REKLAMA
Dziennik Ustaw - rok 2015 poz. 2106
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 10 grudnia 2015 r.
w sprawie apteczek okrętowych i apteczek medycznych oraz wzoru karty zdrowia dla marynarza na statku morskim2)
Na podstawie art. 72 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu (Dz. U. poz. 1569) zarządza się, co następuje:
§ 1.
1) wymagania dotyczące wyposażenia apteczek okrętowych w odpowiednie rodzaje i ilości produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek, sposobu ich przechowywania, kontroli, wymiany oraz ewidencjonowania;
2) wymagania dotyczące wyposażenia apteczek medycznych, stanowiących wyposażenie środków ratunkowych, w odpowiednie rodzaje i ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych, sposobu ich kontroli, wymiany oraz ewidencjonowania;
3) wykaz substancji i materiałów stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub życia, znajdujących się na statku morskim, zwanym dalej „statkiem”;
4) wzór karty zdrowia dla marynarza na statku.
§ 2.
1) typ A – dla statków pełnomorskich lub rybackich bez ograniczenia długości rejsu;
2) typ B – dla statków pełnomorskich lub rybackich odbywających rejs w odległości mniejszej niż 150 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym oraz statków pełnomorskich lub rybackich, które odbywają rejs w odległości mniejszej niż 175 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym i pozostają stale w zasięgu helikopterowej służby ratownictwa;
3) typ C – dla statków portowych, łodzi i statków pozostających bardzo blisko brzegu lub nieposiadających kabiny mieszkalnej innej niż sterówka.
§ 3.
2. W odtrutki wyposaża się apteczki typu A i B.
3. Rodzaje odtrutek, o których mowa w ust. 2, określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 4.
§ 5.
2. Przy sporządzaniu listy asortymentowej uwzględnia się: wielkość statku lub środka ratunkowego, liczbę osób znajdujących się na statku, w tym liczbę osób z chorobami przewlekłymi, przewidywane odległości i czas trwania podróży morskiej oraz możliwość wymiany w czasie trwania tej podróży części albo całości asortymentu stanowiącego wyposażenie apteczki okrętowej albo apteczki medycznej.
3. Apteczki okrętowej i apteczki medycznej nie wyposaża się w produkty lecznicze, wyroby medyczne lub w odtrutki, jeżeli termin ich ważności nie jest dłuższy od przewidywanego czasu trwania podróży morskiej.
§ 6.
2. Ewidencja dzieli się na część A, obejmującą przychody, oraz część B, obejmującą rozchody.
3. Część A ewidencji zawiera wpisy obejmujące wskazanie:
1) nazw:
a) produktów leczniczych,
b) wyrobów medycznych,
c) odtrutek;
2) ilości opakowań zakupionego asortymentu, o którym mowa w pkt 1;
3) wartości zakupionego asortymentu, o którym mowa w pkt 1;
4) nazw własnych podmiotów, u których zakupiono asortyment, o którym mowa w pkt 1;
5) numerów i dat dowodów zakupu.
4. Część B ewidencji zawiera wpisy obejmujące wskazanie:
1) ilości asortymentu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, wykorzystanego w celu udzielenia pomocy medycznej lub zastosowanego;
2) danych identyfikujących osobę, której udzielono pomocy medycznej;
3) ilości asortymentu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, przekazanego do utylizacji;
4) danych potwierdzających przekazanie asortymentu, o którym mowa w ust. 3 pkt 1, do utylizacji, w tym daty przekazania, nazwy podmiotu odbierającego, opisu asortymentu przekazanego do utylizacji i ilości przekazanej do utylizacji.
5. Ewidencję prowadzi się w postaci papierowej lub elektronicznej w formie książki przychodów i rozchodów.
6. Ewidencję w postaci elektronicznej prowadzi się na elektronicznych wewnętrznych lub zewnętrznych nośnikach danych w sposób uniemożliwiający modyfikowanie rekordów po ich wprowadzeniu do ewidencji i zapewniający możliwość podglądu i wydruku ewidencji i jej poszczególnych rekordów.
§ 7.
1) dla produktu leczniczego – w Charakterystyce Produktu Leczniczego;
2) dla wyrobu medycznego i odtrutki – w instrukcji używania.
