Dziennik Ustaw - rok 2004 nr 183 poz. 1890

Na podstawie art. 40 ust. 7 ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin (Dz. U. z 2004 r. Nr 11, poz. 94, Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz. 1808) zarządza się, co następuje:

1) warunki organizacyjno-techniczne, jakie powinna spełnić jednostka organizacyjna upoważniona do prowadzenia badań skuteczności działania środka ochrony roślin;

2) wzór wniosku o wydanie upoważnienia do prowadzenia badań skuteczności działania środka ochrony roślin;

3) sposób prowadzenia badań skuteczności działania środka ochrony roślin.

1) skuteczność działania tego środka w zwalczaniu lub zapobieganiu występowania organizmu szkodliwego lub we wpływaniu na procesy życiowe roślin uprawnych w inny sposób niż składnik pokarmowy;

2) fitotoksyczność tego środka, z uwzględnieniem różnych odmian rośliny;

3) wpływ tego środka na jakość lub na wysokość plonu roślin, na których sprawdzano skuteczność jego działania;

4) możliwość pojawienia się odporności organizmów szkodliwych na ten środek;

5) możliwość wystąpienia niepożądanego lub nieprzewidzianego działania ubocznego tego środka na organizmy pożyteczne lub inne organizmy niepodlegające zwalczaniu, na rośliny uprawiane następczo oraz wpływ na rośliny przeznaczone do produkcji materiału siewnego.

2. Badania mające na celu sprawdzenie fitotoksyczności środka ochrony roślin przeprowadza się dla środków:

1) z grupy herbicydów;

2) z pozostałych grup, w przypadku gdy:

a) w badaniach skuteczności działania środka zostało stwierdzone jakiekolwiek jego działanie fitotoksyczne,

b) ten środek ochrony roślin zawiera substancję aktywną, która nie wchodzi, zgodnie z zakresem jego stosowania, w skład żadnego środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu.

2. Badania skuteczności działania środka ochrony roślin mogą być przeprowadzone w jednym cyklu albo sezonie produkcyjnym uprawy roślin w przypadku:

1) roślin uprawianych pod osłonami oraz roślin lub produktów roślinnych przechowywanych w pomieszczeniach zamkniętych;

2) środków ochrony roślin z grupy feromonów, atraktantów i repelentów;

3) organizmów kwarantannowych, po spełnieniu wymagań określonych w art. 33 ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin.

3. Badania skuteczności działania środka ochrony roślin zawierającego substancję aktywną:

1) która nie wchodzi w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu, przy uprawie danej rośliny – obejmują co najmniej dwa cykle albo dwa sezony produkcyjne uprawy tej rośliny i przeprowadza się je:

a) dla badań mających na celu sprawdzenie skuteczności działania tego środka w zwalczaniu lub zapobieganiu występowania organizmu szkodliwego lub we wpływaniu na procesy życiowe roślin w inny sposób niż składnik pokarmowy, w określonej roślinie uprawnej, oraz jego wpływu na jakość i wysokość plonu – w liczbie określonej w załączniku nr 3 do rozporządzenia,

b) dla badań mających na celu sprawdzenie fitotoksyczności środka ochrony roślin – w liczbie określonej w załączniku nr 4 do rozporządzenia;

2) która wchodzi w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu w tym samym zakresie stosowania, obejmują jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy tej rośliny i przeprowadza się je w liczbie określonej odpowiednio w załącznikach nr 3 i 4 do rozporządzenia.

4. Badanie środka ochrony roślin zawierającego substancję aktywną wchodzącą w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej rośliny, stosowanego w mieszaninie z preparatem niebędącym środkiem ochrony roślin lub substancją poprawiającą właściwości lub skuteczność tego środka, obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy danej rośliny i jest przeprowadzane w warunkach odpowiadających zakresowi stosowania środka ochrony roślin określonemu przez wnioskodawcę.

5. Badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności działania mieszaniny, o której mowa w ust. 4, w zwalczaniu organizmu szkodliwego w określonej roślinie uprawnej, wpływu na jakość i wysokość plonu oraz sprawdzenie fitotoksyczności przeprowadza się w liczbie określonej odpowiednio w załącznikach nr 3 i 4 do rozporządzenia, jeżeli mieszanina ta zawiera substancję aktywną niewchodzącą w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej rośliny; jeżeli mieszanina ta zawiera substancję aktywną wchodzącą w skład środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej rośliny – przeprowadza się dwa takie badania.

6. Jeżeli na podstawie przeprowadzonych badań środka ochrony roślin, o których mowa w ust. 1–5, nie można dokonać oceny skuteczności działania tego środka, czas przeprowadzania tych badań przedłuża się o dodatkowy cykl albo sezon produkcyjny.

