Dziennik Ustaw - rok 2004 nr 10 poz. 77

1) w art. 4 w ust. 1 na końcu zdania dodaje się wyrazy „ , z zastrzeżeniem art. 4b"

2) po art. 4a dodaje się art. 4b w brzmieniu:

„Art. 4b. Świadectwa jakości, świadectwa rejestracji, świadectwa dopuszczenia do obrotu, świadectwa dopuszczania do stosowania oraz pozytywne opinie o wyrobie medycznym wydane przed dniem 1 października 2002 r. zachowują ważność w terminach w nich określonych, nie dłużej jednak niż do dnia 31 grudnia 2005 r."

3) po art. 24 dodaje się art. 24a w brzmieniu:

„Art. 24a. 1. Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, będące w obrocie w dniu 1 października 2002 r., wytwórca jest obowiązany zgłosić do Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych nie później niż w terminie do dnia 29 lutego 2004 r.

2. Dopuszcza się wprowadzanie do używania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro nieoznaczonych znakiem zgodności CE do dnia 7 grudnia 2005 r.".

Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. Kwaśniewski