REKLAMA
Dziennik Ustaw - rok 2022 poz. 208
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 21 grudnia 2021 r.
w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów
Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120) zarządza się, co następuje:
§ 1. [Zakres przedmiotowy]
1) wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, w podziale na wykazy tych produktów obowiązujące:
a) punkty apteczne,
b) placówki obrotu pozaaptecznego:
– sklepy zielarsko-medyczne,
– sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego i sklepy ogólnodostępne;
2) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów, o których mowa w pkt 1.
§ 2. [Wykaz substancji czynnych]
2. Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret pierwsze, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
3. Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret drugie, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.
§ 3. [Przepis przejściowy]
§ 4. [Przepisy uchylone]
1) rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. poz. 151 i 1234 oraz z 2010 r. poz. 1352);
2) rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 2024).
§ 5. [Wejście w życie]
Minister Zdrowia: A. Niedzielski
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 21 grudnia 2021 r. (poz. 208)
Załącznik nr 1
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU W PUNKTACH APTECZNYCH
1. Do obrotu w punktach aptecznych są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC albo wydawane z przepisu lekarza – Rp, które spełniają następujące warunki:
1) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze, z wyjątkiem:
a) produktów leczniczych posiadających na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej kategorię dostępności stosowane wyłącznie w lecznictwie zamkniętym – Lz, wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania – Rpz lub wydawane z przepisu lekarza, zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, określone w odrębnych przepisach – Rpw,
b) produktów leczniczych przeciwnowotworowych i immunomodulacyjnych,
c) wyciągów alergenów do celów leczniczych i testów skaryfikacyjnych,
d) produktów leczniczych zawierających w swoim składzie:
– substancje odurzające określone w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2020 r. poz. 2050 oraz z 2021 r. poz. 2469) oraz przepisach wydanych na podstawie art. 44f tej ustawy,
– substancje psychotropowe grupy I-P, II-P, III-P lub IV-P określone w ustawie wymienionej w tiret pierwszym,
– substancje psychotropowe z grupy terapeutycznej N05 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC),
– substancje psychoanaleptyczne z grupy terapeutycznej N06 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC)
– z zastrzeżeniem pkt 2,
e) produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego w postaci:
– roztworów lub zawiesin do wstrzykiwań podskórnych lub domięśniowych,
– roztworów do wstrzykiwań dożylnych,
– roztworów do wstrzykiwań do linii tętniczej układu dializacyjnego,
– roztworów do wlewów dożylnych, dotętniczych lub dopęcherzowych,
– emulsji do wstrzykiwań dożylnych lub domięśniowych
– z zastrzeżeniem pkt 3,
f) produktów leczniczych służących do przygotowania postaci farmaceutycznych określonych w lit. e w formie:
– koncentratów,
– liofilizatów,
– proszków,
– liofilizowanych mikrosfer i mikrokapsułek
– z zastrzeżeniem pkt 3,
g) surowic,
h) produktów leczniczych zawierających substancje czynne umieszczone w wykazie A (venena) Farmakopei Polskiej, z wyjątkiem tych, którym nadano kategorię dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC, oraz produktów leczniczych określonych w pkt 3 lit. d tiret drugie, piąte i czternaste;
2) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne:
a) Hydroxizinum,
b) Piracetamum,
c) Vinpocetinum;
3) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się:
a) wody do wstrzykiwań,
b) szczepionki,
c) preparaty jednoskładnikowe zawierające heparyny drobnocząsteczkowe,
d) produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia, jeżeli dotyczy:
– Benzylpenicillinum,
– Brimonidinum,
– Diclofenacum,
– Drotaverinum,
– Epinephrinum (Adrenalinum),
– Gentamicinum,
– Glucosum,
– Hydrocortisonum hemisuccinatum,
– Insulinum,
– Ketoprofenum,
– Lidocainum (1% i 2%),
– Metamizolum,
– Natrii chloridum,
– Norepinephrinum (Noradrenalinum),
– Piroxicamum,
– Theophyllinum;
4) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych nie umieszcza się surowców do sporządzania leków recepturowych, leków aptecznych ani prekursorów kategorii 1;
5) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro);
6) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające:
a) oleju awokado frakcję niezmydlającą się,
b) oleju sojowego frakcję niezmydlającą się.
2. Wykaz substancji czynnych występujących w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych jest podzielony na następujące tabele:
1) nr 1 – określającą substancje czynne, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów) pojedynczo lub w połączeniu, gdy istnienie takich połączeń jest możliwe;
2) nr 2 – określającą substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych;
3) nr 3 – określającą roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych; substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach.
Tabela nr 1. Wykaz substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych
| Lp. | Nazwa powszechnie stosowana |
| 1 | Abacavirum |
| 2 | Acamprosatum |
| 3 | Acarbosum |
| 4 | Acebutololum |
| 5 | Aceclofenacum |
| 6 | Acemetacinum |
| 7 | Acenocoumarolum |
| 8 | Acetazolamidum |
| 9 | Acetylcysteinum |
| 10 | Aciclovirum |
| 11 | Acidum aceticum |
| 12 | Acidum acetylsalicylicum |
| 13 | Acidum alendronicum |
| 14 | Acidum alginicum |
| 15 | Acidum ascorbicum |
| 16 | Acidum azelaicum |
| 17 | Acidum boricum |
| 18 | Acidum citricum |
| 19 | Acidum clavulanicum |
| 20 | Acidum dehydrocholicum |
| 21 | Acidum folicum |
| 22 | Acidum fusidicum |
| 23 | Acidum ibandronicum |
| 24 | Acidum lacticum |
| 25 | Acidum mefenamicum |
| 26 | Acidum nicotinicum |
| 27 | Acidum nitricum |
| 28 | Acidum oxalicum dihydricum |
| 29 | Acidum salicylicum |
| 30 | Acidum tolfenamicum |
| 31 | Acidum tranexamicum |
| 32 | Acidum undecylenicum |
| 33 | Acidum ursodeoxycholicum |
| 34 | Acidum valproicum |
| 35 | Acitretinum |
| 36 | Adapalenum |
| 37 | Albendazolum |
| 38 | Alclometasonum |
| 39 | Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus |
| 40 | Alcohol benzylicus |
| 41 | Alcohol isopropylicus |
| 42 | Alfuzosinum |
| 43 | Aliskirenum |
| 44 | Allantoinum |
| 45 | Allopurinolum |
| 46 | Aluminii acetotartras |
| 47 | Aluminii chloridum |
| 48 | Aluminii hydroxidum |
| 49 | Aluminii sulfas |
| 50 | Aluminii phosphas |
| 51 | Aluminii subacetatis solutio |
| 52 | Alverinum |
| 53 | Amantadinum |
| 54 | Ambazonum |
| 55 | Ambenonii chloridum |
| 56 | Ambroxolum |
| 57 | Amikacinum |
| 58 | Amiloridum |
| 59 | Aminofluoridum |
| 60 | Amiodaronum |
| 61 | Amlodipinum |
| 62 | Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum) |
| 63 | Ammonii chloridum |
| 64 | Amorolfinum |
| 65 | Amoxicillinum |
| 66 | Amylmetacresolum |
| 67 | Anagrelidum |
| 68 | Anetholum |
| 69 | Antazolinum |
| 70 | Apixabanum |
| 71 | Aprepitantum |
| 72 | Aqua ad iniectabile |
| 73 | Aqua calcis |
| 74 | Atazanavirium |
| 75 | Atenololum |
| 76 | Atorvastatinum |
| 77 | Atovaquonum |
| 78 | Azelastinum |
| 79 | Azithromycinum |
| 80 | Bacitracinum |
| 81 | Baclofenum |
| 82 | Balsamum peruvianum |
| 83 | Beclometasonum |
| 84 | Bemiparinum |
| 85 | Benazeprilum |
| 86 | Bencyclanum |
| 87 | Benfothiaminum |
| 88 | Benserazidum |
| 89 | Benzalkonii chloridum |
| 90 | Benzocainum |
| 91 | Benzoxonii chloridum |
| 92 | Benzoylis peroxidum |
| 93 | Benzydaminum |
| 94 | Benzylpenicillinum |
| 95 | Betacarotenum |
| 96 | Betahistinum |
| 97 | Betamethasonum |
| 98 | Betaxololum |
| 99 | Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt |
| 100 | Bifidobacterium bifidum |
| 101 | Bifonazolum |
| 102 | Bilastinum |
| 103 | Bimatoprostum |
| 104 | Biotinum |
| 105 | Biperidenum |
| 106 | Bisacodylum |
| 107 | Bismuthi oxidum |
| 108 | Bismuthi kalii subcitras |
| 109 | Bismuthi subgallas |
| 110 | Bisoprololum |
| 111 | Boldinum |
| 112 | Borneolum |
| 113 | Borowina |
| 114 | Bosentanum |
| 115 | Brimonidini tartras |
| 116 | Brinzolamidum |
| 117 | Bromhexinum |
| 118 | Bromocriptinum |
| 119 | Budesonidum |
| 120 | Bursztyn |
| 121 | Butaconazolum |
| 122 | Butamiratum |
| 123 | Cabergolinum |
| 124 | Calcifediolum |
| 125 | Calcii carbonas |
| 126 | Calcii dobesilas |
| 127 | Calcii folinas |
| 128 | Calcii glubionas |
| 129 | Calcii gluconas |
| 130 | Calcii lactas |
| 131 | Calcii lactobionas |
| 132 | Calcii lactogluconas |
| 133 | Calcii pantothenas |
| 134 | Calcipotriolum |
| 135 | Calcitoninum |
| 136 | Camphenum |
| 137 | Camphora (Camphora racemica) |
| 138 | Canagliflozinum |
| 139 | Candesartanum |
| 140 | Captoprilum |
| 141 | Carbamazepinum |
| 142 | Carbidopum |
| 143 | Carbo medicinalis (Carbo activatus) |
| 144 | Carbocisteinum |
| 145 | Carbomerum |
| 146 | Carteololum |
| 147 | Carvedilolum |
| 148 | Cefaclorum |
| 149 | Cefadroxilum |
| 150 | Cefalexinum |
| 151 | Cefiximum |
| 152 | Cefuroximum |
| 153 | Celecoxibum |
| 154 | Celiprololum |
| 155 | Cetalkonii chloridum |
| 156 | Cetirizinum |
| 157 | Cetylpyridinii chloridum |
| 158 | Chloramphenicolum |
| 159 | Chlorhexidinum |
| 160 | Chlormadinonum |
| 161 | Chlormidazolum |
| 162 | Chloroquinum |
| 163 | Chlorpheniraminum |
| 164 | Chlorquinaldolum |
| 165 | Chlortalidonum |
| 166 | Chlortetracyclinum |
| 167 | Cholini alfosceras |
| 168 | Cholini salicylas |
| 169 | Cholecalciferolum (Colecalciferolum) |
| 170 | Chondroitinum |
| 171 | Ciclesonidum |
| 172 | Ciclopiroxum |
| 173 | Cilazaprilum |
| 174 | Cinacalcetum |
| 175 | Cinchocainum |
| 176 | Cineolum |
| 177 | Cinnarizinum |
| 178 | Ciprofibratum |
| 179 | Ciprofloxacinum |
| 180 | Cisapridum |
| 181 | Clarithromycinum |
| 182 | Clemastinum |
| 183 | Clindamycinum |
| 184 | Clioquinolum |
| 185 | Clobetasolum |
| 186 | Clomifenum |
| 187 | Clonidinum |
| 188 | Clopamidum |
| 189 | Clopidogrelum |
| 190 | Clotrimazolum |
| 191 | Cloxacillinum |
| 192 | Codeinum |
| 193 | Coffeinum |
| 194 | Colecalciferolum |
| 195 | Colesevelamum |
| 196 | Collagenasum |
| 197 | Crotamitonum |
| 198 | Cyanocobalaminum |
| 199 | Cyproheptadinum |
| 200 | Cyproteronum |
| 201 | Cytisinum |
| 202 | Dabigratanum |
| 203 | Dalteparinum |
| 204 | Danazolum |
| 205 | Dapagliflozinum |
| 206 | Darifenactinum |
| 207 | Denotivirum |
| 208 | Desloratadinum |
| 209 | Desmopressinum |
| 210 | Desogestrelum |
| 211 | Desonidum |
| 212 | Dexamethasonum |
| 213 | Dexibuprofenum |
| 214 | Dexketoprofenum |
| 215 | Dexlansoprazolum |
| 216 | Dexpanthenolum |
| 217 | Dextromethorphanum |
| 218 | Diclofenacum |
| 219 | Dienogestum |
| 220 | Diethylamini salicylas |
| 221 | Diflucortolonum |
| 222 | Dihydroxyaluminii natrii carbonas |