2. Dostęp do produktów leczniczych, wyrobów medycznych i odtrutek, stanowiących wyposażenie apteczki okrętowej, może mieć jedynie lekarz, o którym mowa w art. 71 ust. 2 ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. r. o pracy na morzu, zwanej dalej „ustawą”, a w przypadku, w którym obecność lekarza na statku nie jest wymagana – osoba, o której mowa w art. 71 ust. 3 ustawy.
3. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, stanowiące wyposażenie apteczki okrętowej, przechowuje się w pomieszczeniu, o którym mowa w art. 71 ust. 4 ustawy.
4. W przypadku, gdy ze względu na specyfikę danego statku brak jest na nim pomieszczenia, o którym mowa w art. 71 ust. 4 ustawy, produkty lecznicze i odtrutki przechowuje się w sposób utrudniający dostęp osób nieuprawnionych. Produkty lecznicze zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, w szczególności produkty lecznicze będące silnymi lekami przeciwbólowymi albo anksjotykami, przechowuje się z zachowaniem wymagań określonych w akcie wykonawczym wydanym na podstawie art. 42 ust. 4 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2012 r. poz. 124, z późn. zm.4)).
5. Produkty lecznicze i wyroby medyczne, stanowiące wyposażenie apteczki medycznej, przechowuje się na statku w postaci gotowych zestawów zamkniętych w wodoszczelnych i odpornych na działanie wody morskiej skrzynkach.
§ 8.
2. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, których zapas uległ wyczerpaniu, podlegają uzupełnieniu zgodnie z listą asortymentową.
3. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, o których mowa w ust. 1, oddziela się od pozostałego asortymentu i oznacza w taki sposób, aby wykluczyć możliwość pomylenia ich z asortymentem przeznaczonym do zastosowania u ludzi.
4. Produkty lecznicze, wyroby medyczne i odtrutki, o których mowa w ust. 1, przekazuje się do utylizacji w najszybszym możliwym terminie. Przekazanie do utylizacji odbywa się na podstawie protokołu uwzględniającego informacje, o których mowa w § 6 ust. 4 pkt 4, podpisanego przez przekazującego oraz przedstawiciela przedsiębiorcy odbierającego produkt leczniczy, wyrób medyczny lub odtrutkę do utylizacji.
§ 9.
2. Kontroli pod względem ilościowym i jakościowym apteczek okrętowych i apteczek medycznych, w tym aktualizacji listy asortymentowej, dokonuje lekarz, o którym mowa w art. 71 ust. 2 ustawy, a w przypadku, w którym obecność lekarza na statku nie jest wymagana – osoba, o której mowa w art. 71 ust. 3 ustawy, każdorazowo po dotarciu do portu.
§ 10.
§ 11.
§ 12.
Minister Zdrowia: K. Radziwiłł
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
2) Przepisy niniejszego rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy Rady 92/29/EWG z dnia 31 marca 1992 r. dotyczącej minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia w celu poprawy opieki medycznej na statkach (Dz. Urz. WE L 113 z 30.04.1992, str. 19, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 5, t. 2, str. 21, z późn. zm.) oraz postanowienia dyrektywy Rady 2009/13/WE z dnia 16 lutego 2009 r. w sprawie wdrożenia Umowy zawartej między Stowarzyszeniem Armatorów Wspólnoty Europejskiej (ECSA) a Europejską Federacją Pracowników Transportu (ETF) w sprawie Konwencji o pracy na morzu z 2006 r. oraz w sprawie zmiany dyrektywy 1999/63/WE (Dz. Urz. UE L 124 z 20.05.2009, str. 30).
3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz. 1245, z 2014 r. poz. 822 i 1491 oraz z 2015 r. poz. 28, 277, 788, 875, 1771, 1830, 1918, 1926 i 1991.
4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 28, 875, 1893, 1916 i 2014.
5) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2003 r. w sprawie minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia w celu zapewnienia wyższego poziomu leczenia na jednostkach pływających (Dz. U. Nr 194, poz. 1904), które utraciło moc z dniem 9 listopada 2015 r., w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 5 sierpnia 2015 r. o pracy na morzu (Dz. U. poz. 1569).
