowe badania miednicy lub narządów

miednicy(4)

35

570

8

Badanie kości miednicy lub obręczy biodrowej(4)

25

520

9

TK, kręgosłup szyjny(4)

27

600

10

TK, odcinek piersiowy kręgosłupa(4)

21

750

11

TK, odcinek lędźwiowo-krzyżowy kręgosłupa(4)

15

820

12

TK, szyja, tkanki miękkie(4)

18

500

13

Angio-TK, tętnice szyjne(4)

21

600

14

Angio-TK, serce i naczynia klatki piersiowej(4)

19

700

15

Angio-TK, aorta piersiowa(4)

40

800

16

Angio-TK, jama brzuszna i miednica

mniejsza(4)

21

1050

17

Angio-TK, głowa(3)

75

1200

 

(1) Tomograficzny indeks dawki ważony (CTDIw) dla jednego obrotu lampy lub jednej warstwy w technice spiralnej.

(2) Iloczyn dawki i długości (DLP) dla jednej fazy badania.

(3) Dane odnoszą się do fantomu głowy (PMMA o średnicy 16 cm).

(4) Dane odnoszą się do fantomu ciała (PMMA o średnicy 32 cm).

Tabela 4. Diagnostyczne poziomy referencyjne dla fluoroskopii i radiologii zabiegowej dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg (do określenia zgodności z poziomem referencyjnym stosować DAP albo T)

Lp.

Rodzaj badania

DAP(1)

[Gy × cm2]

T(2)

[min]

1

Jelito cienkie

70

2

Dwukontrastowe badanie okrężnicy

70

3

Flebografia kończynowo-miednicowa

9

4

Arteriografia miednicowo-kończynowa

85

5

Koronarografia

60

6

PTA – przezskórna wewnątrznaczyniowa plastyka naczyń

100

18

7

PTCA – angioplastyka naczyń wieńcowych serca

120

20

 

(1) Iloczyn kermy w powietrzu i pola powierzchni wyznaczonego przez wiązkę promieniowania rentgenowskiego w płaszczyźnie prostopadłej do osi wiązki (DAP).

(2) T – czas ekspozycji.

Załącznik 2. [DIAGNOSTYCZNE POZIOMY REFERENCYJNE AKTYWNOŚCI PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH DLA BADAŃ DIAGNOSTYCZNYCH Z ZAKRESU MEDYCYNY NUKLEARNEJ]

Załącznik nr 2

DIAGNOSTYCZNE POZIOMY REFERENCYJNE AKTYWNOŚCI PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH DLA BADAŃ DIAGNOSTYCZNYCH Z ZAKRESU MEDYCYNY NUKLEARNEJ

Tabela 1. Diagnostyczne poziomy referencyjne w medycynie nuklearnej. Badania dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg

Rodzaj badania

Radionuklid i produkt radiofarmaceutyczny

Aktywność na

badanie

[MBq]

1

2

3

Kościec – obrazowanie

99mTc – fosforany, fosfoniany

750

Szpik kostny – obrazowanie

99mTc – koloidy

400

Perfuzja mózgu

[99mTc]Tc-HMPAO

[99mTc]Tc-ECD

750 

750

Cysternografia

[111In]In-DTPA

40

Obrazowanie tarczycy

99mTcO4

123I – jodki

131I – jodki

80

20

4

Poszukiwanie przerzutów raka tarczycy po ablacji gruczołu

l3lI – jodki

240

Obrazowanie przytarczyc i gruczolaków

tego narządu

[99mTc]Tc-MIBI

750

Obrazowanie wentylacji płuc

[99mTc]Tc-DTPA – aerozol

Technegaz

200 

30

Planarne obrazowanie perfuzji płuc

99mTc – mikrosfery

100

Tomograficzne obrazowanie perfuzji

płuc

99mTc – mikrosfery

400

Obrazowanie wątroby i śledziony

99mTc – znakowane koloidy

200

Obrazowanie dynamiczne układu żółciowego

99mTc – pochodne iminodwuoctanu

200

Obrazowanie śledziony

zdenaturowanymi erytrocytami

99mTc – erytrocyty zdenaturowane

100

Badanie pierwszego przejścia krwi

przez krążenie płucne i serce

99mTcO4 – roztwór

[99mTc]Tc-DTPA

400 

800

Obrazowanie puli krwi w lewej komorze i dynamika jej pracy (bramkowanie)