| 223 | Diltiazemum |
| 224 | Dimenhydrinatum |
| 225 | Dimeticonum |
| 226 | Dimetindenum |
| 227 | Dinatrii phosphas dodecahydricus |
| 228 | Diosmectitum |
| 229 | Diosminum |
| 230 | Diphenhydraminum |
| 231 | Distigmini bromidum |
| 232 | Disulfiramum |
| 233 | Docosanolum |
| 234 | Dornasum alfa |
| 235 | Dorzolamidum |
| 236 | Doxazosinum |
| 237 | Doxycyclinum |
| 238 | Drospirenonum |
| 239 | Drotaverinum |
| 240 | Duloxetinum |
| 241 | Dutasteridum |
| 242 | Dydrogesteronum |
| 243 | Econazolum |
| 244 | Efavirenzum |
| 245 | Eflornithinum |
| 246 | Eletriptanum |
| 247 | Emedastinum |
| 248 | Empagliflozinum |
| 249 | Emtricitabinum |
| 250 | Enalaprilum |
| 251 | Enoxaparinum |
| 252 | Entacaponum |
| 253 | Ephedrinum |
| 254 | Epinastinum |
| 255 | Epinephrinum (Adrenalinum) |
| 256 | Eplerenonum |
| 257 | Eprosartanum |
| 258 | Erdosteinum |
| 259 | Erythromycinum |
| 260 | Escinum |
| 261 | Esculinum |
| 262 | Esomeprazolum |
| 263 | Estradiolum |
| 264 | Estriolum |
| 265 | Etamsylatum |
| 266 | Ethacridinum |
| 267 | Ethambutolum |
| 268 | Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum) |
| 269 | Ethinylestradiolum |
| 270 | Ethosuximidum |
| 271 | Ethylis chloridum |
| 272 | Etilefrinum |
| 273 | Etofenamatum |
| 274 | Etonogestrelum |
| 275 | Etoricoxibum |
| 276 | Ezetimibum |
| 277 | Eugenolum |
| 278 | Famotidinum |
| 279 | Febuxostatum |
| 280 | Felodipinum |
| 281 | Fenchonum |
| 282 | Fenofibratum |
| 283 | Fenoterolum |
| 284 | Fenticonazolum |
| 285 | Ferri hydroxidum polymaltosum |
| 286 | Ferri proteinatosuccinas |
| 287 | Ferrosi gluconas |
| 288 | Ferrosi sulfas |
| 289 | Fesoterodinum |
| 290 | Fexofenadinum |
| 291 | Fibrinolysinum |
| 292 | Finasteridum |
| 293 | Fluconazolum |
| 294 | Fludrocortisonum |
| 295 | Flumetasonum |
| 296 | Flunarizinum |
| 297 | Fluocinolonum |
| 298 | Fluorum (sole) |
| 299 | Fluorometholonum |
| 300 | Fluorowodorek z aminami |
| 301 | Flurbiprofenum |
| 302 | Fluticasonum |
| 303 | Fosfomycinum trometamolum |
| 304 | Framycetinum |
| 305 | Furazidinum |
| 306 | Furosemidum |
| 307 | Gabapentinum |
| 308 | Ganciclovirum |
| 309 | Gentamicinum |
| 310 | Gestodenum |
| 311 | Glibenclamidum |
| 312 | Gliclazidum |
| 313 | Glimepiridum |
| 314 | Glipizidum |
| 315 | Gliquidonum |
| 316 | Glucosaminum |
| 317 | Glucosum |
| 318 | Glycerolum |
| 319 | Glycinum |
| 320 | Gramicidinum |
| 321 | Granisetronum |
| 322 | Guaifenesinum |
| 323 | Heparinum |
| 324 | Hexamidinum |
| 325 | Hexylresorcinolum |
| 326 | Hydrochlorothiazidum |
| 327 | Hydrocortisonum |
| 328 | Hydrogenii peroxidum |
| 329 | o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea |
| 330 | Hydroxyzinum |
| 331 | Hymecromonum |
| 332 | Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum) |
| 333 | Hypromellosum |
| 334 | Ibuprofenum |
| 335 | Iecoris aselli oleum |
| 336 | Imidaprilum |
| 337 | Imiquimodum |
| 338 | Indacaterolum |
| 339 | Indapamidum |
| 340 | Indinavirum |
| 341 | Indometacinum |
| 342 | Inosinum |
| 343 | Insulini iniectio neutralis |
| 344 | Insulinum aspartum |
| 345 | Insulinum detemirum |
| 346 | Insulinum glarginum |
| 347 | Insulinum glulisinum |
| 348 | Insulinum humanum |
| 349 | Insulinum humanum isophanum |
| 350 | Insulinum isophanum |
| 351 | Insulinum lisprum |
| 352 | Insulinum lisprum zinci protaminati iniectio |
| 353 | Insulinum protaminicum |
| 354 | Iodum |
| 355 | Ipratropii bromidum |
| 356 | Iprazochromum |
| 357 | Irbesartanum |
| 358 | Isoconazolum |
| 359 | Isoniazidum |
| 360 | Isosorbidi dinitras |
| 361 | Isosorbidi mononitras |
| 362 | Isotretinoinum |
| 363 | Itopridum |
| 364 | Itraconazolum |
| 365 | Ivabradinum |
| 366 | Kalii chloridum |
| 367 | Kalii citras |
| 368 | Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum) |
| 369 | Kalii hydroaspartas (Kalii hydrogenoaspartas) |
| 370 | Kalii hydrocarbonas (Kalii hydrogenocarbonas) |
| 371 | Kalii iodidum |
| 372 | Kalii N-acetylhydroaspartas (Kalii N-acetylhydrogenoaspartas) |
| 373 | Kalii permanganas |
| 374 | Kalii sulfas |
| 375 | Ketoconazolum |
| 376 | Ketoprofenum |
| 377 | Ketotifenum |
| 378 | Lacidipinum |
| 379 | Lacosamidum |
| 380 | Lactobacillus acidophilus |
| 381 | Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus |
| 382 | Lactobacillus gasseri |
| 383 | Lactobacillus helveticus |
| 384 | Lactobacillus rhamnosus |
| 385 | Lactulosum |
| 386 | Lamivudinum |
| 387 | Lamotriginum |
| 388 | Lansoprazolum |
| 389 | Latanoprostum |
| 390 | Lercanidipinum |
| 391 | Levetiracetamum |
| 392 | Levocetirizinum |
| 393 | Levodopum |
| 394 | Levodropropizinum |
| 395 | Levofloxacinum |
| 396 | Levomentholum |
| 397 | Levonorgestrelum |
| 398 | Levothyroxinum |
| 399 | Lidocainum |
| 400 | Linagliptinum |
| 401 | Lincomycinum |
| 402 | Linezolidum |
| 403 | Liothyroninum |
| 404 | Lipasum |
| 405 | Lisinoprilum |
| 406 | Loperamidum |
| 407 | Lopinavirum |
| 408 | Loratadinum |
| 409 | Lornoxicamum |
| 410 | Losartanum |
| 411 | Loteprednolum |
| 412 | Lovastatinum |
| 413 | Lymecyclinum |
| 414 | Lynestrenolum |
| 415 | Macrogola |
| 416 | Macrogoli aether laurilicus |
| 417 | Magnesii aspartas |
| 418 | Magnesii carbonas |
| 419 | Magnesii chloridum |
| 420 | Magnesii citras |
| 421 | Magnesii glubionas |
| 422 | Magnesii gluconas |
| 423 | Magnesii hydroaspartas |
| 424 | Magnesii hydroxidum |
| 425 | Magnesii lactas |
| 426 | Magnesii oxidum |
| 427 | Magnesii subcarbonas |
| 428 | Magnesii sulfas |
| 429 | Magnesii valproas |
| 430 | Magnesium (sole) |
| 431 | Mandur Bhasma |
| 432 | Mazipredonum |
| 433 | Mebendazolum |
| 434 | Mebeverinum |
| 435 | Medroxyprogesteronum |
| 436 | Meglumini amidotrizoas |
| 437 | Mel depuratum |
| 438 | Melatoninum |
| 439 | Meloxicamum |
| 440 | Menthyli isovaleras (Menthyli valeras) |
| 441 | Menthonum |
| 442 | Mepartricinum |
| 443 | Mepyraminum |
| 444 | Mercaptaminum |
| 445 | Mesalazinum |
| 446 | Mesnum |
| 447 | Metamizolum |
| 448 | Metforminum |
| 449 | Methenaminum |
| 450 | Methocarbamolum |
| 451 | Methoxsalenum |
| 452 | Methyldopum |
| 453 | Methylis salicylas |
| 454 | Methylprednisolonum |
| 455 | Methylrosanilinii chloridum |
| 456 | Methylthioninum |
| 457 | Metoclopramidum |
| 458 | Metoprololum |
| 459 | Metronidazolum |
| 460 | Miconazolum |
| 461 | Midodrinum |
| 462 | Miglustatum |
| 463 | Minoxidilum |
| 464 | Molsidominum |
| 465 | Mometasonum |
| 466 | Monobenzonum |
| 467 | Mono-N-ethanol-undecylenamidum |
| 468 | Montelukastum |
| 469 | Moxifloxacinum |
| 470 | Moxonidinum |
| 471 | Mucopolisaccharidi polisulfas |
| 472 | Mupirocinum |
| 473 | Nabumetonum |
| 474 | Nadroparinum |
| 475 | Naftifinum |
| 476 | Naphazolinum |
| 477 | Naproxenum |
| 478 | Naratriptanum |
| 479 | Natamycinum |
| 480 | Nateglinidum |
| 481 | Natrii alginas |
| 482 | Natrii amidotrizoas |
| 483 | Natrii benzoas |
| 484 | Natrii bromidum |
| 485 | Natrii carbonas |
| 486 | Natrii chloridum |
| 487 | Natrii citras |
| 488 | Natrii cromoglicas |
| 489 | Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas) |
| 490 | Natrii dihydrocarbonas |
| 491 | Natrii dihydrophosphas (Natrii dihydrogenophosphas) |
| 492 | Natrii docusas |
| 493 | Natrii fluoridum |
| 494 | Natrii hydrophosphas (Natrii hydrogenophosphas) |
| 495 | Natrii iodidum |
| 496 | Natrii risedronas |
| 497 | Natrii sulfas |
| 498 | Natrii tetraboras (Borax) |
| 499 | Natrii valproas |
| 500 | Nebivololum |
| 501 | Nefopamum |
| 502 | Neomycinum |
| 503 | Nepafenacum |
| 504 | Nevirapinum |
| 505 | Nicergolinum |
| 506 | Nicethamidum |
| 507 | Nicotinamidum |
| 508 | Nicotinum |
| 509 | Nifuratelum |
| 510 | Nifuroxazidum |
| 511 | Nimesulidum |
| 512 | Nimodipinum |
| 513 | Nitrendipinum |
| 514 | Norelgestrominum |
| 515 | Norepinephrinum (Noradrenalinum) |
| 516 | Norethisteronum |
| 517 | Norfloxacinum |
| 518 | Norgestimatum |
| 519 | Norgestrelum |
| 520 | Nystatinum |
| 521 | Octenidinum |
| 522 | Ofloxacinum |
| 523 | Olmesartanum |
| 524 | Olopatadinum |
| 525 | Omega-3 acidorum esteri ethylici |
| 526 | Omeprazolum |
| 527 | Ondansetronum |
| 528 | Orlistatum |
| 529 | Ornithinum |
| 530 | Oseltamivirum |
| 531 | Oxcarbazepinum |
| 532 | Oxybutyninum |
| 533 | Oxymetazolinum |
| 534 | Oxytetracyclinum |
| 535 | Pancreatinum |
| 536 | Pantoprazolum |
| 537 | Papainum |
| 538 | Papaverinum |
| 539 | Paracetamolum |
| 540 | Paraffinum liquidum |
| 541 | Paraffinum perliquidum |
| 542 | Paraformaldehydum |
| 543 | Paricalcitolum |
| 544 | Penicillaminum |
| 545 | Pentaerythritolum |
| 546 | Pentoxifyllinum |
| 547 | Perindoprilum |
| 548 | Permethrinum |
| 549 | Pheniraminum |
| 550 | Phenolum |
| 551 | Phenoxyethanolum |
| 552 | Phenoxymethylpenicillinum |
| 553 | Phenylbutazonum |
| 554 | Phenylephrinum |
| 555 | Phenylis salicylas |
| 556 | Phenytoinum |
| 557 | Phospholipidum ex soia |
| 558 | Phytomenadionum |
| 559 | Pinenum (alfa, beta) |
| 560 | Pioglitazonum |
| 561 | Piracetamum |
| 562 | Pirenoxinum |
| 563 | Piribedilum |
| 564 | Piroxicamum |
| 565 | Pitavastatinum |
| 566 | Pix carbonis |
| 567 | Podophyllotoxinum |
| 568 | Policresulenum |
| 569 | Polidocanolum |
| 570 | Polymyxinum B |
| 571 | Povidonum |
| 572 | Povidonum iodinatum |
| 573 | Pramipexolum |
| 574 | Pranoprofenum |
| 575 | Prasteronum (Dehydroepiandrosteronum) |
| 576 | Prasugrelum |
| 577 | Pravastatinum |
| 578 | Prednisolonum |
| 579 | Prednisonum |
| 580 | Pregabalinum |
| 581 | Pridinolum |
| 582 | Prilocainum |
| 583 | Primidonum |
| 584 | Progesteronum |
| 585 | Proguanilum |
| 586 | Promethazinum |
| 587 | Propafenonum |
| 588 | Propolis extractum |
| 589 | Propranololum |
| 590 | Propylthiouracilum |
| 591 | Propyphenazonum |
| 592 | Proteasum |
| 593 | Proteoglikany |
| 594 | Proxymetacainum |
| 595 | Pseudoephedrinum |
| 596 | Pyrantelum |
| 597 | Pyrazinamidum |
| 598 | Pyridostigminum |
| 599 | Pyridoxinum |
| 600 | Quinagolidum |
| 601 | Quinaprilum |
| 602 | Rabeprazolum |
| 603 | Raloxifenum |
| 604 | Ramiprilum |
| 605 | Ranitidinum |
| 606 | Ranolazinum |
| 607 | Rasagilinum |
| 608 | Repaglinidum |
| 609 | Resorcinolum |
| 610 | Retinolum |
| 611 | Ribavirinum |
| 612 | Riboflavinum |
| 613 | Rifampicinum |
| 614 | Rifaximinum |
| 615 | Rilmenidinum |
| 616 | Riluzolum |
| 617 | Rimantadinum |
| 618 | Ritonavirum |
| 619 | Rivaroxabanum |
| 620 | Ropinirolum |
| 621 | Rosuvastatinum |
| 622 | Rotigotinum |
| 623 | Roxithromycinum |
| 624 | Rupatadinum |
| 625 | Ruscogeninum |
| 626 | Rutosidum |
| 627 | Rybosomy bakteryjne |
| 628 | Saccharomyces boulardii |
| 629 | Salbutamolum |
| 630 | Salicylamidum |
| 631 | Saponinum |
| 632 | Saxagliptinum |
| 633 | Selegilinum |
| 634 | Selenium (sole) |
| 635 | Sevelamerum |
| 636 | Sildenafilum |
| 637 | Silica colloidalis |
| 638 | Silymarinum |
| 639 | Simeticonum |
| 640 | Simvastatinum |
| 641 | Sitagliptinum |
| 642 | Sole lecznicze |
| 643 | Solifenacinum |
| 644 | Somnosi microcephali oleum |
| 645 | Sotalolum |
| 646 | Spiramycinum |
| 647 | Spironolactonum |
| 648 | Stiripentolum |
