REKLAMA
Dziennik Ustaw - rok 2022 poz. 38
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 31 grudnia 2021 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki
Na podstawie art. 98 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120) zarządza się, co następuje:
§ 1. [Rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki]
1) w § 6 ust. 5 otrzymuje brzmienie:
"5. W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciw COVID-19 lub grypie, lub opieki farmaceutycznej, mogą one zostać przeprowadzone w:
1) pokoju opieki farmaceutycznej stanowiącym:
a) oddzielne pomieszczenie albo
b) wyodrębnioną część izby ekspedycyjnej, oddzieloną od pozostałej części izby ekspedycyjnej ściankami działowymi, w tym przesuwnymi, pod warunkiem że zagwarantuje to pacjentom bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności, a także niezakłócone wykonywanie czynności w innych pomieszczeniach apteki, w szczególności sporządzanie produktów leczniczych oraz przechowywanie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi jakości i bezpieczeństwa, z wejściem z izby ekspedycyjnej;
2) pomieszczeniu administracyjno-szkoleniowym - pod warunkiem:
a) zachowania rozdziału czasowego poszczególnych funkcji pełnionych przez to pomieszczenie oraz
b) wprowadzenia pisemnej procedury określającej sposób dostępu i korzystania z tego pomieszczenia, który gwarantuje pacjentom bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności, a także niezakłócone wykonywanie czynności w innych pomieszczeniach apteki, w szczególności sporządzanie produktów leczniczych oraz przechowywanie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi jakości i bezpieczeństwa.";
2) w § 8 ust. 4 otrzymuje brzmienie:
"4. W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciw COVID-19 lub grypie, lub opieki farmaceutycznej, podstawowe wyposażenie apteki stanowią:
1) w pomieszczeniach, o których mowa w § 6 ust. 5:
a) stolik zabiegowy urządzony i wyposażony stosownie do zakresu przeprowadzanych szczepień ochronnych lub opieki farmaceutycznej,
b) zestaw do wykonywania iniekcji,
c) zestaw do wykonania opatrunków,
d) pakiety odkażające,
e) środki ochrony osobistej (fartuchy, maseczki, rękawice),
f) umywalka z baterią z ciepłą i zimną wodą, a w przypadku braku możliwości jej instalacji - umywalka mobilna,
g) dozownik z mydłem w płynie,
h) dozownik ze środkiem dezynfekcyjnym,
i) pojemnik z ręcznikami jednorazowego użycia i pojemnik na zużyte ręczniki,
j) roztwór do wstrzykiwań Adrenalinum 1 mg/ml lub 300 µg/0,3 ml, lub 150 µg/0,3 ml, lub 1 mg/10 ml - w celu zastosowania u pacjenta poddawanego szczepieniu w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, na podstawie art. 31 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty (Dz. U. z 2021 r. poz. 97 i 1559),
k) termometr bezdotykowy do pomiaru temperatury ciała pacjenta przed przeprowadzeniem szczepienia,
l) sprzęt komputerowy z dostępem do Internetu i drukarką,
m) miejsce pozwalające na pozostawienie odzieży wierzchniej pacjenta poddającego się szczepieniu,
n) pojemniki na zużyte igły i strzykawki oraz pojemniki na zakaźne materiały medyczne;
2) w archiwum - zamykana na klucz szafa przeznaczona do przechowywania dokumentacji medycznej pacjentów poddanych szczepieniu ochronnemu lub opiece farmaceutycznej.".
§ 2. [Przepisy dotychczasowe]
§ 3. [Wejście w życie]
Minister Zdrowia: A. Niedzielski
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
- Data ogłoszenia: 2022-01-10
- Data wejścia w życie: 2022-01-11
- Data obowiązywania: 2022-01-11
REKLAMA
Dziennik Ustaw
REKLAMA
REKLAMA