99mTc – erytrocyty (znakowane in vivo)

800

Obrazowanie i perfuzja mięśnia sercowego lewej komory

99mTc – fosfoniany, izonitryle i równoważne

800

Obrazowanie uchyłku Meckela

99mTcO4 – roztwór

400

Krwawienie z przewodu pokarmowego – lokalizacja

99mTc – erytrocyty i równoważne

400

Badanie przejścia pokarmu przez przełyk, badanie refluksu żołądkowo-przełykowego

99mTc – koloidy i związki niewchłanialne

40

Badanie opróżniania żołądka

99mTc – związki niewchłanialne

40

Statyczne obrazowanie nerek

[99mTc]Tc-DMSA

200

Dynamiczne badanie układu

moczowego

[99mTc]Tc-DTPA

[99mTc]Tc-EC,

[99mTc]Tc-MAG-3

200 

100 

100

Obrazowanie nadnerczy

l3lI – jodometyl-norcholesterol

40

Obrazowanie wybranych nowotworów

i ropni

67Ga – cytrynian

400

Obrazowanie wybranych nowotworów

99mTc – analogi somatostatyny

800

Obrazowanie guzów

neuroektodermalnych

123I – metajodobenzyloguanidyna

131I – metajodobenzyloguanidyna

400 

40

Obrazowanie rozległości procesu nowotworowego wybranych guzów

[99mTc]Tc-MIBI

1000

Obrazowanie strażniczych węzłów chłonnych

99mTc – koloidy

80

Obrazowanie ropni i ognisk zapalnych

99mTc – znakowane leukocyty

99mTc – immunoglobulina

800 

400

Oznaczenie klirensu nerkowego kłębkowego

[99mTc]Tc-DTPA

40

Oznaczenie efektywnego przepływu osocza przez nerki

Szybkość oczyszczania osocza na

drodze sekrecji kanalikowej

[99mTc]Tc-EC

[99mTc]Tc-MAG3

40 

40

Wątrobowy klirens 99mTc-HEPIDA

[99mTc]Tc-HEPIDA

40

 

Tabela. 2. Wartość czynnika do obliczania aktywności radiofarmaceutyków podawanych dzieciom w odniesieniu do aktywności radiofarmaceutyków stosowanych dla standardowego dorosłego pacjenta o wzroście 170 cm i masie 70 kg, w zależności od masy ciała

Lp.

Masa ciała [kg]

Wartość czynnika

1

3

0,10

2

4

0,14

3

6

0,19

4

8

0,23

5

10

0,27

6

12

0,32

7

14

0,36

8

16

0,40

9

18

0,44

10

20

0,46

11

22

0,50

12

24

0,53

13

26

0,56

14

28

0,58

15

30

0,62

16

32

0,65

17

34

0,68

18

36

0,71

19

38

0,73

20

40

0,76

21

42

0,78

22

44

0,80

23

46

0,83

24

48

0,85

25

50

0,88

26

52–54

0,90

27

56–58

0,92

28

60–62

0,96

29

64–66

0,98

30

68

0,99

31

>70

1,00

 

Metryka
  • Data ogłoszenia: 2022-12-14
  • Data wejścia w życie: 2022-12-29
  • Data obowiązywania: 2022-12-29
Brak dokumentów zmieniających.
Brak zmienianych dokumentów.

REKLAMA

Dziennik Ustaw

REKLAMA

REKLAMA

REKLAMA