| 649 | Streptodornasum |
| 650 | Streptokinasum |
| 651 | Sucralfatum |
| 652 | Sulfacetamidum |
| 653 | Sulfamethoxazolum |
| 654 | Sulfasalazinum |
| 655 | Sulfathiazolum |
| 656 | Sulodexidum |
| 657 | Sultamicillinum |
| 658 | Sumatriptanum |
| 659 | Szczepionka przeciw błonicy |
| 660 | Szczepionka przeciw cholerze |
| 661 | Szczepionka przeciw durowi brzusznemu |
| 662 | Szczepionka przeciw gruźlicy |
| 663 | Szczepionka przeciw grypie |
| 664 | Szczepionka przeciw haemophilus influenzae typu b |
| 665 | Szczepionka przeciw HPV (wirus brodawczaka ludzkiego) |
| 666 | Szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu |
| 667 | Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu |
| 668 | Szczepionka przeciw krztuścowi |
| 669 | Szczepionka przeciw meningokokom |
| 670 | Szczepionka przeciw odrze |
| 671 | Szczepionka przeciw ospie wietrznej |
| 672 | Szczepionka przeciw pneumokokom |
| 673 | Szczepionka przeciw poliomyelitis |
| 674 | Szczepionka przeciw półpaścowi |
| 675 | Szczepionka przeciw rotawirusom |
| 676 | Szczepionka przeciw różyczce |
| 677 | Szczepionka przeciw śwince |
| 678 | Szczepionka przeciw tężcowi |
| 679 | Szczepionka przeciw wściekliźnie |
| 680 | Szczepionka przeciw WZW A |
| 681 | Szczepionka przeciw WZW B |
| 682 | Szczepionka przeciw żółtej febrze |
| 683 | Tadalafilum |
| 684 | Tafluprostum |
| 685 | Tamsulosinum |
| 686 | Tanninum |
| 687 | Tazarotenum |
| 688 | Telmisartanum |
| 689 | Tenofovirum |
| 690 | Terazosinum |
| 691 | Terbinafinum |
| 692 | Testosteronum |
| 693 | Tetracainum |
| 694 | Tetracyclinum |
| 695 | Tetryzolinum |
| 696 | Theophyllinum |
| 697 | Thiamazolum |
| 698 | Thiaminum |
| 699 | Thiethylperazinum |
| 700 | Thrombinum |
| 701 | Thymolum |
| 702 | Tiagabinum |
| 703 | Tibolonum |
| 704 | Ticlopidinum |
| 705 | Timololum |
| 706 | Timonacicum |
| 707 | Tinidazolum |
| 708 | Tiotropii bromidum |
| 709 | Tizanidinum |
| 710 | Tobramycinum |
| 711 | Tocopherolum |
| 712 | Tolperisonum |
| 713 | Tolterodinum |
| 714 | Topiramatum |
| 715 | Torasemidum |
| 716 | Tramadolum |
| 717 | Trandolaprilum |
| 718 | Travoprostum |
| 719 | Tretinoinum |
| 720 | Triamcinolonum |
| 721 | Tribenosidum |
| 722 | Trimebutinum |
| 723 | Trimetazidinum |
| 724 | Trimethoprimum |
| 725 | Triprolidinum |
| 726 | Tromantadinum |
| 727 | Tropicamidum |
| 728 | Troxerutinum |
| 729 | Ubidecarenonum |
| 730 | Ulipristalum |
| 731 | Urea |
| 732 | Valaciclovirum |
| 733 | Valsartanum |
| 734 | Vardenafilum |
| 735 | Vareniclinum |
| 736 | Verapamilum |
| 737 | Vigabatrinum |
| 738 | Vildagliptinum |
| 739 | Vinpocetinum |
| 740 | Vitaminum F |
| 741 | Voriconazolum |
| 742 | Warfarinum |
| 743 | Wody lecznicze |
| 744 | Xylometazolinum |
| 745 | Zanamivirum |
| 746 | Zidovudinum |
| 747 | Zinci aspartas |
| 748 | Zinci gluconas |
| 749 | Zinci nitras |
| 750 | Zinci oxidum |
| 751 | Zinci sulfas |
| 752 | Zinci undecylenas |
| 753 | Zincum (sole) |
| 754 | Zofenoprilum |
| 755 | Zolmitriptanum |
| 756 | Zonisamidum |
Tabela nr 2. Substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych
| Lp. | Nazwa powszechnie stosowana |
| 1 | Abies nigra |
| 2 | Abrotanum |
| 3 | Abrus precatorius |
| 4 | Achillea millefolium |
| 5 | Achillea millefolium ferm |
| 6 | Acidum (S)-lacticum |
| 7 | Acidum arsenicosum 6CH – 15CH* |
| 8 | Acidum arsenicosum D12* |
| 9 | Acidum arsenicosum D6* |
| 10 | Acidum arsenicosum D8* |
| 11 | Acidum benzoicum |
| 12 | Acidum benzoicum e resina |
| 13 | Acidum boricum |
| 14 | Acidum citricum |
| 15 | Acidum hydrochloricum |
| 16 | Acidum nitricum |
| 17 | Acidum oxalicum |
| 18 | Acidum phosphoricum 2CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| 19 | Acidum phosphoricum D12* |
| 20 | Acidum phosphoricum D2* |
| 21 | Acidum phosphoricum D3* |
| 22 | Acidum phosphoricum D4* |
| 23 | Acidum picricum |
| 24 | Acidum picrinicum |
| 25 | Acidum silicicum |
| 26 | Acidum sulfuricum |
| 27 | Aconitinum |
| 28 | Aconitum napellus |
| 29 | Aconitum napellus e tubere ferm |
| 30 | Actaea racemosa |
| 31 | Adonis vernalis |
| 32 | Adrenalinum |
| 33 | Aesculus hippocastanum |
| 34 | Aesculus hippocastanum e semine ferm |
| 35 | Aethusa cynapium |
| 36 | Agaricus muscarius |
| 37 | Agnus castus |
| 38 | Agraphis nutans |
| 39 | Agropyron regens e radice ferm |
| 40 | Ailanthus altissima |
| 41 | Ailanthus glandulosa |
| 42 | Alchemilla vulgaris |
| 43 | Aletris fahnosa |
| 44 | Allium cepa |
| 45 | Allium sativum |
| 46 | Aloe |
| 47 | Alumen |
| 48 | Alumina |
| 49 | Amanita muscaria |
| 50 | Ambra grisea |
| 51 | Ambrosia artemisiaefolia |
| 52 | Amethyst |
| 53 | Ammonium bromatum |
| 54 | Ammonium carbonicum |
| 55 | Ammonium muriaticum |
| 56 | Amonium causticum |
| 57 | Amylium nitrosum |
| 58 | Anacardium occidentale |
| 59 | Anacardium orientale |
| 60 | Anagallis arvensis |
| 61 | Anagallis arvensis e planta tota ferm |
| 62 | Anamirta cocculus |
| 63 | Anas barbariae hepatis et cordis extractum |
| 64 | Anemone pulsatilla |
| 65 | Anthracinum |
| 66 | Antimonlum arsenicosum |
| 67 | Antimonium crudum |
| 68 | Antimonium tartaricum |
| 69 | Apis mellifera |
| 70 | Apis mellifica |
| 71 | Apis mellifica ex animale toto Gl |
| 72 | Apis regina tota Gl |
| 73 | Apisinum |
| 74 | Apocynum cannabinum |
| 75 | Apomorphinum hydrochloricum |
| 76 | Aqua silicata |
| 77 | Aralia racemosa |
| 78 | Aranea diadema |
| 79 | Araneus diadematus |
| 80 | Argentum colloidale |
| 81 | Argentum metallicum |
| 82 | Argentum nitricum 4CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| 83 | Argentum nitricum D8* |
| 84 | Argentum nitricum D10* |
| 85 | Argentum nitricum D13* |
| 86 | Argentum nitricum D19* |
| 87 | Argentum nitricum D20* |
| 88 | Argentum nitricum D200* |
| 89 | Argentum nitricum D30* |
| 90 | Argentum nitricum D6* |
| 91 | Arisaema triphyllum |
| 92 | Arnica montana |
| 93 | Arnica montana planta tota |
| 94 | Arsenicum album 6CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| 95 | Arsenicum album D6* |
| 96 | Arsenicum album D8* |
| 97 | Arsenicum iodatum |
| 98 | Arsenum iodatum |
| 99 | Artemisia abrotanum |
| 100 | Arteria poplitea bovis Gl |
| 101 | Arum maculatum |
| 102 | Arum triphyllum |
| 103 | Asa foetida |
| 104 | Asarum europaeum |
| 105 | Aspergillus niger |
| 106 | Asterias rubens |
| 107 | Atropa belladonna |
| 108 | Atropa belladonna e fructibus ferm |
| 109 | Atropa belladonna ex herba ferm |
| 110 | Atropinum sulfuricum |
| 111 | Aurum chloratum |
| 112 | Aurum iodatum |
| 113 | Aurum metallicum |
| 114 | Aurum muriaticum |
| 115 | Aurum muriaticum natronatum |
| 116 | Avena sativa |
| 117 | Aviaire |
| 118 | Bacillus cereus |
| 119 | Bacillus firmus |
| 120 | Bacillus subtilis |
| 121 | Badiaga |
| 122 | Ballota foetida |
| 123 | Baptisia tinctoria |
| 124 | Barium carbonicum |
| 125 | Barium iodatum |
| 126 | Baryta carbonica |
| 127 | Baryta iodata |
| 128 | Belladonna |
| 129 | Bellis perennis |
| 130 | Benzoe |
| 131 | Berberis vulgaris |
| 132 | Berberis vulgaris e fructibus ferm |
| 133 | Betula |
| 134 | Betula alba |
| 135 | Betula pendula e cortice, decoctum |
| 136 | Betula pendula ferm |
| 137 | Bismuthum subgallicum |
| 138 | Blatta orientalis |
| 139 | Boldo |
| 140 | Borago officinals e foliis ferm |
| 141 | Borax |
| 142 | Bovista gigantea |
| 143 | Bromum |
| 144 | Bronchi bovis Gl |
| 145 | Bryonia |
| 146 | Bryonia cretica |
| 147 | Bryonia cretica ferm |
| 148 | Bryonia dioica |
| 149 | Cactus grandiflorus |
| 150 | Caladium seguinum |
| 151 | Calcarea acetica |
| 152 | Calcarea carbonica |
| 153 | Calcarea carbonica ostrearum |
| 154 | Calcarea fluorica |
| 155 | Calcarea iodata |
| 156 | Calcarea muriatica |
| 157 | Calcarea phosphorica |
| 158 | Calcarea picrata |
| 159 | Calcarea sulfurica |
| 160 | Calcium carbonicum Hahnemanni |
| 161 | Calcium fluoratum |
| 162 | Calcium iodatum |
| 163 | Calcium phosphoricum |
| 164 | Calendula officinalis |
| 165 | Calendula officinalis e floribus LA 20% |
| 166 | Calendulae floris recentis extractum vaselini |
| 167 | Camphora |
| 168 | Candida albicans |
| 169 | Candida parapsilosis |
| 170 | Cantharis |
| 171 | Cantharis ex animale toto Gl |
| 172 | Capsicum annuum |
| 173 | Carbo animalis |
| 174 | Carbo vegetabilis |
| 175 | Carboneum sulfuratum |
| 176 | Carduus marianus |
| 177 | Carvi aetheroleum |
| 178 | Castor equi |
| 179 | Castoreum |
| 180 | Caulophyllum thalictroides |
| 181 | Caustlcum |
| 182 | Causticum Hahnemanni |
| 183 | Ceanothus americanus |
| 184 | Cephaelis ipecacuanha |
| 185 | Cerlum oxalicum |
| 186 | Chamaelinum luteum |
| 187 | Chamomilla recutita |
| 188 | Chamomilla vulgaris |
| 189 | Chelidonium majus |
| 190 | Chimaphila umbellata |
| 191 | China |
| 192 | China rubra |
| 193 | Chininum sulfuricum |
| 194 | Chlorophyceae ferm |
| 195 | Cholesterinum |
| 196 | Cichorium intybus e planta tota ferm |
| 197 | Cicuta virosa |
| 198 | Cimicifuga racemosa |
| 199 | Cina |
| 200 | Cinchona pubescens |
| 201 | Cinchona succirubra e cortice ferm |
| 202 | Cineraria maritima |
| 203 | Cinnabar |
| 204 | Cinnabaris |
| 205 | Cinnamomum zeylanicum |
| 206 | Cistus canadensis |
| 207 | Citrullus colocynthis |
| 208 | Citrus Limon |
| 209 | Clematis erecta |
| 210 | Clematis vitalba |
| 211 | Cnicus benedictus ex herba ferm |
| 212 | Cocculus |
| 213 | Cocculus indicus |
| 214 | Coccus cacti |
| 215 | Cochlearia officinalis |
| 216 | Cochlearla officinalis ex herba ferm |
| 217 | Coffea arabica |
| 218 | Coffea cruda |
| 219 | Coffea tosta |
| 220 | Colchicum |
| 221 | Colchicum autumnale |
| 222 | Collinsonia canadensis |
| 223 | Colocynthis |
| 224 | Conchae |
| 225 | Conium maculatum |
| 226 | Convallaria majalis |
| 227 | Conyza canadensis |
| 228 | Cor bovis Gl |
| 229 | Corallium rubrum |
| 230 | Corydalis formosa |
| 231 | Corynebacterium sp. |
| 232 | Crataegus |
| 233 | Crataegus oxyacantha |
| 234 | Crataegus levigata/monogyna e foliis et fructibus ferm |
| 235 | Crocus sativus |
| 236 | Crotalus horridus |
| 237 | Croton tiglium |
| 238 | Cuprum aceticum |
| 239 | Cuprum arsenicosum |
| 240 | Cuprum gluconicum |
| 241 | Cuprum metallicum |
| 242 | Cuprum oxydatum nigrum |
| 243 | Cuprum sulfurlcum |
| 244 | Curare |
| 245 | Curcuma xanthorrhiza |
| 246 | Cyclamen europaeum |
| 247 | Cyclamen purpurascens |
| 248 | Cypripedium pubescens |
| 249 | Cytisus scoparius |
| 250 | Dactylopius coccus |
| 251 | Damiana |
| 252 | Daphne mezereum |
| 253 | Datura stramonium |
| 254 | D-Camphora |
| 255 | Delphinium staphisagria |
| 256 | Diffenbachia sequine |
| 257 | Digitalis purpurea |
| 258 | Dioscorea villosa |
| 259 | Dipotassium phosphate |
| 260 | Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis Gl |
| 261 | Dolichos pruriens |
| 262 | Drosera |
| 263 | Drosera e planta tota ferm |
| 264 | Dryopteris filix-mas e radice ferm |
| 265 | Dulcamara |
| 266 | Echinacea |
| 267 | Echinacea angustifolia |
| 268 | Echinacea pallida e radice ferm |
| 269 | Echinacea pallida e planta tota ferm |