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 10 grudnia 2015 r. (poz. 2106)
Załącznik nr 1
WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYPOSAŻENIA APTECZEK OKRĘTOWYCH W PRODUKTY LECZNICZE I WYROBY MEDYCZNE, WEDŁUG GRUP WSKAZAŃ TERAPEUTYCZNYCH W ODNIESIENIU DO OKREŚLONYCH RODZAJÓW STATKÓW
| Grupy wskazań terapeutycznych lub zastosowania | Apteczka okrętowa typu A – dla statków pełnomorskich lub rybackich bez ograniczenia długości rejsu. | Apteczka okrętowa typu B – dla statków pełnomorskich lub rybackich odbywających rejs w odległości mniejszej niż 150 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym oraz statków pełnomorskich lub rybackich, które odbywają rejs w odległości mniejszej niż 175 mil morskich od najbliższego portu z odpowiednim sprzętem medycznym i pozostają stale w zasięgu helikopterowej służby ratownictwa. | Apteczka okrętowa typu C*– dla statków portowych, łodzi i statków pozostających bardzo blisko brzegu lub nieposiadających kabiny mieszkalnej innej niż sterówka. | |
| Lp. | PRODUKTY LECZNICZE | |||
| 1. | Sercowo-naczyniowe: | |||
| 1) analeptyki sercowo-krążeniowe – sympatykomimetyki | tak | tak | nie | |
| 2) preparaty przeciw dusznicy bolesnej | tak | tak | tak | |
| 3) leki moczopędne | tak | tak | nie | |
| 4) leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeżeli na pokładzie znajdują się kobiety | tak | tak | tak | |
| 5) leki hipotensyjne | tak | tak | nie | |
| 2. | Układ trawienny: | |||
| 1) leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy: | ||||
| a) leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H2 | tak | nie | nie | |
| b) leki zobojętniające | tak | tak | nie | |
| 2) leki przeciwwymiotne | tak | tak | tak | |
| 3) leki przeczyszczające | tak | nie | nie | |
| 4) leki przeciwbiegunkowe | tak | tak | tak | |
| 5) antyseptyki jelitowe | tak | tak | nie | |
| 6) preparaty przeciw hemoroidom | tak | tak | nie | |
| 3. | Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe: | |||
| 1) preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne | tak | tak | tak | |
| 2) silne środki przeciwbólowe | tak | tak | nie | |
| 3) spazmolityki | tak | tak | tak | |
| 4. | Układ nerwowy: | |||
| 1) anksjolityki | tak | tak | nie | |
| 2) neuroleptyki | tak | tak | nie | |
| 3) środki przeciw chorobie morskiej | tak | tak | tak | |
| 4) leki przeciwpadaczkowe | tak | nie | nie | |
| 5. | Leki przeciwuczuleniowe i przeciwwstrząsowe: | |||
| 1) leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H1 | tak | tak | tak | |
| 2) glikokortykoidy do wstrzyknięć | tak | tak | nie | |
| 6. | Układ oddechowy: | |||
| 1) preparaty bronchospasmolityczne | tak | tak | nie | |
| 2) leki przeciwkaszlowe | tak | tak | nie | |
| 3) leki stosowane w przeziębieniach i zapaleniu zatok | tak | tak | nie | |
| 7. | Przeciwzakaźne: | |||
| 1) antybiotyki (co najmniej dwie grupy) | tak | tak | nie | |
| 2) sulfonamidy przeciwbakteryjne | tak | tak | nie | |
| 3) antyseptyki dróg moczowych | tak | nie | nie | |
| 4) leki przeciwpasożytnicze | tak | tak | nie | |
| 5) środki przeciw zakażeniom jelitowym | tak | tak | nie | |
| 6) szczepionki przeciwtężcowe i immunoglobuliny | tak | tak | nie | |
| 8. | Preparaty nawadniające, odżywcze i osoczowe | tak | tak | nie |
| 9. | Leki do użytku zewnętrznego: |
|
|
|
| 1) leki dermatologiczne: | ||||
| a) roztwory antyseptyczne | tak | tak | tak | |
| b) maści z antybiotykami | tak | tak | nie | |
| c) maści przeciwzapalne i przeciwbólowe | tak | tak | nie | |
| d) kremy przeciwgrzybicze | tak | nie | nie | |
| e) preparaty stosowane przy oparzeniach | tak | tak | tak | |
| 2) leki okulistyczne: | ||||
| a) krople z antybiotykami | tak | tak | nie | |
| b) krople z antybiotykami i środkami przeciwzapalnymi | tak | tak | nie | |
| c) krople o działaniu znieczulającym | tak | tak | nie | |
| d) krople zwężające źrenicę i obniżające ciśnienie śródgałkowe | tak | tak | nie | |
| 3) leki stosowane do ucha: | ||||
| a) roztwory antybiotyków | tak | tak | nie | |