1) skuteczność zwalczania organizmu szkodliwego w danym badaniu mieści się w przedziałach procentowych, które są określone w załączniku nr 5 do rozporządzenia;

2) skuteczność badanego środka ochrony roślin jest porównywalna do użytego w tym badaniu środka porównawczego, jeżeli taki środek został dopuszczony do obrotu;

3) nasilenie występowania gatunków chwastów, w przypadku środków ochrony roślin z grupy herbicydów, przed zastosowaniem środka ochrony roślin, wynosiło nie mniej niż 4 sztuki na m², z wyłączeniem środków ochrony roślin stosowanych doglebowo przed wschodami chwastów;

4) przed zastosowaniem środka ochrony roślin z grupy innej niż herbicydy, z wyłączeniem środków ochrony roślin stosowanych zapobiegawczo, wystąpiły choroby lub szkodniki będące przedmiotem badania.

1) środek ochrony roślin zawiera te same i w takiej samej ilości substancje aktywne i środki pomocnicze oraz znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek:

a) tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu pod inną nazwą handlową,

b) dopuszczony do obrotu, pod taką samą lub inną nazwą handlową, jeżeli podmiot posiadający zezwolenie na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu wyrazi pisemną zgodę na korzystanie z wyników badań skuteczności biologicznej dotyczących tego środka;

2) środek ochrony roślin tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu zawiera:

a) te same substancje aktywne i substancje lub preparaty niebędące substancjami aktywnymi oraz środek ten znajduje się w takiej samej formie użytkowej,

b) te same substancje aktywne, ale łączna różnica w ich ilości nie przekracza 10%

– jeżeli ilość tych substancji aktywnych na określoną jednostkę powierzchni przy stosowaniu tego środka jest taka sama jak środka dopuszczonego do obrotu;

3) w składzie środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu zastosowano inne substancje lub preparaty niebędące substancjami aktywnymi, które nie mają wpływu na jego skuteczność biologiczną oraz nie zwiększają zagrożenia dla zdrowia człowieka i zwierząt lub dla środowiska.

2. Badania środka ochrony roślin, mające na celu sprawdzenie skuteczności działania tego środka w zwalczaniu organizmu szkodliwego na roślinach ozdobnych oraz jego wpływu na jakość i wysokość plonu tych roślin, mogą zostać przeprowadzone na roślinach reprezentatywnych zgodnie z zasadami określonymi w § 6 oraz z zastosowaniem zasad ekstrapolacji badań środka ochrony roślin, które są określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia.

3. Zasady ekstrapolacji badań środków ochrony roślin przeprowadzonych na roślinach reprezentatywnych stosuje się w przypadku, gdy ten środek zawiera substancję aktywną, która wchodzi, zgodnie z zakresem jego stosowania, w skład co najmniej jednego środka ochrony roślin dopuszczonego do obrotu.

4. Niedopuszczalne jest dokonywanie ekstrapolacji dla regulatorów wzrostu.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. J. J. Pilarczyk

¹⁾ Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej – rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 134, poz. 1433).

Załączniki do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
z dnia 4 sierpnia 2004 r. (poz. 1890)

Załącznik nr 1

ZASADY DOBREJ PRAKTYKI EKSPERYMENTALNEJ

Wyświetl załącznik

Załącznik nr 2

Wyświetl załącznik

Załącznik nr 3

LICZBA BADAŃ MAJĄCYCH NA CELU SPRAWDZENIE SKUTECZNOŚCI DZIAŁANIA ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN W ZWALCZANIU LUB ZAPOBIEGANIU WYSTĘPOWANIA ORGANIZMU SZKODLIWEGO LUB WE WPŁYWANIU NA PROCESY ŻYCIOWE ROŚLIN W INNY SPOSÓB NIŻ SKŁADNIK POKARMOWY, W OKREŚLONEJ ROŚLINIE UPRAWNEJ, ORAZ JEGO WPŁYWU NA JAKOŚĆ l WYSOKOŚĆ PLONU

Wyświetl załącznik

Załącznik nr 4

LICZBA BADAŃ ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN MAJĄCYCH NA CELU SPRAWDZENIE FITOTOKSYCZNOŚCI TEGO ŚRODKA

Wyświetl załącznik

Załącznik nr 5

SKUTECZNOŚĆ ZWALCZANIA ORGANIZMU SZKODLIWEGO

Wyświetl załącznik

Załącznik nr 6

ZASADY EKSTRAPOLACJI BADAŃ ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN MAJĄCYCH NA CELU SPRAWDZENIE SKUTECZNOŚCI DZIAŁANIA TEGO ŚRODKA ORAZ JEGO WPŁYWU NA ILOŚĆ l JAKOŚĆ PLONU¹⁾

Wyświetl załącznik