| 270 | Echinacea pallida ex herba LA 20% |
| 271 | Echinacea purpurea |
| 272 | Ephedra vulgaris |
| 273 | Equisetum arvense ex herba ferm |
| 274 | Equisetum hiemale |
| 275 | Eschscholtzia californica |
| 276 | Eucalypti aetheroleum |
| 277 | Eucalyptus globulus |
| 278 | Eucalyptus globulus e foliis ferm |
| 279 | Eugenia jambolana |
| 280 | Eugenia jambosa |
| 281 | Eupatorium cannabinum |
| 282 | Eupatorium cannabinum ex herba ferm |
| 283 | Eupatorium perfoliatum |
| 284 | Eupatorium purpureum |
| 285 | Euphorbia lathyris |
| 286 | Euphorbium |
| 287 | Euphrasia |
| 288 | Euphrasia officinalis |
| 289 | Euspongia officinalis |
| 290 | Ferrum |
| 291 | Ferrum iodatum |
| 292 | Ferrum metallicum |
| 293 | Ferrum phosphohcum |
| 294 | Ferrum picrinicum |
| 295 | Ferrum sesquichloratum solutum |
| 296 | Ferrum sidereum |
| 297 | Ferrum sulfuricum |
| 298 | Ferula moschata |
| 299 | Ficaria vema |
| 300 | Filipendula ulmaria |
| 301 | Fluoricum acidum |
| 302 | Foenicull amari fructus aetheroleum |
| 303 | Folllculinum |
| 304 | Formica rufa ex animale toto Gl |
| 305 | Formicum acidum |
| 306 | Fragaria vesca |
| 307 | Fraxinus americana |
| 308 | Fucus vesiculosus |
| 309 | Fucus vesiculosus e planta tota ferm |
| 310 | Fumarla officinalis ex herba ferm |
| 311 | Galenit |
| 312 | Galeopsis ochroleuca |
| 313 | Gelsemium |
| 314 | Gelsemium sempervirens |
| 315 | Gentlana lutea |
| 316 | Gingiva bovis Gl |
| 317 | Glonoinum |
| 318 | Gnaphalium polycephalum |
| 319 | Graphites |
| 320 | Grindelia robusta |
| 321 | Guaiacum |
| 322 | Hamamelis virginiana |
| 323 | Hamamelis virginiana e foliis ferm |
| 324 | Hamamelis virginiana ex cortice ferm |
| 325 | Harpagophytum procumbens |
| 326 | Hedera helix |
| 327 | Hekla lava |
| 328 | Helonias dioica |
| 329 | Hepar bovis Gl |
| 330 | Hepar sulfur |
| 331 | Hepar sulfuris |
| 332 | Hepar sulfuris calcareum |
| 333 | Hirudo medicinalis ex animale toto Gl |
| 334 | Histaminum muriaticum |
| 335 | Histaminum |
| 336 | Humulus lupulus |
| 337 | Hydrargyrum bichloratum 6CH – 15CH* |
| 338 | Hydrargyrum bichloratum D12* |
| 339 | Hydrargyrum bichloratum D8* |
| 340 | Hydrargyrum bicyanatum |
| 341 | Hydrargyrum biiodatum |
| 342 | Hydrargyrum sulfuratum nigrum |
| 343 | Hydrargyrum sulfuratum rubrum |
| 344 | Hydrastis canadensis |
| 345 | Hyoscyamus niger |
| 346 | Hyoscyamus niger ex herba ferm |
| 347 | Hypericum perforatum |
| 348 | Iberis amara |
| 349 | Ignatia |
| 350 | Ignatia amara |
| 351 | Iodum |
| 352 | Ipeca |
| 353 | Ipecacuanha |
| 354 | Ipecacuanhae radix |
| 355 | Iris versicolor |
| 356 | Juglans pulvis |
| 357 | Juglans regia |
| 358 | Juniperus communis e fructibus ferm |
| 359 | Juniperus sabina |
| 360 | Kalium arsenicosum |
| 361 | Kalium bichromicum |
| 362 | Kalium bromatum |
| 363 | Kalium carbonicum |
| 364 | Kalium carbonicum e cierne Fagi silvaticae |
| 365 | Kalium iodatum |
| 366 | Kalium muriaticum |
| 367 | Kalium nitricum |
| 368 | Kalium phosphoricum |
| 369 | Kalium stibyltartahcum |
| 370 | Kalium sulfuricum |
| 371 | Kalmia latifolia |
| 372 | Kreosotum |
| 373 | Lac caninum |
| 374 | Lachesis |
| 375 | Lachesis mutus |
| 376 | Lachnanthes tinctoria |
| 377 | Lapis albus |
| 378 | Lappa major |
| 379 | Larymc bovis Gl |
| 380 | Lavandulae aetheroleum |
| 381 | Ledum palustre |
| 382 | Lemna minor |
| 383 | Leonurus cardiaca |
| 384 | Leptandra virginica |
| 385 | Levisticum officinale e radice ferm |
| 386 | Lilium lancifolium |
| 387 | Lilium tigrinum |
| 388 | Lobaria pulmonaria |
| 389 | Lobelia inflata |
| 390 | Luffa operculata |
| 391 | Lycopersicon lycopersicum |
| 392 | Lycopodium clavatum |
| 393 | Lycopus virginicus |
| 394 | Lytta vesicatoria |
| 395 | Magnesia bromata |
| 396 | Magnesia carbonica |
| 397 | Magnesia muriatica |
| 398 | Magnesia phosphohca |
| 399 | Magnesia sulfurica |
| 400 | Magnesium phosphoricum |
| 401 | Manganum aceticum |
| 402 | Manganum peroxydatum |
| 403 | Manganum sulfuricum |
| 404 | Matricaria recutita |
| 405 | Melilotus officinalis |
| 406 | Melissa officinalis |
| 407 | Mercurialis perennis |
| 408 | Mercurialis perennis ferm |
| 409 | Mercurius biiodatus |
| 410 | Mercurius corrosivus 6CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| 411 | Mercurius corrosivus D10* |
| 412 | Mercurius corrosivus D6* |
| 413 | Mercurius cyanatus |
| 414 | Mercurius dulcis |
| 415 | Mercurius proto-iodatus |
| 416 | Mercurius solubilis |
| 417 | Mercurius solubilis Hahnemanni |
| 418 | Mercurius sublimates corrosivus |
| 419 | Mercurius vivus |
| 420 | Mezereum |
| 421 | Momordica balsamina |
| 422 | Monilia albicans |
| 423 | Moschus |
| 424 | Moschus moschiferus |
| 425 | Mucor mucedo |
| 426 | Mucor racemosus |
| 427 | Mycobacterium phlei |
| 428 | Myocardlum |
| 429 | Myristica fragrans |
| 430 | Myristica sebifera |
| 431 | Myristica sebifera, succus e cortice |
| 432 | Myrrha |
| 433 | Naja naja |
| 434 | Naja tripudians |
| 435 | Naphtalinum |
| 436 | Natrium bromatum |
| 437 | Natrium carbonicum |
| 438 | Natrium chloratum |
| 439 | Natrium phosphoricum |
| 440 | Natrium salicylicum |
| 441 | Natrium sulfuricum |
| 442 | Natrium tetrachloroauratum |
| 443 | Natrum carbonicum |
| 444 | Natrum muriaticum |
| 445 | Natrum phosphoricum |
| 446 | Natrum sulfuricum |
| 447 | Nerium oleander |
| 448 | Nervus laryngeus recurrens bovis Gl |
| 449 | Nervus laryngeus superior bovis Gl |
| 450 | Nervus vagus bovis Gl |
| 451 | Niccolum metallicum |
| 452 | Nicotiana tabacum |
| 453 | Nicotiana tabacum e foliis ferm |
| 454 | Nitricum acidum |
| 455 | Nitroglicerinum |
| 456 | Nux moschata |
| 457 | Nux vomica |
| 458 | Oleum Gaultheriae |
| 459 | Oleum Pini silvestris |
| 460 | Oleum Rosmarini |
| 461 | Olibanum |
| 462 | Ononis spinosa |
| 463 | Opium |
| 464 | Orchitinum |
| 465 | Ovaria bovis Gl |
| 466 | Oxalis acetosella e planta tota ferm |
| 467 | Paeonia officinale e radice ferm |
| 468 | Paeonia officinalis |
| 469 | Palladium metallicum |
| 470 | Panax ginseng |
| 471 | Pancreas suis Gl |
| 472 | Pareira brava |
| 473 | Paris quadrifolia |
| 474 | Passiflora incamata |
| 475 | Penicilium chrysogenum |
| 476 | Penicilium glabrum |
| 477 | Penicilium roquefortii |
| 478 | Petasites hybridus e radice ferm |
| 479 | Petroleum |
| 480 | Petroleum rectificatum |
| 481 | Phosphoricum acidum 2CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| 482 | Phosphorus |
| 483 | Phyllitis scolopendrium e foliis ferm |
| 484 | Phyllostachys e nodo ferm |
| 485 | Physostigma venenosum |
| 486 | Phytolacca |
| 487 | Phytolacca americana |
| 488 | Phytolacca decandra |
| 489 | Picea abies, summitates rec.(4:1) |
| 490 | Picrasma excelsa |
| 491 | Pilocarpus |
| 492 | Pimpinella anisum |
| 493 | Pix pinaceae |
| 494 | Plantago lanceolata e foliis ferm |
| 495 | Plantago lanceolata, folium rec.(4:1) |
| 496 | Plantago major |
| 497 | Platina |
| 498 | Platinum metallicum |
| 499 | Plumbum metallicum |
| 500 | Podophyllum peltatum |
| 501 | Pollens |
| 502 | Polygala |
| 503 | Populus candicans |
| 504 | Populus tremuloides |
| 505 | Potassium iodide |
| 506 | Potentilla anserina |
| 507 | Poumon histamine |
| 508 | Propionibacterium acnes |
| 509 | Prunus laurocerasus |
| 510 | Psorinum |
| 511 | Pulmo bovis Gl |
| 512 | Pulsatilla |
| 513 | Pulsatilla pratensis |
| 514 | Pulsatilla vulgaris e floribus ferm |
| 515 | Pyrit |
| 516 | Pyrogenium |
| 517 | Quarz |
| 518 | Quarz D9 oleos |
| 519 | Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico |
| 520 | Rana bufo |
| 521 | Ranunculus bulbosus |
| 522 | Raphanus sativus niger |
| 523 | Ratanhia |
| 524 | Renes bovis Gl |
| 525 | Rhamnus frangula e cortice ferm |
| 526 | Rheum officinale |
| 527 | Rhododendron |
| 528 | Rhus toxicodendron |
| 529 | Ricinus communis |
| 530 | Robinia pseudo-acacia |
| 531 | Rosa e floribus ferm cum Ferro |
| 532 | Rubia tinctoria |
| 533 | Rumex crispus |
| 534 | Ruta graveolens |
| 535 | Sabadilla |
| 536 | Sabadilla officinarum |
| 537 | Sabal serrulata |
| 538 | Sabina |
| 539 | Saccharum sacchari D9 |
| 540 | Salix alba ssp. Vitellina e cortice et foliis ferm |
| 541 | Salix purpurea e cortice et foliis ferm |
| 542 | Salix viminalis e cortice et foliis ferm |
| 543 | Salvia officinalis e foliis LA 20% |
| 544 | Sambucus nigra |
| 545 | Sanguinaria canadensis |
| 546 | Sarsaparilla |
| 547 | Schoenocaulon officinale |
| 548 | Scrophularia nodosa |
| 549 | Scorodite |
| 550 | Secale comutum |
| 551 | Secale comutum e sklerotio ferm |
| 552 | Selenicereus grandiflorus ex herba ferm |
| 553 | Selenicereus grandiflorus |
| 554 | Selenium |
| 555 | Selenium metallicum |
| 556 | Semecarpus anacardium |
| 557 | Senecio aureus |
| 558 | Senecio bicolor |
| 559 | Senega |
| 560 | Senna |
| 561 | Sepia |
| 562 | Sepia officinalis |
| 563 | Serenoa repens |
| 564 | Silicea |
| 565 | Silybum marianum |
| 566 | Silybum marianum e fructibus ferm |
| 567 | Simarouba cedron |
| 568 | Similax |
| 569 | Sisymbrium officinale |
| 570 | Sodium nitrate |
| 571 | Sodium sulphate anhydrous |
| 572 | Solanum dulcamara |
| 573 | Solanum malacoxylon |
| 574 | Solanum nigrum |
| 575 | Solidago virga aurea |
| 576 | Spigelia anthelmia |
| 577 | Spongia tosta |
| 578 | Stannum metallicum |
| 579 | Staphylococcinum |
| 580 | Staphylococcus aureus |
| 581 | Staphysagria |
| 582 | Stibium metalicum |
| 583 | Stibium sulfuratum aurantiacum |
| 584 | Stibium sulfuratum nigrum |
| 585 | Sticta pulmonaria |
| 586 | Stramonium |
| 587 | Streptococcinum |
| 588 | Strontium carbonicum |
| 589 | Strophanthus kombe e semine ferm |
| 590 | Strychnos ignatii |
| 591 | Strychnos nux-vomica |
| 592 | Strychnos nux-vomica e semine ferm |
| 593 | Succinum |
| 594 | Sulfur |
| 595 | Sulfur acidum |
| 596 | Sulfur iodatum |
| 597 | Sumbulus moschatus |
| 598 | Symphytum officinale |
| 599 | Symphytum officinale e radice |
| 600 | Tabacum |
| 601 | Taraxacum officinale |
| 602 | Taraxacum officinale e planta tota ferm |
| 603 | Tarentula cubensis |
| 604 | Tarentula hispana |
| 605 | Terebinthina |
| 606 | Terebinthina laricina |
| 607 | Teucrium marum |
| 608 | Thryallis glauca |
| 609 | Thuja occidentalis e summitatibus ferm |
| 610 | Thuja occidentalis |
| 611 | Thymi aetheroleum |
| 612 | Thymuline |
| 613 | Thymus vulgaris |
| 614 | Thyroidinum |
| 615 | Tonsillae palatinae bovis Gl |
| 616 | Toxicodendron quercifolium |
| 617 | Toxicodendron quercifolium e foliis ferm |
| 618 | Trillium pendulum |
| 619 | Tropaeolum majus ex herba ferm |
| 620 | Tunica mucosa nasi bovis |
| 621 | Turnera diffusa |
| 622 | Urginea maritima |
| 623 | Urtica dioica e planta tota ferm |
| 624 | Urtica urens |
| 625 | Urtica urens ex herba ferm |
| 626 | Urtica urens, herba |
| 627 | Valeriana officinalis |
| 628 | Valeriana officinalis e radice ferm |
| 629 | Veratrum album |
| 630 | Verbascum densiflorum |
| 631 | Veronica virginica |
| 632 | Vesica urinaria bovis Gl |
| 633 | Vespa crabro |
| 634 | Vibumum opulus |