| b) roztwory znieczulające i przeciwzapalne | tak | tak | nie | |
| 4) leki stosowane przy zakażeniach jamy ustnej i gardła: | ||||
| płukanki do ust z antybiotykami lub środkami antyseptycznymi | tak | tak | nie | |
| 5) miejscowe środki znieczulające: | ||||
| a) miejscowe środki znieczulające działające przez zamrożenie | tak | nie | nie | |
| b) miejscowe środki znieczulające do iniekcji śródskórnej | tak | tak | nie | |
| c) dentystyczne środki znieczulające i mieszaniny antyseptyczne | tak | tak | nie | |
|
| WYROBY MEDYCZNE | |||
| 10. | Sprzęt resuscytacyjny: | |||
| 1) ręczne urządzenie resuscytacyjne | tak | tak | nie | |
| 2) urządzenie do podawania tlenu z zaworem redukcyjnym, aby mógł być używany tlen przemysłowy ze statku lub pojemnik z tlenem | tak | tak | nie | |
| 3) mechaniczny aspirator do oczyszczania górnych dróg oddechowych | tak | tak | nie | |
| 4) maska do prowadzenia resuscytacji metodą usta-usta | tak | tak | tak | |
| 11. | Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów: | |||
| 1) jednorazowe narzędzie do automatycznego zszywania brzegów lub zestaw do szycia z igłami | tak | tak | nie | |
| 2) adhezyjny bandaż elastyczny | tak | tak | tak | |
| 3) paski z gazy | tak | nie | nie | |
| 4) opatrunki do bandażowania palców | tak | nie | nie | |
| 5) jałowe kompresy gazowe | tak | tak | nie | |
| 6) wata | tak | tak | nie | |
| 7) jałowe prześcieradła dla poparzonych | tak | tak | nie | |
| 8) chusta trójkątna | tak | tak | nie | |
| 9) jednorazowe rękawiczki z polietylenu | tak | tak | tak | |
| 10) opatrunek adhezyjny | tak | tak | tak | |
| 11) jałowe bandaże uciskowe | tak | tak | tak | |
| 12) adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku | tak | tak | tak | |
| 13) niewchłanialne nici z igłami | tak | nie | nie | |
| 14) gaza nasycona wazeliną | tak | tak | nie | |
| 12. | Narzędzia: | |||
| 1) jednorazowe skalpele | tak | nie | nie | |
| 2) nierdzewne stalowe pudełko na narzędzia | tak | tak | nie | |
| 3) nożyczki | tak | tak | nie | |
| 4) pincety chirurgiczne | tak | tak | nie | |
| 5) kleszczyki hemostatyczne | tak | tak | nie | |
| 6) imadło do igieł | tak | nie | nie | |
| 7) jednorazowe żyletki | tak | nie | nie | |
| 13. | Sprzęt diagnostyczny i monitoringowy: | |||
| 1) jednorazowa szpatułka do uciskania języka | tak | tak | nie | |
| 2) papierki wskaźnikowe do analizy moczu | tak | nie | nie | |
| 3) karty gorączkowe | tak | nie | nie | |
| 4) prześcieradła ewakuacyjne | tak | tak | nie | |
| 5) stetoskop | tak | tak | nie | |
| 6) ciśnieniomierz | tak | tak | nie | |
| 7) standardowy termometr lekarski | tak | tak | nie | |
| 8) termometr hypotermiczny | tak | tak | nie | |
| 14. | Sprzęt do iniekcji, perfuzji, punkcji i cewnikowania: | |||
| 1) sprzęt do drenażu pęcherza | tak | nie | nie | |
| 2) zestaw do kroplówki do odbytniczej | tak | nie | nie | |
| 3) jednorazowy aparat do infuzji dożylnej | tak | nie | nie | |
| 4) worek na mocz cewnikowany | tak | nie | nie | |
| 5) jednorazowe strzykawki i igły | tak | tak | nie | |
| 6) cewnik | tak | nie | nie | |
| 15. | Ogólny sprzęt medyczny: | |||
| 1) basen | tak | nie | nie | |
| 2) termofor | tak | nie | nie | |
| 3) butla na mocz | tak | nie | nie | |
| 4) worek na lód | tak | nie | nie | |
| 16. | Sprzęt unieruchamiający i do nastawiania kości: | |||
| 1) plastyczna szyna do unieruchomienia palca | tak | tak | nie | |
| 2) plastyczna szyna do unieruchomienia przedramienia i dłoni | tak | tak | nie | |
| 3) szyna nadmuchiwana | tak | tak | nie | |
| 4) szyna do unieruchomienia uda | tak | tak | nie | |
| 5) kołnierz do unieruchomienia szyi | tak | tak | nie | |
| 6) szyna Thomas'a lub materac z wgłębieniami | tak | nie | nie | |
| 17. | Dezynfekcja, dezynsekcja i zapobieganie: | |||
| 1) środek odkażający wodę | tak | nie | nie | |
| 2) płynny insektycyd | tak | nie | nie | |
| 3) sproszkowany insektycyd | tak | nie | nie | |
* W skład apteczki nie mogą wchodzić produkty wrażliwe na wysoką temperaturę wymagające przechowywania w specjalnych warunkach.