| 635 | Vinca minor |
| 636 | Vincetoxicum hirundinaria |
| 637 | Viola odorata |
| 638 | Viola tricolor ex herba ferm |
| 639 | Vipera berus |
| 640 | Vipera redi |
| 641 | Viscum album |
| 642 | Viscum album e planta tota ferm |
| 643 | Vitex agnus-castus |
| 644 | Vitis vinifera |
| 645 | Yerba santa |
| 646 | Yohimbinum hydrochloricum |
| 647 | Zincum isovalerianicum |
| 648 | Zincum metallicum |
| 649 | Zincum muriaticum |
| 650 | Zincum valerianicum |
|
| * Substancje oznakowane gwiazdką należą do wykazu A Farmakopei Polskiej. Niektóre pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych homeopatycznych zawierają jednocześnie dwie kategorie dostępności: wydawane z przepisu lekarza – Rp i wydawane bez przepisu lekarza – OTC, w zależności od stopnia rozcieńczenia (potencji) np. D12. Dlatego, w celu uniknięcia błędów w interpretacji zapisów, wyjątkowo przy substancjach z wykazu A Farmakopei Polskiej dopisano stopnie rozcieńczenia dostępne w kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC. |
|
| Substancje z wyłącznie takim stopniem rozcieńczenia jak zamieszczony w wykazie mogą być sprzedawane w punktach aptecznych. Pozostałe substancje, nieoznakowane gwiazdką (*), mogą być dostępne we wszystkich zarejestrowanych stopniach rozcieńczenia. |
Tabela nr 3. Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach
| Lp. | Nazwa powszechnie stosowana |
| 1 | Absinthii herba |
| 2 | Agni casti fructus |
| 3 | Agrimoniae herba |
| 4 | Alchemillae herba |
| 5 | Allii sativi bulbus |
| 6 | Aloe aborescentis |
| 7 | Althaeae folium |
| 8 | Althaeae radix |
| 9 | Ammi visnagae fructus |
| 10 | Amomi fructus |
| 11 | Angelicae archangelicae radix |
| 12 | Anisi fructus |
| 13 | Arnica herba |
| 14 | Arnicae flos |
| 15 | Aroniae fructus |
| 16 | Artemisae abortani herba |
| 17 | Aurantii amari epericarpium et mesocarpium |
| 18 | Avenae herba |
| 19 | Baptisiae tinctoriae radix |
| 20 | Bardanae radix |
| 21 | Belladonnae folium |
| 22 | Belladonnae radix |
| 23 | Betonicae herba |
| 24 | Betulae folium |
| 25 | Bistortae rhizoma |
| 26 | Bursae pastoris herba |
| 27 | Calami rhizoma |
| 28 | Calendulae flos |
| 29 | Capparis spinosa cortex |
| 30 | Capsici fructus |
| 31 | Carvi fructus |
| 32 | Caryophylli flos |
| 33 | Cassia occidentalis semen |
| 34 | Cassiae flos |
| 35 | Centaurii herba |
| 36 | Cichorii radix |
| 37 | Cichorium intybus semen |
| 38 | Cimicifugae racemosae rhizoma |
| 39 | Cinnamomi cortex |
| 40 | Cinnamomi flos |
| 41 | Cinnamomi zeylanici cortex |
| 42 | Citrus limon świeża skórka |
| 43 | Colae semen |
| 44 | Convallariae majalis herba |
| 45 | Coriandri fructus |
| 46 | Crataegi folium |
| 47 | Carataegi folii cum florae (Carategi inflorescentiae) |
| 48 | Crataegi fructus |
| 49 | Curcumae rhizima |
| 50 | Cymbopogon winterianus herba |
| 51 | Cucurbitae semen |
| 52 | Cynarae herba (Cynarae folium) |
| 53 | Cytisi scoparii herba |
| 54 | Delphini consolidae flos |
| 55 | Dolichosi biflorum semen |
| 56 | Echinaceae purpureae herba |
| 57 | Echinaceae purpureae radix |
| 58 | Equiseti herba |
| 59 | Erigeroni canadensis herba |
| 60 | Eucalypti folium |
| 61 | Euphrasiae herba |
| 62 | Fagopyri herba |
| 63 | Foeniculi fructus (Foeniculi semen) |
| 64 | Frangulae cortex |
| 65 | Fraxini cortex |
| 66 | Fucus vel Ascophyllum (Fuccus) |
| 67 | Fumariae herbae |
| 68 | Galangae rhizoma |
| 69 | Galla |
| 70 | Gentianae radix |
| 71 | Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium) |
| 72 | Ginseng radix |
| 73 | Glicyne soja semen |
| 74 | Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma) |
| 75 | Grindeliae herba |
| 76 | Harpagophyti radix |
| 77 | Hederae folium (Hederae helicis folium) |
| 78 | Helichrysi inflorescentia |
| 79 | Hippocastani cortex |
| 80 | Hippocastani flos |
| 81 | Hippocastani semen (Hippocastani fructus) |
| 82 | Hyperici herba |
| 83 | Hyssopi herba |
| 84 | Iberis amara herbae |
| 85 | Inulae radix (Helenii radix, rhizoma) |
| 86 | Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus) |
| 87 | Juglandis folium |
| 88 | Lamii albi flos |
| 89 | Lavandulae flos |
| 90 | Levistici radix |
| 91 | Lichen islandicus |
| 92 | Lini semen |
| 93 | Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix) |
| 94 | Lupuli flos |
| 95 | Majoranae herba |
| 96 | Malealeuca quinquenerivia |
| 97 | Malvae flos |
| 98 | Malvae folium |
| 99 | Malvae sylvestris flos |
| 100 | Marrubii herba |
| 101 | Matricariae flos (Chamomillae anthodium) |
| 102 | Maydis stigma |
| 103 | Meliloti herba |
| 104 | Melissae folium |
| 105 | Melissae herba |
| 106 | Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium) |
| 107 | Menthae piperitae folium |
| 108 | Menthae piperitae herba |
| 109 | Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium) |
| 110 | Millefolii flos |
| 111 | Millefolii herba |
| 112 | Myristicae fragrantis |
| 113 | Myrtilli fructus |
| 114 | Oleae folium |
| 115 | Ononidis radix |
| 116 | Origani herba |
| 117 | Orthosiphonis folium |
| 118 | Passiflorae herba |
| 119 | Pastinaceae fructus |
| 120 | Pelargonii radix |
| 121 | Petroselini fructus |
| 122 | Petroselini radix |
| 123 | Phaseoli pericarpium |
| 124 | Pini turiones (Pini gemmae) |
| 125 | Piperis fructus (Piperis nigri fructus) |
| 126 | Plantaginis lanceolatae folium |
| 127 | Plantaginis lanceolatae herbae |
| 128 | Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen) |
| 129 | Polygoni avicularis herba |
| 130 | Polygoni hydropiperis herba |
| 131 | Populi cortiex |
| 132 | Populi folium |
| 133 | Potentillae anserinae herba (Anserinae herba) |
| 134 | Primulae flos |
| 135 | Primulae radix |
| 136 | Pruni africanae cortex |
| 137 | Psylli semen |
| 138 | Quercus cortex |
| 139 | Raphani sativi nigri radix |
| 140 | Rhei radix (Rhei rhizoma) |
| 141 | Ribis nigri folium |
| 142 | Ricini semen |
| 143 | Rosae flos |
| 144 | Rosae fructus |
| 145 | Rosmarini folium |
| 146 | Rubi fruticosi folium |
| 147 | Rubi idaeae folium |
| 148 | Rumicis herba |
| 149 | Sabalis serrulatae fructus |
| 150 | Salicis cortex |
| 151 | Salviae officinalis folium (Salviae folium) |
| 152 | Salviae herba |
| 153 | Sambuci flos |
| 154 | Sambuci fructus |
| 155 | Saponariae radix |
| 156 | Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus) |
| 157 | Scutellaria baicalensis radix |
| 158 | Sennae foliolum (Sennae folium) |
| 159 | Sennae fructus |
| 160 | Serenoae repentis fructus |
| 161 | Serpylli herba |
| 162 | Silybi mariani fructus |
| 163 | Solidaginis viguareae herba (Solidaginis herba, Virgaureae herba) |
| 164 | Tamarix gallica herba |
| 165 | Tenaceti parthenii herba (Tenaceti herba) |
| 166 | Taraxaci officinalis herba cum radicae |
| 167 | Taraxaci radix |
| 168 | Terminalia arjune cortex |
| 169 | Thujae occidentalis herba |
| 170 | Thymi herba |
| 171 | Tiliae flos (Tiliae inflorescentia) |
| 172 | Tormentillae rhizoma |
| 173 | Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen) |
| 174 | Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium) |
| 175 | Ulmariae flos |
| 176 | Urticae folium |
| 177 | Urticae herba |
| 178 | Urticae radix |
| 179 | Uvae ursi folium |
| 180 | Valerianae radix |
| 181 | Verbasci flos |
| 182 | Verbenae herba (Verbenae officinalis herba) |
| 183 | Violae arvensis herba |
| 184 | Violae herba cum florae (Violae tricoloris herba) |
| 185 | Visci herba |
| 186 | Vitis idaeae folium |
| 187 | Zingiberis rhizoma |
Załącznik nr 2
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE DO OBROTU W SKEPACH ZIELARSKO-MEDYCZNYCH
Do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych są dopuszczone wyłącznie produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC lub produkty lecznicze roślinne albo tradycyjne produkty lecznicze roślinne, albo produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na wniosek, o którym mowa w art. 20 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120), a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.
1. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:
1) produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:
a) według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):
– leki stosowane w zaburzeniach wydzielania soku żołądkowego (A 02A),
– witamina C, leki proste (A 11 GA),
– adsorbenty (A 07 B),
– preparaty do dezynfekcji jamy ustnej (A 01 AB),
– leki stosowane w dermatologii: (D 01 AE), (D 08 AX), (D 11 AX), (D 08 AA), (D 04 AA), (D 08 AG), (D 03 AX), (D 10 AE), (D 01 AC),
– leki przeciwbólowe (N 02 B),
– leki zawierające kwas acetylosalicylowy w połączeniach z innymi lekami (N 02 BA 51),
– leki zawierające paracetamol w połączeniach z innymi lekami (N 02 BE 51),
– niesteroidowe leki przeciwzapalne (M 01 AE),
– leki zawierające ibuprofen w połączeniach (M 01 AE 51),
– niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; pochodne kwasu octowego (M 01 AB),
– leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 AA),
– leki do znieczulenia miejscowego (N 01 BB),
– leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),
– leki stosowane w chorobach gardła: (R 02 AA), (R 02 AX),
– inne leki stymulujące układ oddechowy (R 07 AB),
– leki wykrztuśne (R 05 CA),
– środki antyseptyczne i dezynfekujące, czwartorzędowe związki amoniowe (D 08 AJ),
– leki przeczyszczające: (A 06 AG), (A 06 AD),
– leki poprawiające trawienie (A 09 AA),
– leki zapobiegające próchnicy (A 01 AA),
– leki przeciwzakaźne i dezynfekujące (G 01 AX),
– leki rozpuszczające złogi (G 04 BC),
– inne leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (G 04 CX),
– inne leki stosowane w chorobach serca (C 01 EB),
– preparaty z heparyną i heparynoidami do stosowania miejscowego (C 05 BA),
– inne leki przeciw hemoroidom i stosowane w leczeniu szczelin odbytu do stosowania miejscowego (C 05 AX),
– leki przywracające elastyczność naczyń włosowatych: (C 05 CA), (C 05 CX),
– preparaty zawierające kwas salicylowy i jego pochodne (M 02 AC),
– bioflawonoidy przywracające elastyczność naczyń włosowatych (C 05 CA),
– preparaty złożone zawierające kwas askorbinowy (A 11 GB),
– inne leki nasenne i uspokajające (N 05 CM),
– witamina A i D oraz jej połączenia (A 11 C),
– preparaty proste zawierające inne witaminy (A 11 HA 03),
– kwas foliowy (B 03 BB),
– preparaty wapnia (A 12 AA),
– preparaty magnezu (A 12 CC),
b) niesklasyfikowane:
– borowina,
– bursztyn,
– fosfolipidy sojowe,
– lecytyna,
– olej z ryb,
– oleju awokado frakcja niezmydlająca się,
– oleju sojowego frakcja niezmydlająca się,
– sole lecznicze,
– Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro),
– wodny wyciąg borowinowy,
– wody lecznicze,
– wyciąg propolisowy,
– zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis;
2) skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 3, przy czym:
a) skład jakościowy jest określony w kolumnie 2 tabeli nr 3,
b) postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 3,
c) moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 3,
d) zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 3.
2. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające witaminy i składniki mineralne wyłącznie w preparatach złożonych witaminowych, witaminowo-mineralnych i mineralnych składających się przynajmniej z trzech substancji czynnych.
3. Surowce roślinne oraz substancje roślinne wchodzące w skład produktów leczniczych lub służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych mogą występować w postaci przetworów roślinnych (np. intractum, tinctura, extractum siccum, extractum fluidum, extractum oleosum, succus) lub w ich zestawieniach.
4. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych nie umieszcza się produktów leczniczych, których:
1) nazwy mogą wprowadzać w błąd;
2) nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;
3) niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.
Tabela nr 1. Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach
| Lp. | Nazwa powszechnie stosowana |
| 1 | Absinthii herba |
| 2 | Agni casti fructus |
| 3 | Agrimoniae herba |
| 4 | Alchemillae herba |
| 5 | Allii sativi bulbus |
| 6 | Aloe aborescentis |
| 7 | Althaeae folium |
| 8 | Althaeae radix |
| 9 | Ammi visnagae fructus |
| 10 | Amomi fructus |
| 11 | Angelicae archangelicae radix |
| 12 | Anisi fructus |
| 13 | Arnica herba |
| 14 | Arnicae flos |
| 15 | Aroniae fructus |
| 16 | Artemisae abortani herba |
| 17 | Aurantii amari epericarpium et mesocarpium |
| 18 | Avenae herba |
| 19 | Baptisiae tinctoriae radix |
| 20 | Bardanae radix |
| 21 | Belladonnae folium |
| 22 | Belladonnae radix |
| 23 | Betonicae herba |
| 24 | Betulae folium |
| 25 | Bistortae rhizoma |
| 26 | Bursae pastoris herba |
| 27 | Calami rhizoma |
| 28 | Calendulae flos |
| 29 | Capparis spinosa cortex |
| 30 | Capsici fructus |
| 31 | Carvi fructus |
| 32 | Caryophylli flos |
| 33 | Cassia occidentalis semen |
| 34 | Cassiae flos |
| 35 | Centaurii herba |
| 36 | Cichorii radix |
| 37 | Cichorium intybus semen |
| 38 | Cimicifugae racemosae rhizoma |
| 39 | Cinnamomi cortex |
| 40 | Cinnamomi flos |
| 41 | Cinnamomi zeylanici cortex |
| 42 | Citrus limon świeża skórka |
| 43 | Colae semen |
| 44 | Convallariae majalis herba |
| 45 | Coriandri fructus |
| 46 | Crataegi folium |
| 47 | Carataegi folii cum florae (Carategi inflorescentiae) |
| 48 | Crataegi fructus |
| 49 | Curcumae rhizoma |
| 50 | Cymbopogon winterianus herba |
| 51 | Cucurbitae semen |
| 52 | Cynarae herba (Cynarae folium) |
| 53 | Cytisi scoparii herba |
| 54 | Delphini consolidae flos |
| 55 | Dolichosi biflorum semen |
| 56 | Echinaceae purpureae herba |
| 57 | Echinaceae purpureae radix |
| 58 | Equiseti herba |
| 59 | Erigeroni canadensis herba |
| 60 | Eucalypti folium |
| 61 | Euphrasiae herba |
| 62 | Fagopyri herba |
| 63 | Foeniculi fructus (Foeniculi semen) |
| 64 | Frangulae cortex |
| 65 | Fraxini cortex |
| 66 | Fucus vel Ascophyllum (Fuccus) |
| 67 | Fumariae herbae |
| 68 | Galangae rhizoma |
| 69 | Galla |
| 70 | Gentianae radix |
| 71 | Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium) |
| 72 | Ginseng radix |
| 73 | Glicyne soja semen |
| 74 | Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma) |
| 75 | Grindeliae herba |
| 76 | Harpagophyti radix |
| 77 | Hederae folium (Hederae helicis folium) |
| 78 | Helichrysi inflorescentia |
| 79 | Hippocastani cortex |
| 80 | Hippocastani flos |
| 81 | Hippocastani semen (Hippocastani fructus) |
| 82 | Hyperici herba |
| 83 | Hyssopi herba |
| 84 | Iberis amara herbae |
| 85 | Inulae radix (Helenii radix, rhizoma) |
| 86 | Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus) |
| 87 | Juglandis folium |
| 88 | Lamii albi flos |
| 89 | Lavandulae flos |
| 90 | Levistici radix |
| 91 | Lichen islandicus |
| 92 | Lini semen |
| 93 | Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix) |
| 94 | Lupuli flos |
| 95 | Majoranae herba |
| 96 | Malealeuca quinquenerivia |
| 97 | Malvae flos |
| 98 | Malvae folium |
| 99 | Malvae sylvestris flos |
| 100 | Marrubii herba |
| 101 | Matricariae flos (Chamomillae anthodium) |
| 102 | Maydis stigma |
| 103 | Meliloti herba |
| 104 | Melissae folium |
| 105 | Melissae herba |
| 106 | Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium) |
| 107 | Menthae piperitae folium |
| 108 | Menthae piperitae herba |
| 109 | Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium) |
| 110 | Millefolii flos |
| 111 | Millefolii herba |
| 112 | Myristicae fragrantis |
| 113 | Myrtilli fructus |
| 114 | Oleae folium |
| 115 | Ononidis radix |
| 116 | Origani herba |
| 117 | Orthosiphonis folium |
| 118 | Passiflorae herba |
| 119 | Pastinaceae fructus |
| 120 | Pelargonii radix |
| 121 | Petroselini fructus |
| 122 | Petroselini radix |
| 123 | Phaseoli pericarpium |
| 124 | Pini turiones (Pini gemmae) |
| 125 | Piperis fructus (Piperis nigri fructus) |
| 126 | Plantaginis lanceolatae folium |
| 127 | Plantaginis lanceolatae herbae |
| 128 | Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen) |
| 129 | Polygoni avicularis herba |
| 130 | Polygoni hydropiperis herba |
| 131 | Populi cortiex |
| 132 | Populi folium |
| 133 | Potentillae anserinae herba (Anserinae herba) |
| 134 | Primulae flos |
| 135 | Primulae radix |
| 136 | Pruni africanae cortex |
| 137 | Psylli semen |
| 138 | Quercus cortex |
| 139 | Raphani sativi nigri radix |
| 140 | Rhei radix (Rhei rhizoma) |
| 141 | Ribis nigri folium |
| 142 | Ricini semen |
| 143 | Rosae flos |
| 144 | Rosae fructus |
| 145 | Rosmarini folium |
| 146 | Rubi fruticosi folium |
| 147 | Rubi idaeae folium |
| 148 | Rumicis herba |
| 149 | Sabalis serrulatae fructus |
| 150 | Salicis cortex |
| 151 | Salviae officinalis folium (Salviae folium) |
| 152 | Salviae herba |
| 153 | Sambuci flos |
| 154 | Sambuci fructus |
| 155 | Saponariae radix |
| 156 | Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus) |
| 157 | Scutellaria baicalensis radix |
| 158 | Sennae foliolum (Sennae folium) |
| 159 | Sennae fructus |
| 160 | Serenoae repentis fructus |
| 161 | Serpylli herba |
| 162 | Silybi mariani fructus |
| 163 | Solidaginis viguareae herba (Solidaginis herba, Virgaureae herba) |
| 164 | Tamarix gallica herba |
| 165 | Tenaceti parthenii herba (Tenaceti herba) |
| 166 | Taraxaci officinalis herba cum radicae |
| 167 | Taraxaci radix |
| 168 | Terminalia arjune cortex |
| 169 | Thujae occidentalis herba |
| 170 | Thymi herba |
| 171 | Tiliae flos (Tiliae inflorescentia) |
| 172 | Tormentillae rhizoma |
| 173 | Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen) |
| 174 | Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium) |
| 175 | Ulmariae flos |
| 176 | Urticae folium |
| 177 | Urticae herba |
| 178 | Urticae radix |
| 179 | Uvae ursi folium |
| 180 | Valerianae radix |
| 181 | Verbasci flos |
| 182 | Verbenae herba (Verbenae officinalis herba) |
| 183 | Violae arvensis herba |
| 184 | Violae herba cum florae (Violae tricoloris herba) |
| 185 | Visci herba |
| 186 | Vitis idaeae folium |
| 187 | Zingiberis rhizoma |
Tabela nr 2. Wykaz substancji dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych, które mogą występować w połączeniu z jednym surowcem roślinnym lub większą liczbą tych surowców, lub ich przetworami, o ile spełniają wymagania zawarte w tabeli nr 3
| Lp. | Substancja czynna |
| 1 | Acidum acetylsalicylicum |
| 2 | Acidum alginicum |
| 3 | Acidum ascorbicum |
| 4 | Acidum boricum |
| 5 | Acidum citricum |
| 6 | Acidum dehydrocholicum |
| 7 | Acidum folicum |
| 8 | Acidum lacticum |
| 9 | Acidum salicylicum |
| 10 | Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus |
| 11 | Alcohol isopropylicus |
| 12 | Allantoinum |
| 13 | Aluminii acetotartras |
| 14 | Aluminii chloridum |
| 15 | Aluminii hydroxidum |
| 16 | Aluminii kalii sulfas |
| 17 | Aluminii phosphas |
| 18 | Ambazonum |
| 19 | Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum) |
| 20 | Ammonii chloridum |
| 21 | Amylmetacresolum |
| 22 | Anetholum |
| 23 | Balsamum peruvianum sinteticum |
| 24 | Benzocainum |
| 25 | Benzoxonii chloridum |
| 26 | Benzoylis peroxidum |
| 27 | Benzydamini hydrochloridum |
| 28 | Benzalkonii chloridum |
| 29 | Betacarotenum |
| 30 | Bismuthi subgallas |
| 31 | Boldinum |
| 32 | Borneolum |
| 33 | Borowina |
| 34 | Bromhexini hydrochloridum |
| 35 | Bursztyn |
| 36 | Calcii carbonas |
| 37 | Calcii glubionas |
| 38 | Calcii gluconas |
| 39 | Calcii lactobionas |
| 40 | Calcii lactogluconas |
| 41 | Calcii oxidum |
| 42 | Calcii phosphas |
| 43 | Calcium |
| 44 | Camphenum |
| 45 | Camphora (Camphora racemica) |
| 46 | Carbo medicinalis |
| 47 | Cetylpyrydini chloridum |
| 48 | Chlorhexidinum |
| 49 | Chlorquinaldolum |
| 50 | Cholini salicylas |
| 51 | Cineolum |
| 52 | Coffeinum |
| 53 | Dexibuprofenum |
| 54 | Dexpanthenolum |
| 55 | Diclofenacum diethylammonium |
| 56 | Diclofenacum kalicum |
| 57 | Diclofenacum natricum |
| 58 | Diethylamini salicylas |
| 59 | Dihydroxyaluminii natrii carbonas |
| 60 | Dimeticonum |
| 61 | Dimetindeni maleas |
| 62 | Dinatrii phosphas dodecahydricus |
| 63 | Diosmectite |
| 64 | Escinum |
| 65 | Esculinum |
| 66 | Ethacridini lactas |
| 67 | Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum) |
| 68 | Etofenamatum |
| 69 | Eugenolum |
| 70 | Fenchonum |
| 71 | Fluorum (sole) |
| 72 | Flurbiprofenum |
| 73 | Glucosum |
| 74 | Glycerolum |
| 75 | Glycinum |
| 76 | Guaifenesinum |
| 77 | Heparinum |
| 78 | Heparinum natricum |
| 79 | Hippocampus coronatus |
| 80 | Hydrogenii peroxidum 3% |
| 81 | o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea |
| 82 | Ibuprofenum |
| 83 | Iecoris aselli oleum |
| 84 | Jod (sole) |
| 85 | Kalii citras |
| 86 | Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum) |
| 87 | Kalii iodidum |
| 88 | Kalii permanganas |
| 89 | Ketoconazolum |
| 90 | Lactulosum |
| 91 | Levomentholum |
| 92 | Lidocaini hydrochloridum |
| 93 | Macrogoli aether laurilicus |
| 94 | Magnesium (sole) |
| 95 | Magnesii aspartas (Magnesii aspartas dihydricus) |
| 96 | Magnesii carbonas |
| 97 | Magnesii chloridum |
| 98 | Magnesii citras |
| 99 | Magnesii glubionas |
| 100 | Magnesii gluconas |
| 101 | Magnesii hydroaspartas (Magnesii hydrogenoaspartas) |
| 102 | Magnesii hydrocitras |
| 103 | Magnesii lactas |
| 104 | Magnesii lactoglubionas |
| 105 | Magnesii oxidum |
| 106 | Magnesii sulfas |
| 107 | Magnesii hydroxidum |
| 108 | Mandura Bhasma |
| 109 | Mel depuratum |
| 110 | Mentholum (Mentholum racemicum) |
| 111 | Menthyli isovaleras |
| 112 | Methylis salicylas |
| 113 | Mentonum |
| 114 | Methenaminum |
| 115 | Methylis salicylas |
| 116 | Methylrosanilinii chloridum |
| 117 | Naproxenum |
| 118 | Natrii benzoas |
| 119 | Natrii chloridum |
| 120 | Natrii citras |
| 121 | Natrii dihydrophosphas monohydricus (Natrii dihydrogenophosphas monohydricus) |
| 122 | Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas) |
| 123 | Natrii tetraboras (Borax) |
| 124 | Nicethamidum |
| 125 | Nicotinamidum |
| 126 | Nicotinum |
| 127 | Octenidinum |
| 128 | Paracetamolum |
| 129 | Paraffinum liquidum |
| 130 | Phenolum |
| 131 | Phenoxyethanol |
| 132 | Phospholipidum essentiale |
| 133 | Phospholipidum ex soia |
| 134 | Pinenum (alfa, beta) |
| 135 | Povidonum iodinatum |
| 136 | Propanalum |
| 137 | Propolis extractum |
| 138 | Pyridoxini hydrochloridum |
| 139 | Resorcinolum |
| 140 | Retinoli palmitas |
| 141 | Ruscogeninum |
| 142 | Rutosidum (Rutosidum trihydricum) |
| 143 | Selenium (sole) |
| 144 | Silymarinum |
| 145 | Simeticonum |
| 146 | Składniki mineralne |
| 147 | Sole lecznicze |
| 148 | Somnosi microcephali oleum |
| 149 | Sól wapniowa sennozydów |
| 150 | Tanninum albuminatum |
| 151 | Tetracaini hydrochloridum |
| 152 | Thymolum |
| 153 | Tocopheroli acetas |
| 154 | Troxerutinum |
| 155 | Ubidecarenonum |
| 156 | Urea peroxidata |
| 157 | Witaminy |
| 158 | Wody lecznicze |
| 159 | Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis |
| 160 | Zinci oxidum |
| 161 | Zincum (sole) |
Tabela nr 3. Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych
| Lp. | Nazwa substancji czynnej (INN lub farmakopealna) | Postać farmaceutyczna | Maksymalna dopuszczalna moc produktu leczniczego | Maksymalna zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | Acidum acetylsalicylicum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg | 6 000 mg |
| 2 | Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 300 mg | 6 000 mg + 3 600 mg |
| 3 | Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 300 mg + 200 mg | 6 000 mg + 3 600 mg + 2 400 mg |
| 4 | Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 300 mg + 50 mg | 6 000 mg + 3 600 mg + 600 mg |
| 5 | Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 50 mg | 6 000 mg + 600 mg |
| 6 | Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 50 mg + 100 mg | 6 000 mg + 600 mg + 1 200 mg |
| 7 | Acidum acetylsalicylicum + Glycinum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 200 mg | 6 000 mg + 2 400 mg |
| 8 | Acidum alginicum + Aluminii hydroxidum + Natrii hydrocarbonas | stałe postaci do podania doustnego | 350 mg + 100 mg + 120 mg | 14 000 mg + 4 000 mg + 4 800 mg |
| 9 | Acidum ascorbicum | płynne postaci do podania doustnego | 0,1 g/ml | 30 ml |
| stałe postaci do podania doustnego | 1 000 mg | b.o. | ||
| 10 | Acidum boricum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 5 mg/g | 30 g |
| 30 mg/g | 250 g | |||
| 11 | Acidum folicum | stałe postaci do podania doustnego | 0,4 mg | 12 mg |
| 12 | Acidum salicylicum + Mentholum + Thymolum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (21 mg + 2 mg + 21 mg)/l ml | 8 g |
| 13 | Acidum salicylicum + Aluminii kalii sulfas + Zinci undecylenas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (10 mg + 100 mg + 200 mg)/g | 120 g |
| 14 | Acidum salicylicum + Camphora | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (125 mg + 31,1 mg)/g | 5 ml, 10 ml |
| 15 | Acidum undecylenicum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 50 mg/g | 30g |
| 16 | Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (50 mg + 200 mg)/g | 30 g |
| 17 | Allantoinum + Nicotinamidum + Acidum salicylicum + Camphora racemica | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (0,30 g + 0,25 g + 0,10 g + 1,0 g)/100 g | 35 g |
| 18 | Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1,2 mg + 0,6 mg | 28,8 mg + 14,4 mg |
| 19 | Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Mentholum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg | 28,8 mg + 14,4 mg + 141,6 mg |
| 20 | Alcohol isopropylicus | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 70% | 10 saszetek |
| 21 | Aluminii acetotartras | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 10 mg/g | 75 g |
| stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1 g | 6 g | ||
| 22 | Aluminii chloridum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 mg/g | 50 ml |
| 23 | Aluminii hydroxidum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego | 500 mg | 15 000 mg |
| 24 | Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum | płynne postaci do podania doustnego | (35 mg + 40 mg)/ml | 250 ml |
| stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 400 mg | 15 000 mg + 12 000 mg | ||
| 25 | Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 400 mg + 25 mg | 15 000 mg + 12 000 mg + 750 mg |
| 26 | Aluminii hydroxidum cum Magnesii carbonate gelatium desiccatum + Magnesii hydroxidum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 450 mg + 300 mg | 10 800 mg + 7 200 mg |
| 27 | Aluminii phosphas | płynne postaci do podania doustnego | 4,5 g/100 g | 250 g |
| 28 | Ambazonum | stałe postaci do podania doustnego | 10 mg | 100 mg |
| 29 | Ammonii chloridum + Kalii guaiacolosulfonas | płynne postaci do podania doustnego | (0,09 g + 2 g)/100 g | 120 ml |
| 30 | Anetholum + Borneolum + Camphenum + Cineolum + Fenchonum + Pinenum alfa + Pinenum beta | płynne postaci do podania doustnego | (4 g + 10 g + 15 g + 3 g + 4 g + 24,8 g + 6,2 g)/100 g | 20 ml |
| 31 | Anetholum + Borneolum + Camphenum + Cineolum + Pinenum alfa + Pinenum beta | stałe postaci do podania doustnego | 4 mg + 10 mg + 15 mg + 3 mg + 24,8 mg + 6,2 mg | 400 mg + 1 000 mg + 1 500 mg + 300 mg + 2 480 mg + 620 mg |
| 32 | Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1 mg + 1 mg | 16 mg + 16 mg |
| 33 | Benzoylis peroxidum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 mg/g | 30 ml 50 g |
| 40 mg/g | do 150 g | |||
| 34 | Benzydamini hydrochloridum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 3 mg | 60 mg |
| 35 | Betacarotenum | stałe postaci do podania doustnego | 10 mg | 1 000 mg |
| 36 | Betacarotenum + Tocopheroli acetas | stałe postaci do podania doustnego | 7 mg + 25 mg | 630 mg + 2 250 mg |
| 37 | Bismuthi subgallas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | b.o. | b.o. |
| 38 | Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Mentonum + Pinenum | stałe postaci do podania doustnego | 6,25 mg + 6,25 mg + 2,5 mg + 40 mg + 7,5 mg + 21,25 mg | 375 mg + 375 mg + 150 mg + 2 400 mg + 450 mg + 1 275 mg |
| 39 | Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Menthonum + Pinenum alfa + Pinenum beta | płynne postaci do podania doustnego | (5 g + 5 g + 2 g + 32 g + 6 g + 13,6 g + 3,4 g)/100 g | 20 ml |
| 40 | Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Menthonum + Pinenum alfa + Pinenum beta | stałe postaci do podania doustnego | 5 mg + 5 mg + 2 mg + 32 mg + 6 mg + 13,6 mg + 3,4 mg | 500 mg + 500 mg + 200 mg + 3 200 mg + 600 mg + 1 360 mg + 340 mg |
| 41 | Bursztyn | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1 g/100 g | 50 g |
| 42 | Calcii carbonas + Magnesii carbonas | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 700 mg + 100 mg | 67 200 mg + 9 600 mg |
| 43 | Calcium (Calcii carbonas, Calcii glubionas, Calcii gluconas, Calcii lactobionas, Calcii lactogluconas, Calcii oxidum, Calcii phosphas) | stałe postaci do podania doustnego lub stosowania w jamie ustnej | 500 mg Ca++ | 50 000 mg Ca++ |
| 44 | Carbo medicinalis | stałe postaci do podania doustnego | 300 mg | 6 000 mg |
| 45 | Cetylpyridinii chloridum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1,5 mg | 36 mg |
| 46 | Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1 mg + 5 mg | 18 mg + 90 mg |
| 47 | Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 2 mg + 1 mg | 40 mg + 20 mg |
| 48 | Chlorhexidini dihydrochloridum + Acidum ascorbicum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 5 mg + 75 mg | 120 mg + 1 800 mg |
| 49 | Chlorhexidini gluconas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 0,2% | 300 ml |
| 50 | Chlorquinaldolum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 2 mg | 40 mg |
| 51 | Cholini salicylas | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 150 mg | 2 400 mg |
| 52 | Dexibuprofenum | stałe postaci do podania doustnego | 200 mg | 2 000 mg |
| 53 | Dexpanthenolum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 46,3 mg/g | 130 g |
| postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 50 mg/g | 100 g | ||
| 54 | Diclofenacum diethylammonium | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 11,6 mg/g | 150 g |
| 55 | Diclofenacum kalicum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 12,5 mg/g | 125 g |
| 56 | Diclofenacum natricum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 10 mg/g | 150 g |
| 57 | Diethylamini salicylas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 mg/g | 40 g |
| 58 | Dihydroxyaluminiii natrii carbonas | stałe postaci do podania doustnego | 340 mg | 13 600 mg |
| płynne postaci do podania doustnego | 340 mg/5 ml | 250 ml | ||
| 59 | Dimeticonum | stałe postaci do podania doustnego | 50 mg | 5 000 mg |
| 60 | Dimetindeni maleas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1 mg/g | 20 ml 30 g |
| 61 | Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus | postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo | (32,2 mg + 139 mg)/ml | 150 ml |
| 62 | Diosmectite | stałe postaci do podania doustnego | 3,76 g | 112,8 g |
| 63 | Escinum | stałe postaci do podania doustnego | 20 mg | 2 000 mg |
| postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 10 mg/g | 50 g | ||
| 64 | Escinum + Diethylamini salicylas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (10 mg + 50 mg)/g | 100 g |
| 65 | Escinum + Diethylamini salicylas + Heparinum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g | 100 g |
| 66 | Ethacridini lactas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 0,1% | 250 g |
| 5 mg/g | 100 g | |||
| stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 mg | 500 mg | ||
| 67 | Etofenamatum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 mg/g | 100 g |
| 100 mg/g | 50 g | |||
| 100 mg/ml | 50 ml | |||
| 68 | Fluorum (sole) | pasta do zębów | 2,5 mg/g | b.o. |
| 69 | Flurbiprofenum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 8,75 mg | 70 mg |
| 70 | Guaifenesinum | stałe postaci do podania doustnego | 100 mg | 5 000 mg |
| płynne postaci do podania doustnego | 125 mg/5 ml | 200 ml | ||
| 71 | Heparinum natricum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 8,5 mg/g (1 000 j.m./g) | 100 g |
| 72 | Hydrogenii peroxidum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 3% | 100 g |
| 73 | o-(beta-Hydroksyethyl)-rutosidea | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 20 mg/g | 100 g |
| stałe postaci do podania doustnego | 300 mg | 15 000 mg | ||
| 74 | Ibuprofenum | postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo | 125 mg | 1 250 mg |
| stałe postaci do podania doustnego | 200 mg | 2 400 mg | ||
| płynne postaci do podania doustnego | 100 mg/5 ml | 100 ml | ||
| postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 mg/g | 100 g | ||
| 75 | Ibuprofenum + Heparynoidum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (50 mg + 200 j.)/g | 50 g |
| 76 | Ibuprofenum + Levomentholum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (50 mg + 30 mg)/g | 100 g |
| 77 | Kalii citras + Natrii citras + Acidum citricum | stałe postaci do podania doustnego | (46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g | 220 g |
| 78 | Kalii permanganas | stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 g/100 g | 5 g |
| 100 mg | 3 000 mg | |||
| 79 | Ketoconazolum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 20 mg/g | 100 ml |
| 80 | Lactulosum | płynne postaci do podania doustnego | 667 mg/ml | 500 ml |
| 81 | Lidocaini hydrochloridum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 0,5 g/100 g | 10 g |
| 82 | Magnesium (Magnesii aspartas, Magnesii chloridum, Magnesii citras, Magnesii gluconas, Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii lactas, Magnesii lactoglubionas, Magnesii oxidum, Magnesii sulfas) | stałe postaci do podania doustnego | 64 mg Mg++ | 6 400 mg Mg++ |
| 83 | Magnesium (Magnesii aspartas, Magnesii chloridum, Magnesii citras, Magnesii gluconas, Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii hydrocitras, Magnesii lactas, Magnesii lactoglubionas, Magnesii oxidum, Magnesii sulfas) + Pyridoxini hydrochloridum | stałe postaci do podania doustnego | 64 mg Mg++ 5 mg | 6 400 mg Mg++ 500 mg |
| 84 | Masa borowinowa + wyciąg borowinowy zagęszczony | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 80 g + 20 g | 400 g + 100 g |
| 85 | Mentholum + Acidum salicylicum + Methenaminum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (10 mg + 10 mg + 20 mg)/g | 100 g |
| 86 | Menthyli isovaleras | płynne postaci do podania doustnego | 650 mg/g | 5 g |
| 87 | Methenaminum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 200 mg/g | 60 g |
| 88 | Methylis salicylas + Mentholum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (20 g + 10 g)/100 g | 50 g |
| 89 | Methylrosanilinii chloridum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 20 mg/g | 100 g |
| 90 | Mentholum, Menthyli valeras | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 60 mg | 0,6 g |
| 91 | Naproxenum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 mg/g | 100 g |
| 92 | Natrii benzoas + Natrii hydrocarbonas + Natrii tetraboras | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 15 g + 34,8 g + 34,8 g | 30 g |
| 93 | Natrii benzoas + Natrii hydrocarbonas + Natrii tetraboras + Natrii chloridum + Mentholum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 15g + 34,8g + 34,8g + 15 g + 5 g | 30 g |
| 94 | Natrii chloridum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | b.o. | b.o. |
| 95 | Natrii dihydrophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas dodecahydricus | postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo | (14 g + 5 g)/100 ml | 180 ml |
| 96 | Natrii tetraboras | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 200 mg/g | 20 g |
| 97 | Nicethamidum | płynne postaci do podania doustnego | 250 mg/ml | 15 ml |
| 98 | Nicethamidum + Glucosum | stałe postaci do podania doustnego | 1 500 mg + 125 mg | 30 000 mg + 2 500 mg |
| 99 | Nicotinum | stałe postaci do podania doustnego | 2 mg | 72 mg |
| 100 | Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (0,1 g + 2 g)/100 g | 50 ml |
| 101 | Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (0,1 g + 2 g)/100 g | 250 ml |
| 102 | Octenidini dihydrochloridum + 2-Propanalum + 1-Propanalum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (0,1 g + 45 g + 30 g)/100 g | 250 ml |
| 103 | Oleju awokado frakcja niezmydlająca się + oleju sojowego frakcja niezmydlająca się | stałe postaci do podania doustnego | 100 mg + 200 mg | 3 000 mg + 6 000 mg |
| 104 | Paracetamolum | płynne postaci do podania doustnego | 120 mg/5 ml | 150 ml |
| stałe postaci do podania doustnego lub postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo | 500 mg | 6 000 mg | ||
| 105 | Paracetamolum + Coffeinum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 65 mg | 6 000 mg + 780 mg |
| 106 | Paracetamolum + Acidum ascorbicum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 300 mg | 6 000 mg + 3 600 mg |