Załącznik nr 2
RODZAJE ODTRUTEK, W JAKIE WYPOSAŻA SIĘ APTECZKI OKRĘTOWE TYPU A i B
1. Ogólne
2. Sercowo-naczyniowe
3. Układ trawienny
4. Układ nerwowy
5. Układ oddechowy
6. Przeciwzakaźne
7. Do użytku zewnętrznego
8. Niezbędne do podawania tlenu
Załącznik nr 3
WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYPOSAŻENIA APTECZEK MEDYCZNYCH, STANOWIĄCYCH WYPOSAŻENIE ŚRODKÓW RATUNKOWYCH, W PRODUKTY LECZNICZE I WYROBY MEDYCZNE, WEDŁUG GRUP WSKAZAŃ TERAPEUTYCZNYCH LUB ZASTOSOWANIA
| Lp. | PRODUKTY LECZNICZE |
| 1. | Sercowo-naczyniowe: 1) preparaty przeciw dusznicy bolesnej 2) leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeżeli na pokładzie znajduje się kobiety |
| 2. | Układ trawienny: 1) leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy 2) leki przeciwwymiotne 3) leki przeciwbiegunkowe |
| 3. | Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe: preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne |
| 4. | Układ nerwowy: środki przeciw chorobie morskiej |
| 5. | Leki do użytku zewnętrznego – leki dermatologiczne: 1) roztwory antyseptyczne 2) preparaty stosowane przy oparzeniach |
|
| WYROBY MEDYCZNE |
| 6. | Sprzęt resuscytacyjny: maska do prowadzenia resuscytacji metodą usta-usta |
| 7. | Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów: 1) adhezyjny bandaż elastyczny 2) jednorazowe rękawiczki z polietylenu 3) opatrunek adhezyjny 4) jałowe bandaże uciskowe 5) adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku |
Załącznik nr 4
WYKAZ SUBSTANCJI I MATERIAŁÓW STANOWIĄCYCH ZAGROŻENIE DLA ZDROWIA LUB ŻYCIA ZNAJDUJĄCYCH SIĘ NA STATKU**
1. Substancje i przedmioty wybuchowe
2. Gazy: sprężone, skroplone i rozpuszczone pod ciśnieniem
3. Łatwopalne ciecze
4. Łatwopalne ciała stałe
5. Substancje zdolne do spontanicznego wybuchu
6. Substancje, które w zetknięciu z wodą wydzielają łatwopalne gazy
7. Substancje palne, nadtlenki organiczne
8. Substancje toksyczne
9. Substancje radioaktywne
10. Substancje korozyjne
11. Materiały zakaźne
12. Substancje żrące
13. Inne substancje, które okazały się lub mogą okazać się na tyle niebezpieczne, że może zaistnieć potrzeba stosowania odtrutek
** Substancje mogą być niebezpieczne bez względu na formę, w jakiej występują na pokładzie, również jako odpady lub pozostałości ładunku.
Załącznik nr 5
WZÓR – KARTA ZDROWIA DLA MARYNARZA NA STATKU
- Data ogłoszenia: 2015-12-10
- Data wejścia w życie: 2015-12-11
- Data obowiązywania: 2015-12-11
- Dokument traci ważność: 2021-11-16
REKLAMA
Dziennik Ustaw
REKLAMA
REKLAMA