| 107 | Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (40 mg + 80 mg + 8 mg)/g | 125 g |
| 108 | Phospholipidum essentiale | stałe postaci do podania doustnego | 300 mg | 30 000 mg |
| 109 | Phospholipidum ex soia | stałe postaci do podania doustnego | 300 mg | 30 000 mg |
| 110 | Povidonum iodinatum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 100 mg/g | 10 ml |
| 111 | Propolis extractum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 25 mg/ml | 20 ml |
| 3 g | 30 g | |||
| 30 mg/g | 20 g | |||
| 50 mg/g | 20 ml | |||
| 112 | Retinoli palmitas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 800 j.m./g | 50 g |
| 113 | Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas | stałe postaci do podania doustnego | 2 500 j.m. + 200 mg | 100 000 j.m. + 8 000 mg |
| 114 | Ruscogeninum + Tetracaini hydrochloridum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (10 mg + 10 mg)/g | 40 g |
| postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo | (25 mg + 25 mg)/2 g | 250 mg + 250 mg | ||
| 115 | Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum + Zincum + Selenium | stałe postaci do podania doustnego | 25 mg + 100 mg + 2 mg + 8 µg | b.o. |
| 116 | Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum | stałe postaci do podania doustnego | 25 mg + 100 mg | b.o. |
| 117 | Simeticonum | płynne postaci do podania doustnego | 0,0667 g/ml | 30 ml |
| stałe postaci do podania doustnego | 125 mg | 6 250 mg | ||
| 118 | Sole lecznicze | stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe | g/g | 1 000 g |
| 119 | Somnosi microcephali oleum | stałe postaci do podania doustnego | 250 mg | 60 000 mg |
| 120 | Spiritus salicylatus | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 2% | 100 g |
| 121 | Sulfogaiacolum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg | 5 g |
| płynne postaci do podania doustnego | 0,39 g/5 ml | 125 g | ||
| 122 | Tanninum albuminatum | stałe postaci do podania doustnego | 0,5 g | 10 g |
| 123 | Tocopheroli acetas | płynne postaci do podania doustnego | 0,3 g/ml | 10 ml |
| stałe postaci do podania doustnego | 200 mg | 4 000 mg | ||
| 124 | Troxerutinum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 20 mg/g | 100 g |
| stałe postaci do podania doustnego | 300 mg | 15 000 mg | ||
| 125 | Ubidecarenonum | stałe postaci do podania doustnego | 30 mg | 1 800 mg |
| 126 | Urea peroxidata | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1 g | 10 g |
| 127 | Vitaminum F (Lini oleum virginale 3:1) | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | b.o. | b.o. |
| 128 | Wodny wyciąg borowinowy | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 400 mg/g | 130 g |
| 129 | Woda chlorkowo-sodowa (solanka), siarczkowa, fluorkowa, jodkowa | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 96,50 g/100 g | 300 g |
| 588 mg/g | 130 ml | |||
| 130 | Woda lecznicza sodowo-chlorkowa (solanka) siarczkowa, jodkowa + bocheńska sól lecznicza jodowo-bromowa | pasta do zębów | 36,0 g + 1,0 g | 60 g |
| 131 | Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1,33 g/100 g | 35 g |
| 132 | Woda chlorkowo-sodowa (solanka), siarczkowa, fluorkowa, jodkowa Woda lecznicza sodowo-chlorkowa (solanka) siarczkowa, jodkowa + bocheńska sól lecznicza jodowo-bromowa Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe pasta do zębów postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1,33 g/100 g | 35 g |
Załącznik nr 3
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE DO OBROTU W SKLEPACH OGÓLNODOSTĘPNYCH ORAZ SKLEPACH SPECJALISTYCZNYCH ZAOPATRZENIA MEDYCZNEGO
Do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC, a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.
1. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:
1) produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:
a) według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):
– leki do miejscowego stosowania w jamie ustnej (A 01 AD),
– leki stosowane w chorobach gardła (R 02 A),
– leki zobojętniające sok żołądkowy (A 02 A),
– witamina C, leki proste (A 11 GA),
– leki adsorbujące (A 07 B),
– leki przeciwgrzybicze do stosowania zewnętrznego (D 01 A),
– leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające (D 04 A),
– środki antyseptyczne i dezynfekujące (D 08 A),
– leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (N 02 B),
– leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (M 01 A),
– leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 A),
– leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),
b) niesklasyfikowane:
– produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne,
– glukoza;
2) wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólno-dostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego, przedstawia tabela nr 1;
3) skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 2, przy czym:
a) skład jakościowy musi być identyczny jak określony w kolumnie 2 tabeli nr 2,
b) postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 2,
c) moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 2,
d) zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 2.
2. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego nie umieszcza się produktów leczniczych, których:
1) nazwy mogą wprowadzać w błąd;
2) nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;
3) niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.
Tabela nr 1. Wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego
| Lp. | Substancja czynna |
| 1 | Acidum acetylsalicylicum |
| 2 | Acidum alginicum |
| 3 | Acidum ascorbicum |
| 4 | Acidum salicylicum |
| 5 | Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus |
| 6 | Alcohol isopropylicus |
| 7 | Aluminii acetotartras |
| 8 | Aluminii hydroxidum |
| 9 | Aluminii phosphas |
| 10 | Ambazonum |
| 11 | Amylmetacresolum |
| 12 | Benzalkonii chloridum |
| 13 | Benzocainum |
| 14 | Benzoxonii chloridum |
| 15 | Benzydamini hydrochloridum |
| 16 | Calcii carbonas |
| 17 | Carbo medicinalis |
| 18 | Cetylpyrydini chloridum |
| 19 | Chlorhexidinum |
| 20 | Chlorquinaldolum |
| 21 | Cholini salicylas |
| 22 | Coffeinum |
| 23 | Dexibuprofenum |
| 24 | Diclofenacum diethylammonium |
| 25 | Diclofenacum natricum |
| 26 | Dihydroxyaluminii natrii carbonas |
| 27 | Dimeticonum |
| 28 | Dimetindeni maleas |
| 29 | Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoksybenzamidum) |
| 30 | Eucalypti aetherolum (Eucalypti oleum) |
| 31 | Flurbiprofenum |
| 32 | Glucosum |
| 33 | Glycinum |
| 34 | Hydrogenii peroxidum |
| 35 | Ibuprofenum |
| 36 | Levomentholum |
| 37 | Lidocaini hydrochloridum |
| 38 | Magnesii carbonas |
| 39 | Magnesii hydroxidum |
| 40 | Menthae aetheroleum (Menthae oleum) |
| 41 | Mentholum (Mentholum racemicum) |
| 42 | Naproxenum |
| 43 | Natrii chloridum |
| 44 | Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas) |
| 45 | Nicotinamidum |
| 46 | Nicotinum |
| 47 | Octenidinum |
| 48 | Paracetamolum |
| 49 | Phenoxyethanol |
| 50 | Propanalum |
| 51 | Przetwory roślinne stanowiące jedyne substancje czynne produktów leczniczych stosowanych w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła |
| 52 | Simeticonum |
| 53 | Spiritus salicilicus |
| 54 | Talcum |
| 55 | Thymolum |
Tabela nr 2. Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego
| Lp. | Nazwa substancji czynnej (INN lub farmakopealna) | Postać farmaceutyczna | Maksymalna dopuszczalna moc produktu leczniczego | Maksymalna zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | Acidum acetylsalicylicum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg | 6 000 mg |
| 2 | Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 50 mg | 6 000 mg + 600 mg |
| 3 | Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 50 mg + 100 mg | 6 000 mg + 600 mg + 1 200 mg |
| 4 | Acidum acetylsalicylicum + Glycinum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 200 mg | 6 000 mg + 2 400 mg |
| 5 | Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 300 mg | 6 000 mg + 3 600 mg |
| 6 | Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 150 mg + 50 mg | 6 000 mg + 1 800 mg + 600 mg |
| 7 | Acidum alginicum + Alumnii hydroxidum + Natrii hydrocarbonas | stałe postaci do podania doustnego | 350 mg + 100 mg + 120 mg | 2 800 mg + 800 mg + 960 mg |
| 8 | Acidum ascorbicum | stałe postaci do podania doustnego | 100 mg | b.o. |
| 9 | Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1,2 mg + 0,6 mg | 28,8 mg + 14,4 mg |
| 10 | Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Mentholum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg | 28,8 mg + 14,4 mg + 141,6 mg |
| 11 | Alcohol isopropylicus | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 70% | 10 saszetek |
| 12 | Aluminii acetotartras | stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1 g | 6 g |
| postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 10 mg/g | 50 g | ||
| 13 | Aluminii hydroxidum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 500 mg | 15 000 mg |
| 14 | Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 400 mg | 15 000 mg + 12 000 mg |
| 15 | Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 500 mg + 400 mg + 25 mg | 15 000 mg + 12 000 mg 750 mg |
| 16 | Ambazonum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 10 mg | 100 mg |
| 17 | Benzalkonii chloridum + Mentholum + Menthae aetheroleum + Thymolum + Eucalypti aetheroleum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1 mg + 1,2 mg + 1 mg + 0,6 mg + 0,6 mg | 30 mg + 36 mg + 30 mg + 18 mg + 18 mg |
| 18 | Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1 mg + 1 mg | 16 mg + 16 mg |
| 19 | Benzydamini hydrochloridum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 3 mg | 60 mg |
| 20 | Calcii carbonas + Magnesii carbonas | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 700 mg + 100 mg | 21 000 mg + 3 000 mg |
| 21 | Carbo medicinalis | stałe postaci do podania doustnego | 300 mg | 6 000 mg |
| 22 | Cetylpyridinii chloridum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1,5 mg | 30 mg |
| 23 | Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 1 mg + 5 mg | 18 mg + 90 mg |
| 24 | Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 2 mg + 1 mg | 20 mg + 10 mg |
| 25 | Chlorhexidini hydrochloridum + Acidum ascorbicum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 5 mg + 75 mg | 100 mg + 1 500 mg |
| 26 | Chlorquinaldolum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 2 mg | 40 mg |
| 27 | Cholini salicylas | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 150 mg | 2 400 mg |
| 28 | Dexibuprofenum | stałe postaci do podania doustnego | 200 mg | 2 000 mg |
| 29 | Diclofenacum diethylammonium | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 11,6 mg/g | 40 g |
| 30 | Diclofenacum natricum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1% | 40 g |
| 31 | Dihydroxyaluminii natrii carbonas | postaci do podania doustnego | 340 mg | 6 800 mg |
| 340 mg/5 ml | 250 ml | |||
| 32 | Dimetindeni maleas | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1 mg/g | 20 g |
| płynne postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1 mg/g | 8 g | ||
| 33 | Flurbiprofenum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 8,75 mg | 70 mg |
| 34 | Hydrogenii peroxidum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 3% | 100 g |
| 35 | Ibuprofenum | stałe postaci do podania doustnego | 200 mg | 2 400 mg |
| postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 50 mg/g | 50 g | ||
| 36 | Ibuprofenum + Levomentholum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 50 mg/g + 30 mg/g | 50 g |
| 37 | Naproxenum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 1,2% | 50 g |
| 38 | Nicotinum | stałe postaci do stosowania w jamie ustnej | 2 mg | 72 mg |
| 39 | Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (0,1 g + 2 g)/100 g | 50 ml |
| 40 | Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (0,1 g + 2 g)/100 g | 250 ml |
| 41 | Octenidini dihydrochloridum + 2-Propanalum + 1-Propanalum | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | (0,1 g + 45 g + 30 g)/100 g | 250 ml |
| 42 | Paracetamolum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg | 6 000 mg |
| 43 | Paracetamolum + Acidum ascorbicum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 300 mg | 6 000 mg + 3 600 mg |
| 44 | Paracetamolum + Coffeinum | stałe postaci do podania doustnego | 500 mg + 65 mg | 6 000 mg + 780 mg |
| 45 | Produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne | b.o. | b.o. | b.o. |
| 46 | Spiritus salicylatus | postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe | 2% | 100 g |
- Data ogłoszenia: 2022-01-28
- Data wejścia w życie: 2022-02-12
- Data obowiązywania: 2022-11-01
- Dokument traci ważność: 2023-11-22
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów
- ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 24 października 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów
REKLAMA
Dziennik Ustaw
REKLAMA
REKLAMA